智通财经|细胞免疫治疗第一股来袭 永泰生物迎估值增长风口期


随着国内细胞疗法监管路径逐渐清晰 , 细胞免疫治疗赛道的狂奔便从未停止 , 以致于资本市场也难紧跟其发展的步伐 。 例如 , 细胞免疫治疗现已开始涉及实体瘤领域 , 国内投资者却仍只能追捧CAR-T管线相关的标的 。
但这一“尴尬”局面 , 如今被永泰生物所打破 。
6月7日 , 永泰生物完成聆讯后资料的挂网 , 预示其上市获得实质性进展 , 即将投入港交所生物科技板块的怀抱 。 而此举也预示着公司有望坐稳国内“细胞免疫治疗第一股”的身份 。
智通财经APP了解到 , 永泰生物是一家专注于研发细胞免疫治疗创新药物的公司 。 但与过往的细胞治疗类创新药公司不同 , 永泰生物是目前领域内唯一一家拥有在中国获准进入II期临床试验的、实体瘤细胞免疫治疗产品的公司 。 其挂牌上市 , 无疑将填补当前港股市场在实体瘤免疫细胞治疗标的上的投资空白 。
身为国内在细胞免疫治疗领域的“独角兽” , 一直以来 , 永泰生物在扩增活化的淋巴细胞(EAL?)和CAR-T细胞领域等方面的研究、开发都在国内保持相对领先的状态 。
近年来以EAL?为首的核心产品研发进程快速推进 , 再次赋予了永泰生物更高的内在价值 。 如今永泰生物开簿招股在即 , 投资者需要从其独特的市场稀缺性背后 , 挖掘公司在重磅药物、产品管线及创新研发实力等角度中的深层次投资价值 。
500亿市场背后的增长蓝海
目前全球各大创新药企业都在加大研发投入 , 争夺技术转化后的市场份额 。 在此背景下 , 生物医药各个细分赛道的容量大小 , 便在一定程度上决定了公司的成长空间 , 也决定了投资者对公司的想象高度 。
因此 , 从创新药公司的重磅药物出发 , 展望技术转化后的商业市场 , 能让投资者更清晰地了解公司的未来成长曲线 , 从而对其投资价值进行准确的预估 。
对于永泰生物而言 , 公司对准了市场庞大的细胞免疫治疗领域 , 尤其在多靶点肿瘤细胞免疫治疗产品EAL?的研发布局上 , 拥有巨大的先发优势 。 从国内外细胞免疫治疗市场空间及增长切入 , 便能准确把握永泰生物的价值投资逻辑 。
永泰生物的研发管线主要围绕细胞免疫治疗领域进行布局 。 智通财经APP了解到 , 细胞免疫治疗产品可分为非基因改造及基因改造的细胞产品 。 活化的自体淋巴细胞(包括EAL?)属于非基因改造的细胞免疫疗法 , 可用于早期恶性肿瘤患者 , 以防止接受手术治疗后复发 。
中国的细胞免疫治疗市场开发潜力巨大 。 数据显示 , 该市场规模预计于2021年至2023年由人民币13亿元升至人民币102亿元 , 复合年增长率为181.5% 。 随着更多细胞免疫治疗产品获批 , 市场预计于2030年达人民币584亿元 , 2023年至2030年的复合年增长率为28.3% 。

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本文插图

目前在中国进行临床试验的15款细胞免疫治疗产品中 , CAR-T细胞产品多达14款 。 但临床试验结果表明 , 当前所有的在研CAR-T细胞产品 , 仅能对其他不能治愈的B细胞白血病、B细胞淋巴瘤及末期癌症有疗效 , 但对治疗实体瘤的疗效有限 。
因此 , 基于细胞免疫治疗的庞大市场支持 , 永泰生物策略性地瞄准了实体瘤治疗领域 。
以公司核心候选产品EAL?为例 , 该产品是最初取自患者自体外周血中的T细胞 , 经使用专利方法活化、扩增培育而成的制剂 。
其作用机理在于 , 以CD8+杀伤性T细胞(表面标记为CD3分子)为主要活性成分 , 旨在通过体外活化、扩增患者CD8+杀伤性T细胞克服肿瘤微环境中免疫抑制机制 。
EAL技术自2000年开始崭露头角 , 经过近20年的发展逐渐趋于成熟 。
日本开展的临床试验研究表明 , 肝癌患者术后进行了EAL?治疗可明显推迟首次复发的时间 , 复发风险降低41%;
韩国针对早期、晚期肝癌患者的EAL单独用药与联合用药试验结果显示 , 细胞免疫治疗组可显著延长中位无复发生存期(44 vs 30个月) , 且死亡风险降低37% 。


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