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热心肠先生|冰火两重天！，产业大事：针对IBS的临床实验一成一败


热心肠先生|冰火两重天！，产业大事：针对IBS的临床实验一成一败
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上周最产业 ， 我们汇总了肠道产业领域的6条动态 ， 推荐大家阅读：
①SyntheticBiologics公布SYN-010阴性结果②4DPharma公布Blautix顶线阳性结果③FederationBio斩获巨额融资开发微生态药④ACG开发出益生菌制剂新解决方案⑤FrieslandCampinaIngredients推出助睡眠新产品⑥帝斯曼完成对ErberGroup动物营养与保健业务收购
热心肠先生|冰火两重天！，产业大事：针对IBS的临床实验一成一败
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①SyntheticBiologics公布SYN-010阴性结果
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10月2日 ， 临床阶段微生组制药公司SyntheticBiologics（简称Synthetic）公布了其候选药物SYN-010治疗便秘型肠易激综合征（IrritableBowelSyndrome-Constipation ， IBS-C）的IIb期临床试验最新进展 ， SYN-010尽管在患者上耐受性良好 ， 但是不太可能达到临床主要目的 。
肠道中的产甲烷菌如史密斯甲烷菌（Methanobrevibactersmithii）被认为是导致IBS相关症状的原因之一 。 而SYN-010能减少产甲烷菌代谢产生的甲烷 ， 最大限度地减少对肠道菌群的破坏 。 同时药物作用位点位于肠腔 ， 能避免被全身吸收 ， 可以更好的针对IBS 。
此次IIb期临床试验于去年一季度在Cedars-Sinai医学中心（Cedars-SinaiMedicalCenter ， CSMC）正式开展 ， 主要用于评价不同剂量的SYN-010（21mg和42mg）对IBS-C治疗效果 ， 评价指标则是每周完全自发排便的平均次数 。
Synthetic公司的首席执行官StevenA.Shallcross对此研究结果表示：“我们非常感谢志愿者和CSMC对于该临床试验做出的努力 。 尽管结果令人失望 ， 但我们仍会承诺继续开发改善胃肠道疾病的新药物 。
我们将继续推进候选药物SYN-004在治疗异基因造血细胞移植的Ib/IIa期临床试验以及肠道碱性磷酸酶SYN-020潜在临床应用 。 ”
（关于Synthetic公司的深入报道 ， 推荐阅读：曾炙手可热 ， 现面临退市 ， 这家用大分子保护肠道菌群的公司咋了？）
本节参考资料：
https://www.prnewswire.com/news-releases/synthetic-biologics-provides-update-on-investigator-sponsored-phase-2b-clinical-study-of-syn-010-in-ibs-c-patients-301144645.html
②4DPharma公布Blautix顶线阳性结果
热心肠先生|冰火两重天！，产业大事：针对IBS的临床实验一成一败
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上周三 ， 活体生物药（LiveBiotherapeutics ， LBP）的全球领导者4DPharmaplc（简称4D）公布了其候选药物Blautix治疗肠易激综合征（IrritableBowelSyndrome ， IBS）II期临床试验顶线阳性结果 。
Blautix是一种单菌株LBP ， 组分为Blautiahydrogenotrophica 。 在之前的Ib期临床试验中 ， Blautix组有82%的患者症状得到了改善 ， 而安慰剂组仅有50%患者获得缓解 。
此次II期临床试验是一项多中心、安慰剂控制的随机对照试验 ， 共招募了353名IBS患者 。 Blautix组患者每日口服2次活菌剂共持续8周 ， 排便习惯和腹痛作为其主要评价指标 。
除了IBS-C/D ， 该临床试验还对便秘型IBS患者（IBS-C）和腹泻型IBS患者（IBS-Diarrhea ， IBS-D）进行了研究 。 因为该公司认为 ， Blautix有潜力治疗这两种主要亚型的疾病 ， 而不像其他已批准的产品只作用于与任何一种IBS亚型相关的症状 。
Blautix的II期临床试验结果表现为：
●与安慰剂组相比 ， IBS-C/D混合组的整体响应率有显著性改善；
●IBS-C和IBS-D患者亚组的整体响应率有积极改善 ， 但与安慰剂组相比不显著；
●与副作用很强的现有疗法相比 ， Blautix的安全性与安慰剂相当；


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