健识药师谈｜多潘立酮(吗丁啉)可能增加心律失常，还用吗？
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文|AI财经社健识局王海莲
编|AI财经社健识局严冬雪
本文来源于AI财经社旗下医疗大健康品牌“健识局” ， 未经许可 ， 严禁转载
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王海莲 ， 首都医科大学宣武医院 ， 副主任药师 ， 专职用药咨询10年 ， 北京健康科普专家 ， 中国首期药物治疗管理药师 ， 2017年度中国十大卓越药师 ， 2016年北京市22家医院药师咨询竞赛亚军 ， 北京药学会优秀药师 。 擅长高血压 ， 糖尿病 ， 高脂血症 ， 青光眼和老年痴呆等疾病的用药咨询 。 撰写科普书《懵懂的老人——老年痴呆症及合理用药》 ， 我的目标是为患者的健康提供最好的药学监护、支持和信息服务 。
去年 ， 有患者发我一篇文章“这个药在美国是非法药物 ， 中国人居然把它当成常备药”后 ， 给我留言：“多潘立酮还能用吗？”
上个月 ， 又有患者在公众号上问我“多潘立酮 ， 是被禁了吗 ， 还能用吗？”
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【健识药师谈｜多潘立酮(吗丁啉)可能增加心律失常，还用吗？】图/视觉中国
说起多潘立酮很多人不一定了解 ， 但一提起吗丁啉家喻户晓 ， 谁家药品抽屉里可能都会备上一盒 。
多潘立酮是促胃肠动力药 ， 主要用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛 。
自2012年至2020以年 ， 来自澳大利亚、欧盟、加拿大、中国、英国都在围绕多潘立酮可能增加严重的室性心律失常发出用药安全警示信息 ， 并制定减少用药风险的举措 ， 如修改说明书、限制适应症、使用人群、使用剂量和缩短用药疗程等 。
澳大利亚治疗商品管理局（TGA）于2012年12月警告多潘立酮可能与严重的室性心律失常和心源性猝死风险升高相关 。 若患者在接受多潘立酮治疗期间出现心率异常的症状或体征（包括头晕、心悸、晕厥、抽搐） ， 应立即停药 。
欧洲药品管理局药物（EMA）警戒风险评估委员会（PRAC）于2014年4月 ， 建议在全欧盟（EU）范围内变更其使用适应症 ， 主要包括限制这些药物仅用于缓解恶心和呕吐症状、在儿童使用中限制剂量并根据体重谨慎调整剂量 。 减少使用剂量和缩短疗程被认为是其风险最小化的关键措施 。
加拿大卫生部于2015年1月20日发布通告 ， 称多潘立酮会小幅增加严重室性心律失常或心源性猝死的风险 。 加拿大卫生部再次建议 ， 开始应先以尽可能小的剂量用药 ， 建议每日剂量不超过30mg ， 疗程越短越好 。
国家食药监总局于2016年9月发布 ， 《关于修订多潘立酮制剂说明书的公告》 ， 对多潘立酮说明书的不良反应、禁忌、注意事项、用法用量等项进行修订 。
英国药品和健康产品管理局（MHRA）于2020年1月发布信息称 ， 多潘立酮不再获准用于年龄小于12岁或体重不足35kg的儿童 。 多潘立酮仅被授权用于缓解成人和≥12岁且体重≥35kg的青少年的恶心和呕吐症状 。 对于需要缓解恶心和呕吐症状的12岁以下儿童 ， 考虑使用多潘立酮替代治疗 。
说了各国对多潘立酮的警示信息 ， 到底这药还能不能再用呢？答案是多潘立酮可以继续使用 ， 但是要注意规避用药风险 。 如何能够避免因为服用多潘立酮而引发严重的室性心律失常和心源性猝死的风险？
第一 ， 对于年龄≥12岁且体重≥35kg的成人和青少年 ， 多潘立酮应每日3次 ， 每次10mg ， 24小时内推荐的最大剂量为30mg（3片） 。 应以最低有效剂量使用多潘立酮 ， 给药时间尽可能短 ， 最长治疗持续时间通常不应超过1周 。
第二 ， 多潘立酮禁止与酮康唑口服制剂、红霉素或其他可能会延长QT间期的CYP3A4酶强效抑制剂（例如：氟康唑、伏立康唑、克拉霉素、胺碘酮、泰利霉素）合用 。
第三 ， 多潘立酮用于高危患者时需谨慎 ， 并使用最低有效剂量 ， 高危患者包括：
心脏传导间期（特别是QT间期）延长的患者 。
正在使用CYP3A4强效抑制剂（可能增加多潘立酮的血药浓度 ， 如伊曲康唑、安普那韦、阿扎那韦、福沙那韦、茚地那韦、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、地尔硫卓、维拉帕米、阿瑞吡坦）的患者 。
电解质显著紊乱（如低钾血症、低镁血症）的患者 。
具有潜在心脏疾病（如充血性心力衰竭）的患者 。
年龄大于60岁的患者 。
第四 ， 多潘立酮禁用于
中重度肝损伤患者
禁用于12岁以下或体重不足35kg的儿童
已知心脏传导间期延长（特别是QT间期延长）的患者
基础心脏疾病如充血性心力衰竭的患者
严重电解质紊乱的患者
与延长QT间期的药物联用
与强效CYP3A4抑制剂联合给药（无论其QT延长效果如何）
催乳素释放型垂体瘤患者
刺激胃动力可能有害的患者（例如 ， 胃肠道出血 ， 机械性梗阻或穿孔的患者）
健识小贴士
服用多潘立酮时 ， 每日用量不得超过30mg ， 用药疗程不超过1周 ， 不建议12岁以下或体重不足35kg的儿童使用 ， 不要与增加QT间期延长的药物合用 ， 注意了这些细节 ， 就可以减少多潘立酮引起严重室性心律失常的风险 。
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