格隆汇|永泰生物打新课程实录：细胞免疫治疗第一股来袭！能否闭眼打新？( 二 )

其中，手术切除仅对早期患者有效，若癌细胞转移则效果不佳；放化疗较普遍，但选择性差，对正常组织损伤大；靶向药物（包括小分子和单抗）综合疗效较好，毒副作用相对较小，但也面临刺激肿瘤细胞基因变异、产生药物耐受性等问题。
图表二：癌症治疗方式优劣

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数据来源：长城证券，格隆汇整理
而细胞免疫治疗则被2020 BIO（Bio International Convention美国生物技术大会展览会）中的罗氏全球医药合作负责人James Sabry博士预测“虽然小分子和抗体疗法在30年后仍然存在，但是他们的重要性将有所降低。细胞疗法将成为未来疗法的主流！”
当癌细胞在人的体内循环的时候， T细胞可以找到其表面的异常信息，然后锁定并摧毁它们。但是癌细胞非常善于伪装，可以在一定时期内伪装成正常细胞，从而躲避T细胞的监视。
细胞疗法则可以帮助T细胞正确识别并摧毁癌细胞。为此，首先需要从患者的血液中提取T细胞，并进行特定的基因修饰，增强其攻击和杀死癌细胞的能力。然后将修饰后的T细胞大量培养，并注射回患者体内。一旦进入患者体内，这些经过重新设计的T细胞会继续繁殖并监视体内的癌细胞，并将其摧毁。这种疗法可以极大的增强患者免疫系统的抗癌能力。
被称为下一代肿瘤治疗的细胞疗法，细胞免疫治疗可分为非基因改造及基因改造的细胞产品。
免疫治疗在血液瘤领域具有压倒性优势,但在实体瘤领域疗效却不高,但中国癌症高发群体基本上都是实体瘤,因此,此前免疫疗法一直作为第三类医疗手段存在,但近几年免疫治疗在实体瘤的研究也开始有了突破性进展,其作为癌症治疗手段的价值得到重估。
细胞疗法存在以下优势：

特异性：细胞免疫治疗激活T细胞靶向特定肿瘤抗原。部分活化的T细胞分化为效应细胞直接或间接杀死肿瘤细胞，而部分还可以促进B细胞分化成产生抗体的浆细胞。

适应性：每名患者中的肿瘤细胞会经常出现突变，导致免疫系统和靶向治疗的逃避机制。然而，患者的免疫系统能够针对突变抗原产生数量有限的T细胞和B细胞。这些免疫细胞可以在体外被激活和扩增，然后注回患者，从而有效杀死突变的肿瘤细胞。在细胞免疫疗法中，肿瘤抗原将会在T细胞杀死肿瘤细胞后释放，肿瘤细胞能激活更多T细胞和B细胞杀死突变的肿瘤细胞。

持久性：细胞免疫治疗能刺激身体的免疫记忆，延长免疫系统的抗肿瘤反应。部分活化的免疫细胞成为记忆细胞，可以维持抗原的特异性识别能力并在随后的抗原入侵期间清除病变细胞。因此，相较于传统治疗，癌症免疫治疗的持久性在预防肿瘤复发方面具有显著优势。

从市场空间上来看，肿瘤免疫治疗赛道规模巨大，增速快、潜力巨大。根据Frost&Sullivan数据显示，中国肿瘤免疫治疗市场规模2018约为289亿元， 2013年至2017年增速为16.2% ， 2018-2022年增速约为34.6% ，高于世界平均水平32.6% 。预计中国的细胞免疫治疗产品市场规模预计于2021年至2023年由人民币13亿元升至人民币102亿元, 复合年增长率为181.5% 。主要基于以下假设：预期CAR-T产品将于2023年前后在中国上市,且预期第一批细胞免疫治疗产品将于2021年获得许可。
随着更多细胞免疫治疗产品获批,市场预计于2030年达人民币584亿元,2023年至2030年的复合年增长率为28.3% 。市场预期于2021年形成,由于当一项新技术进入市场时,预期其前数年的需求会快速增长,至往后年度将趋于平稳,将导致前数年的复合年增长率较高,而往后年度的复合年增长率较低。
从政策态度上来看，目前国内细胞免疫治疗已获得国家大力支持。 2016 年， “魏则西事件”轰动全国，其中涉及的细胞免疫疗法饱受争议。全国的细胞免疫研究工作都处于停滞或缓慢状态。