健识局|工信部推动集中生产基地，将淘汰70％药企，严打原料药涨价
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中国原料药产业面临框架性调整 。
作者：小米
来源：健识局
全文1840字 ， 阅读需5分钟
国家工业和信息化部日前在对十三届全国人大三次会议第9883号建议的答复函中明确 ， 下一步将会同相关部门制定原料药生产基地认定标准和工作程序 ， 支持地域空间独立、环境承载能力较强的区域建设原料药集中生产基地 。
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早在2019年12月 ， 工信部会同卫健委、药监局、生态环境部等多部委制定印发《推动原料药产业绿色发展的指导意见》就指出 ， 进一步推进原料药产业绿色升级 ， 助力医药行业高质量发展 。
事实上 ， 我国原料药产业近年来发展迅速 ， 对保障人民健康、促进经济发展起到了重要作用 。 不过 ， 由于我国原料药企早期欠缺研发能力 ， 原料药出口大部分聚焦在大宗原料药 ， 产能过剩的问题已经日渐突出 。
与此同时 ， 对于高端特色原料 ， 本土药企存在技术相对落后 ， 产业集中度不高 ， 生产成本高等问题 。 随着仿制药一致性评价逐步推进 ， 国产仿制药替代加速 ， 上游的原料药产业也面临洗牌 。
显然 ， 仿制药市场的争夺很大程度上取决于原料药的质量与成本 ， 今后具有规模化效应的原料药企业将在后续市场中胜出 。 行业预计 ， 未来3-5年 ， 至少有70%中小药企将面临淘汰 。
倒逼行业转型
70%中小药企面临淘汰
【健识局|工信部推动集中生产基地，将淘汰70％药企，严打原料药涨价】中国一直是全球最大的化学制药原料生产和供应国 ， 生产企业1500余家 ， 在产品种有1600余个 ， 2019年产量达到300余万吨 ， 主营业务收入3800亿元 。
但由于原料药产业多小散乱的现状未变 ， 导致企业之间低价竞争、资源浪费 ， 最终陷入产能过剩的恶性循环之中 。 更为关键的是 ， 原料药造成的环境污染问题日益严重 ， 也引起了相关部门的重视 。
2019年12月 ， 四部委联合发文 ， 提出调整产业结构、优化产业布局、加快技术创新与应用和推行绿色生产标准4项重点任务 。
该文件还要求 ， 到2025年 ， 突破20项以上绿色关键共性技术 ， 基本实现行业绿色生产技术替代 ， 建立原料药绿色工厂、绿色园区、绿色管理标准评价体系 ， 主要污染物排放强度逐步下降 。
当时就有分析人士指出 ， 该文件的出台将形成激励约束机制 ， 倒逼落后产能退出 ， 推动企业转型升级 。
除此之外 ， 医药行业向来是被环保督查的重点 ， 而原料药企业则是重中之重 。 特别是 ， 在新环保法实施后 ， 原料药企业环保投入在不断增加 ， 迫使部分小产能企业不得不退出市场 。
根据公开数据显示 ， 中国原料药企业 ， 小型企业占比为77.04% ， 但收入却仅占40% 。 业内预计 ， 在行业整合与环保升级的双重压力下 ， 最先被淘汰的必定是70%中小企业 。
亦有专家表示 ， 原料药企需加大环保的投资力度 ， 进行产业升级 ， 改进工艺 ， 提升污染处理能力 ， 这才能在今后的市场竞争中立于不败之地 。
破除行业垄断
严打原料药任意涨价
事实上 ， 药品集采新规实施之后 ， 原料药的定价模式就发生了较大改变 ， 这让部分原料药的价格迅猛增长 。
据平安证券的数据显示 ， 今年3月 ， 抗生素原料药供给端偏紧 ， 主要品种有涨价趋势 ， 如6-APA市场报价由145元提升至180元/千克 。
而维生素D3报价250元/千克 ， 较年初（2020年1月20日）上涨170%；维生素B1报价300元/千克 ， 较年初上涨90%；生物素报价305元/千克 ， 较年初上涨74% 。
无疑 ， 原料药的价格上涨将会压缩药品生产企业的利润 。 此前 ， 羚锐制药董事长熊维 ， 康恩贝董事长胡季强等多位医药界大佬控诉原料药人为抬高价格 。
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