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|7天5板！却与索拉非尼“首仿”失之交臂 亚宝药业连板是闹了乌龙？

《科创板日报》（上海 ， 采访人员 徐红） ， 近日亚宝药业（600351.SH）股价走得有点强势 ， 从8月3日至今的7个交易日里累计录得5个涨停板 。
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图|亚宝药业龙虎榜；来源：上交所
消息面上 ， 市场有传闻称 ， 亚宝药业4类仿制药甲苯磺酸索拉非尼片的上市申请在审批环节处于领先地位 ， 大概率将拿下“首仿” 。
不过 ， 《科创板日报》采访人员经查询了解到 ， 亚宝药业索拉非尼4类仿制药的上市申请于2019年10月21日获国家药监局受理后 ， 虽然被纳入了优先审评 ， 但目前仍处审评过程中的“资料发补”阶段 ， 预计离正式获批还有一段时间 。
而与此同时 ， 采访人员获悉 ， 由江西山香药业有限公司提交的4类仿制药甲苯磺酸索拉非尼片上市申请已在日前（7日）获国家药监局批准上市（视同通过一致性评价） ， 目前制证完成 ， 批件待发 。这也意味着 ， 备受瞩目的索拉非尼的“首仿”最终由江西山香药业抢得 。
索拉非尼是拜耳公司开发的一款多激酶抑制剂 ， 临床上主要用于治疗肝细胞癌、肾细胞癌和甲状腺癌 。目前国内索拉非尼只有原研药企拜耳销售生产 ， 按4类仿制药提交生产的厂家除江西山香药业、亚宝药业以外 ， 还有复星医药（600196.SH ， 02196.HK）旗下控股公司重庆药友和石药欧意 。
因为中国是肝癌高发国 ， 同时由于相应的分子靶向药比较缺乏 ， 在2018年9月卫材的甲磺酸仑伐替尼胶囊获批上市前 ， 国内晚期肝癌治疗一线手段除了FOLFOX4化疗以外 ， 只有索拉非尼一个靶向药物 ， 因此肝癌治疗存在着较大的未被满足的临床需求 ， 肝癌也被市场认为是一个不错的赛道 。
2017年 ， 拜耳索拉非尼（商品名：多吉美）通过谈判降价约70%后纳入国家医保目录乙类范围 ， 纳入医保后的价格约为12000元/盒（60粒/盒） ， 而按照肝癌患者每个月2盒的用量计算 ， 医保报销后患者平均每个月的治疗费用仍旧高达5000元～7000元 。因此 ， 索拉非尼仿制药的上市对于提高药物可及性 ， 降低患者用药负担来说可谓意义重大 。
此外 ， 采访人员曾从业内人士处了解到 ， 由于降价后市场需求得到释放 ， 拜耳索拉非尼中国销售亦是逐年稳定增长 ， 2019年或已经超过12亿 ， 而在3年前这个数字还只是3个多亿 。
虽然以上销售数据并未得到官方确认 ， 但从拜耳的公开财报数据来看 ， 中国市场确实发展势头良好 。2019年 ， 正是因为中国销售的增长 ， 才能抵消拜耳索拉非尼在美国和日本的颓势 ， 最终该款产品的全球销售额达到了7.06亿欧元 ， 与上年同期相比仅小幅下滑0.8% 。
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图|拜耳2019年药品销售
虽然在索拉非尼的竞赛中与“首仿”失之交臂 ， 不过 ， 亚宝药业“脓毒症新药”概念似乎也受到了资金的追捧 。
今年1月 ， 世界顶级医学期刊《柳叶刀》曾发布脓毒症调查报告 ， 并称现实“比想象中的严重” ， 全世界每年因脓毒症死亡的人数是之前预计的两倍 。
亚宝药业是国内较早布局该研究领域的企业 。目前 ， 公司控股子公司苏州亚宝的SY-005注射液（脓毒症）正处于一期临床 。除了亚宝药业以外 ， 国内另外一家手握脓毒症新药的企业为港股上市的远大医药（00512.HK） ， 公司在2020年初重金引进了一款处于一期临床的脓毒症新药 。近日 ， 远大医药股价在短期内亦有超过40%的涨幅 。


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