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智通财经|细胞免疫治疗第一股来袭 永泰生物迎估值增长风口期( 三 )


2019年8月 ， 公司提交了以B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)为临床适应症的在研产品IND申请 ， 并获药品审评中心接纳处理 。
TCR-T细胞产品管线而言 ， TCR-T细胞治疗是一种基于肿瘤抗原特异性T细胞回输的免疫治疗手段 。 为克服肿瘤的免疫抑制机制 ， 永泰生物已构建共同表达TCR及CXCR3、IL-12或TGF-βDNR的表达载体 。
目前 ， 永泰生物有多个TCR-T细胞在研产品正进行临床前研究 ， 并已完成NY-ESO-1 TCR-T细胞在研产品的药效研究 。 公司计划于今年年底前为CAR-T-19-DNR、aT19及NY-ESO-1 TCR-T在研产品提交IND申请 。
因此 ， 从细胞免疫治疗的管线覆盖程度出发 ， 投资者可以明显看出 ， 永泰生物在治疗路径选择以及研发技术上 ， 相较于同类治疗药物已走在前列 。 因此在“疗效导向”型的病患市场产品接受程度更高 ， 待研发管线落地后 ， 便可为公司和投资者兑现价值 。
深厚的研发底蕴与强大的独立生产实力
生物医药企业若想立足行业之林 ， 不仅深厚的创新研发 ， 强大的制剂生产实力同样必不可少 ， 这两方面共同决定了公司最终的变现能力 ， 自然也成为左右投资者买入与否的决策点 。
据了解 ， 永泰生物的核心技术团队由资深肿瘤免疫学家组成 ， 具有强大的专业性和行业前瞻性和敏感性 。
早在2006年 ， 细胞免疫疗法还未能进入大众视眼中时 ， 永泰生物核心研发团队就已经开始研究这个主要针对癌症的治疗技术 。 2011年 ， 在国内细胞免疫治疗领域尚处在第三类医疗技术管理体系下 ， 导致一众良莠不齐的从业者无序竞争状态时 ， 永泰生物核心研发团队就敏锐地意识到 ， 这个行业若想长久发展 ， 一定要走药品监管道路 。 因此永泰生物投入了大量的人力物力财力 ， 开始了EAL产品的临床前研究 ， 并于2015年8月申请了IND 。 之后的行业发展与永泰生物的预判如出一辙 ， 这充分体现了他们对细胞免疫治疗行业的深刻理解 ， 对自身技术实力的信心 ， 以及医者的职业道德底线 。 同时 ， 这也让EAL?成为中国第一个进入II期临床试验 ， 对实体瘤进行细胞免疫治疗的产品 ， 为产品商业化争取了大量时间 。
在研发组织构建上 ， 公司建立了从早期研发、临床前研究、临床研究直至商业化生产和管理的先进的研发组织结构 ， 使得产品研发能够快速推进 。
除了拥有一流的研发团队和深厚的研发底蕴 ， 在独立研发和生产方面 ， 永泰生物同样独树一帜 。
智通财经APP观察到 ， 在创新平台建设方面 ， 公司建立了细胞免疫治疗产品研发所需的先进基础技术平台 ， 其中包括无血清细胞培养及扩增技术平台、基因改造及转导技术平台、抗原特异性T细胞体外扩增技术平台 ， 以及质粒及病毒载体的生产及纯化技术平台 。
此外 ， 公司还建立了临床试验组织管理平台、细胞运输物流平台 ， 以及适合细胞免疫治疗产品的GMP级别生产质量管理平台 。
在独立生产方面 ， 永泰生物的国盛实验室一年可处理约40000份样本 ， 满足2-3年内研发管线的临床试验需求 ， 以及前期EAL?产品商业化的生产需求 。
针对EAL?产品的6小时运输半径 ， 公司也已在上海、广州等地筹备成立研发及生产中心 ， 覆盖全国人口稠密的地区 ， 加速临床试验进度 ， 并满足未来商业化需求 。
【智通财经|细胞免疫治疗第一股来袭 永泰生物迎估值增长风口期】综上所述 ， 永泰生物不论从研发管线、产品布局还是到规模化生产及商业化筹备都已准备就绪 。 可以说 ， 目前公司离规模化变现的目标仅一步之遥 。 不难预测 ， 待旗舰产品EAL?以及CAR-T管线系列产品相继落地上市 ， 永泰生物有望凭借在创新生物制药领域的综合实力 ， 发挥自身潜力 ， 向市场证明其投资价值 。


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