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上游新闻|价格将有望下调9成，“重庆造”聚乙二醇化尿酸酶注射液获临床批准


上游新闻|价格将有望下调9成，“重庆造”聚乙二醇化尿酸酶注射液获临床批准
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8月22日 ， 上游新闻·重庆商报采访人员从两江新区获悉 ， 由重庆派金生物科技有限公司历时6年研发的聚乙二醇化尿酸酶注射液 ， 近日正式获得国家药监局出具的新药临床试验批准通知书 ， 将在近期开展痛风适应症人群的临床试验 。
痛风已成为我国仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病 。 《2019版中国高尿酸血症和痛风治疗指南》显示 ， 中国高尿酸血症患病率达13.3% 。 由高尿酸血症导致的痛风及相关疾病是中国高发的慢性病之一 。
派金生物董事长范开表示 ， 目前市面上治疗痛风的化学药物虽然能在一定程度上抑制尿酸产生、加速尿酸排泄 ， 但无法根治痛风病症 ， 且患者在长期服药后容易产生抗体 ， 造成治疗实效 。
而派金生物此次研发的聚乙二醇化尿酸酶注射液 ， 经试验验证能直接分解患者血清里的尿酸 ， 同时通过持续的消溶 ， 让痛风石减小以至消除 。
同时 ， 该注射液还具有半衰期长（至少两周给药一次）、免疫原性低（不产生针对酶蛋白抗体 ， 不产生或产生低滴度针对PEG抗体）等诸多特点 ， 能大幅提升产品的安全性和有效性 。
值得一提的是 ， 作为国内治疗用生物制品I类产品 ， 聚乙二醇化尿酸酶注射液预计将于未来3~5年内上市 。
范开称 ， 目前国际上已经有1款产品已经上市 ， 但每支的费用超过2万美元 ， 按照最低疗程6个月计算（每个月两支） ， 总费用将会超过30万美元 。 而聚乙二醇化尿酸酶注射液上市之后的价格将会控制在1万元以内 ， 让国内患者能以可接受的价格完成痛风治疗 。
派金生物2018年落户两江新区 ， 目前总投资已经达到1.2亿元 。 范开表示 ， 派金生物将继续加大在两江新区的投资 ， 并计划在未来2~3年内实现至少6个在研项目获得临床批件 ， 不断促进新区生物医药产业的高质量发展 。
生物医药产业是两江新区的重要支柱产业之一 。 目前 ， 两江新区已经聚集了华邦制药、海扶科技、西南合成、大新药业、药友制药、博腾科技等一大批生物医药企业的总部研发中心和产业化基地 ， 生物医药各类机构超过50家 ， 产业集聚效应持续显现 。
上游新闻·重庆商报采访人员严薇
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