智通财经|细胞免疫治疗第一股来袭 永泰生物迎估值增长风口期( 二 )
永泰生物自2006年便开始了对EAL?的研究 , 在该领域临床应用方面有超过10年的积累 。
目前EAL?产品是中国首款、也是目前为止唯一一款获准进入II期临床试验的实体瘤细胞免疫治疗产品 , 现正在进行以预防肝癌手术后复发为临床适应症的II期临床试验研究 。
在生物创新药的研发与投资领域 , 药物的临床价值 , 体现在研发的新药能否填补现有的临床治疗空白或者满足患者迫切的需求 , 如若能满足当前治疗刚需 , 其临床价值便具备较高潜力 , 自然也就具有充分的投资前景 。
肝癌在中国拥有迫切的未满足的治疗需求 。
数据显示 , 2018年中国肝癌的新增病例超过40万 , 占全球肝癌新增病例的44.9% , 且五年生存率仅有12.1% , 远低于所有癌症40.5%的五年平均生存率 。
2019年国内肝癌累计病患已达90万 。 除手术及介入治疗外 , 目前尚无可供使用的药物及方法能够预防早期肝癌复发 , 及延长早期肝癌患者无复发生存期及总生存期 。
此外 , 多个临床研究显示 , EAL?在治疗肝癌外的多种肿瘤(肺癌、胃癌、急性髓系白血病等)中同样具有功效 , 相关研究已于三篇SCI学术期刊文章发表 。 因此 , EAL?不仅在肝癌细胞治疗领域中有强劲的先发优势 , 其它适应症领域也极具开发潜力 。
以上市场现状给EAL?带来的巨大的升值潜力 。
智通财经APP了解到 , 由于目前没有同类产品开始临床试验 , 因此作为研发进度最快的药物 , EAL?至少在上市5年之内不会有竞争对手;
凭借与肝癌治疗医院的率先合作 , 可以大幅提高这一细分赛道的准入门槛 , 巩固公司的竞争壁垒;此外 , 公司有望参与该行业的行业标准制定 , 这让永泰生物无疑具有巨大的“先发优势” 。
而在国际市场 , 永泰生物的对标公司为韩国的Green Cross Cell Corporation(GCC) , 其细胞免疫治疗产品Immuncell-LC是韩国唯一获得批准的AAL治疗相关产品 , 于2014年获批用于肝癌治疗 。 数据显示 , 截至目前 , GCC的市值达到5.49亿美元 , 其在2019年收入达到3200万美元 。 值得注意的是 , 韩国肝癌患者仅为中国的1/20 。 因此有理由相信 , 待EAL产品上市后 , 永泰生物将拥有百亿美元市值 。
而结合国内细胞免疫治疗市场和肝癌市场的增长情况 , 未来5年内 , 待EAL?产品实现商业化 , 永泰生物将在国内市场拥有强大的先发优势 , 公司估值天花板也将逐渐打开 。
实际上 , EAL?只是永泰生物创新研发的一个缩影 , 投资者对公司的内在价值增长的判断 , 仍然离不开研究其产品研发管线 。
研发管线中的公司价值
与很多行业一样 , 生物药研发最后必须落实到产品上 。 产品是核心 , 是投资价值的标尺 , 也是市场对生物药公司定价的核心与基础 。 永泰生物之所以能得到市场与投资者的青睐 , 其关键在于公司对细胞免疫治疗市场的把握 , 而这也会是该公司在未来稳定估值的资本 。
智通财经APP了解到 , 永泰生物已形成包括了非特异性免疫细胞制剂、特异性免疫细胞制剂、基因修饰免疫细胞制剂的完整细胞药物体系 。
公司产品链覆盖了非基因改造细胞、基因改造细胞、肿瘤多靶点治疗细胞、肿瘤单靶点治疗细胞等主要肿瘤细胞免疫治疗产品 。
截至目前 , 永泰生物共有10种在研产品 。 除EAL?产品外 , 公司的主要在研产品包括CAR-T细胞系列药物和TCR-T细胞系列药物等 , 适应症包括肝癌、白血病、淋巴癌、多发性骨髓瘤以及实体癌等 。
本文插图
据智通财经APP了解 , 永泰生物的CAR-T细胞产品管线以CAR-T-19细胞系列为核心 , 在CAR-T-19注射液的基础上 , 公司开发了CAR-T-19-DNR注射液及aT19注射液 ,
这两款在研产品旨在解决CAR-T细胞对实体瘤治疗的持久性不够、治疗效果欠佳及肿瘤复发的痛点 。 数据显示 , CAR-T-19注射液在研产品在研究人员发起的临床研究中 , 有63名患者接受治疗 , 完全缓解率超过90% 。
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