智通财经信达生物-B(01801)：达伯舒?II期ORIENT-2研究达到其主要研究终点
智通财经APP讯 ， 信达生物-B(01801)发布公告 ， 集团与礼来制药共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒?(信迪利单抗注射液)的一项在中国开展的II期ORIENT-2研究-达伯舒?(信迪利单抗注射液)用于二线治疗晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者达到总生存期(OS)主要研究终点 。
【智通财经信达生物-B(01801)：达伯舒?II期ORIENT-2研究达到其主要研究终点】公告称 ， 该研究评估了达伯舒单药疗法相对于化疗(紫杉醇或伊立替康)用于二线治疗晚期或转移性ESCC ， 数据证明显着延长了OS ， 安全性特征与既往报道的达伯舒研究结果一致 ， 未发现新的安全性信号 。 详细的研究结果将在今年ASCO会议上以壁报讨论(编号：4511)的形式予以发佈 。
据悉 ， 信达生物与礼来计划就该研究结果与国家药品监督管理局(NMA)药品审评中心进行讨论 。
目前ESCC患者的标准疗法仍以传统的化疗和放疗为基础 。 传统的化疗药物对二线治疗晚期ESCC患者的效果非常有限 。 在过去的10年 ， 免疫疗法在多个瘤种中取得了巨大进展 ， 但在ESCC治疗中开发进展一直较为缓慢 ， 存在巨大未被满足的医疗需求 。 该研究证明了达伯舒能够延长二线治疗ESCC患者的OS 。 公司看到达伯舒相比于化疗在该类患者中更有疗效 ， 达伯舒有潜力成为该类患者新的治疗选择 。
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