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年华里看风景|国内疫苗是一门好生意么( 四 )


2）肺炎结合疫苗血清型越多 ， 技术难度越大 ， 后发者在更高价的me-better产品研发进度上更是无法追赶上具有先发优势的企业 ， 使得在肺炎结合疫苗领域 ， 先发者具有明显先发优势 ， 产品迭代速度上持续保持领先地位 。
3）载体的选择上 ， 结合技术 ， 各家企业倾向于沿用熟悉路径 ， 因为对knowhow的把握度高 。 所以具有疫苗结合技术积累的企业 ， 在肺炎结合疫苗（PCV）研发上更具有优势 。
总结：什么在决定创新疫苗的进入壁垒？
什么在决定创新药进入壁垒？我们认为创新疫苗短期存在一定的技术壁垒 ， 从长期看 ， 没有绝对的技术进入壁垒和专利壁垒 ， 主要基于投入回报考量 。 日韩印没有创新类疫苗 ， 主要是创新疫苗研发投入大 ， 日韩印市场规模小导致投资回报率低 。
1）技术壁垒：短期存在一定的技术壁垒 ， 例如：HPV表达体系痛点的解决 ， 以及规模化生产难度 。 但放长周期来看 ， 随着分析生物学和基因工作技术不断进度 ， 技术进入壁垒在不断降低 。
2）专利壁垒：HPV疫苗类似于生物药 ， 例如核酸序列 ， 抗原组合物、制备工艺等专利比较容易突破和绕开 ， 专利的设置没有形成的绝对的进入壁垒 。 肺炎结合疫苗可以通过更换载体和结合方法来绕过专利 。
3）投入回报率：从更长的时间周期来看 ， 随着技术进入壁垒的降低 ， 最终影响竞争格局的是投资回报率 ， 所以最后行业投资回报率逐步衰减趋于均值水平 。
二、国内创新类疫苗竞争格局判断
关于国内创新疫苗竞争格局判断 ， 我们在上篇行业报告《为什么海外疫苗市场没有ME-TOO：疫苗投资价值启示（上）》 ， 判断国内难以出现海外成熟市场一家独大的格局 ， 将有可能出现几家企业共存局面 。
因为国内市场和海外市场最大的区别在于国内目前创新类疫苗基本属于二类苗（自费苗） ， 没有政府招标采购 ， 使得疫苗价格敏感性更强 ， 需求分散 ， 不同收入水平、不同认知水平等对产品需求不同 ， 所以me-too类的产品生存空间将远大于海外市场 ， 难以出现一家企业独大的场面 。
而且 ， 国内市场不像日韩印市场规模比较小 ， 市场容量足够大 ， 足以容纳多家企业并存 。 对国内创新疫苗竞争格局进行判断：未来3-5年维度竞争格局判断 ， 在于分析国内疫苗在研情况 ， 以及在研成功可能性 ， 核心判断在于短期的技术壁垒是否突破；5-10年格局判断 ， 必须得对疫苗产品的生命周期以及进入企业投资回报率进行判断 。
（一）国内市场13价肺炎结合疫苗技术壁垒和竞争格局演化
1、什么样的在研企业大概率成功？
【年华里看风景|国内疫苗是一门好生意么】关于13价肺炎结合疫苗未来3-5年竞争格局判断 ， 我们将从13价肺炎结合疫苗目前在研情况去分析 ， 去分析目前在研企业中 ， 哪些企业将大概率研发成功？
根据上一节肺炎结合疫苗技术壁垒分析 ， 生产工艺和生产过程具有一系列复杂过程 ， 需要在实际规模化生产中不断摸索积累 ， 以及发现各企业在结合疫苗的研发中倾向于从自身熟悉的路径出发 ， 选择载体和结合方式 ， 所以我们认为可以从企业结合疫苗开发经验 ， 结合专利申请情况、披露的临床数据等多个维度来综合判断在研企业成功概率 。
1.1、是否具备结合疫苗丰富开发经验？
13价肺炎结合疫苗研发不存在关键性节点 ， 难度在于工艺开发、规模化生产均需要掌握一系列复杂的专有技术 ， 因此更需要长期的生产经验积累 ， 具有相关的产品开发经验的公司更具有优势 。
13价结合肺炎工艺核心在于结合疫苗技术 ， 所以之前具备结合疫苗开发经验的更具备优势 ， 更大概率成功的 。
值得注意的是 ， 目前国内已上市的沃森生物和临床比较靠前的肺炎结合疫苗在研企业也都是具有结合疫苗的开发经验的 ， 沃森生物2007年上市了Hib疫苗（Hib是疫苗史上第一个结合疫苗）、兰州所在2006年上市了Hib疫苗 ， 智飞生物和康泰生物也成功开发了Hib疫苗 ， 康希诺开发了四价流脑结合疫苗（上市申请中） 。


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