格隆汇|高瓴缘何“加持”这样一家“老药企”--先声药业先声药业(02096.HK)？( 二 )
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整体而言 ， 先声的皮下PDL1单抗虽然很难像K药、卡瑞利珠单抗一样火爆 ， 不过凭借其多个亮点特色 ， 依旧具备了较大的市场潜力 ， 未来可期：
①客户基础：先声本身在肿瘤科室具备不错的客户基础 ， 市场推广不存在较大短板；
②方便/安全性好：全球首个皮下PDL1单抗 ， 更加适应未来肿瘤慢病治疗 ， 对于不能静脉注射或者老年患者更有亲和力；
③成本低：采用了驼抗技术 ， 分子量更低 ， 用量更少 ， 此外KN035可以常温运输 ， 在未来价格竞争战中更有优势；
④疗效OK ， 安全性高：PD-L1单抗最为大家诟病的可能就是疗效不如PD-1单抗 ， 从2020年CSCO公布的数据来看 ， KN035在二线MSI-H实体瘤疗效并未比K、O药差 ， ORR等数据还略有优势(历史数据对比)；
⑤部分适应症先发优势：未来PD-(L)1医保谈判必然以适应症分组 ， 先发和医保目录的优势将至关重要 。 例如卡瑞利珠单抗单抗今年获批了二线肝癌的适应症 ， 对其2020年销售反超K药起到了关键作用 。 从已有数据来看 ， KN035布局几个适应症都有一定先发优势--MSI-H实体瘤和胆道癌 ， 此外先声已经启动了联合仑伐替尼/賽伐珠单抗等适应症 ， 进一步缩小其他适应症的差距 。
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3、分子靶向研发上 ， 虽然先声俨然错过了三代EGFR等成熟靶点的黄金阶段 ， 不过从其早期布局来看 ， NTRK/ROS1和临床前的SERD、四代EGFR应该也会在未来几年陆续跑出来 ， 不断补充其管线 。
4、以白蛋白为代表的新型减毒增效化疗药物 ， 近几年随着石药、齐鲁、恒瑞的入局 ， 市场迅猛放量 ， 传统的紫杉醇注射液和紫杉醇脂质体在今年出现明显下滑 。
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从临床方案设计角度来看 ， 先声此次引进的多西他赛胶束临床I期采取的偏向于和传统的多西他赛注射液做一致性评价 ， 存在避免III期大样本的可能性 ， 快速审批上市 。 从技术更迭角度来看 ， 胶束在最大给药剂量、生产成本都相交白蛋白技术更有优势 。 鉴于上次白紫医保谈判 ， 各厂家已经把月费用价格打到3500元左右 ， 未来成本低廉的紫杉醇类胶束会异军突起 。
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5、2020年8月3日 ， 先声和G1 Therapeutics达成1.7亿合作 ， 拿下CDK4/6抑制剂trilaciclib的国内市场销售权 。 相较于辉瑞、诺华和礼来这些CDK4/6抑制剂(血液3/4不良反应较大 ， 除礼来外 ， 哌柏西利等需要药物假期 ， 阶段性停药控制) ， trilaciclib适应症极具差异化临床优势：能够减轻化疗导致的血液瘤不良反应 ， 具备升白、血小板和部分升红细胞的作用 ， 骨髓保留获益明显 ， 有望在2021Q1被FDA获批上市 。
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此外 ， 先声还积极介入了细胞疗法的布局中 ， CD19和BCMA的CAR-T疗法分别位列国内前五和前三 ， 有望在2022-23年上市销售 。 值得一提的是 ， 先声也是国内少数横跨肿瘤新药研发和细胞疗法布局的公司 ， 其商业野心可见一斑 。
肿瘤管线总结：
①、先声过往存在产品单一的问题 ， 错失了一些成熟靶点布局的机会；
②、公司决心强烈 ， 晚期BD交易频繁：从今年大刀阔斧的引进工作来看 ， 3月底达成皮下PD-L1单抗合作 ， 8月3日 ， 引进CDK4/6抑制剂 ， 9月25日 ， 引进多西他赛胶束 ， 短短半年内拿下三个重磅品种 ， 志在快速补充管线厚度 。 而从公司公布的招股书计划来看 ， 将有70%的钱(20多亿)用来研发和投资并购 ， 随着更多BD交易公布和早期管线推进临床 ， 接下来公司一两年管线将会得到极大改善；
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