技术英媒:全球新冠疫苗研发速度惊人六款领先 中国3款美国2款英国1款
中国小康网5月6日讯 老马 新冠病毒SARS-CoV-2的基因序列2020年1月公布后 , 全球开始疫苗研发竞跑 , 3个月后就有百余个研发项目逼近临床阶段 , 到目前为止 , 有6支候选疫苗率先进入临床人体试验 。
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疫苗研发有三大阶:实验室——动物——临床(人体) , 最后获监管当局批准
英国广播公司报道 , 从技术层面看 , 有走传统路径的 , 也有用基因改造和编辑技术的创新 , 各有所长 , 也有短板 。
一款疫苗从研发到推广通常需耗时数年甚至十几年 , 新冠疫苗的研发速度堪称惊人 。
但找到一种有效疫苗并获得监管当局批准得以投入使用 , 并不意味着大功告成 , 后面还有批量生产和配发等挑战;量产的概念是疫苗剂数以千万或亿为单位计算 , 而生产出来的疫苗必须妥善配送到目标市场 , 完成接种 。
每一个环节都是挑战 。
目前进入临床试验的6款候选疫苗 , 中国3款、美国2款、英国1款 。 AD5-nCoV ——重组新冠病毒(腺病毒载体)疫苗 , 3月19日开始I期临床 , 目前在进行的II期临床试验有500人参与 。
这支疫苗是港股上市公司康希诺生物股份公司(CanSino Biologics, China)和中国军科院军事医学研究所的合作项目 。
它属于腺病毒载体疫苗 , 采用基因工程方法构建 , 原理是让腺病毒携带新冠病毒的致病抗原进入人体细胞 , 从而合成针对新冠病毒的抗体 。
这种技术相对成熟 , 曾被用来研发出埃博拉病毒疫苗 。
不过也有研究发现腺病毒载体疫苗的成功率无法完全保证 , 因为人体免疫系统有可能把作为疫苗注射进人体的腺病毒清理出局 , 导致人体无法产生新冠抗体 。 LV-SMENP-DC和具病原特异性的aAPC——深圳免疫基因治疗研究院的两支候选疫苗 , 前者是慢病毒载体修饰树突状细胞疫苗 , 后者是慢病毒载体修饰的具病原特异性的人工抗原提呈细胞 。
这三个候选疫苗都基于病毒载体 , 是新冠疫苗研发多重技术平台中较传统的一类 。 这类疫苗可提供高水平的蛋白质表达 , 且具有长期稳定性 , 并能诱导强烈的免疫反应 。
国际性专业组织流行病防范创新联盟(CEPI)在《自然综述:药物发现》(Nature Review Drug Discovery)期刊上撰文指出 , 基于重组蛋白的疫苗技术较成熟 , 已经有针对其他疾病的重组蛋白疫苗获得许可 。
这也意味着此类候选疫苗一旦完成临床试验 , 几乎可以直接开始量产 。 mRNA-1273——美国首个候选新冠疫苗 , 基于mRNA(信使核糖核酸)技术 , 与传统的疫苗研发路径不同 , 绕过新冠病毒 , 直接在信使核糖核酸上做文章 。
疫苗的目的是训练人体免疫系统学会识别病毒 , 遇到病毒入侵时予以反击 , 以此达到免疫目的 。
但是 , mRNA-1273不用病毒制作疫苗 , 注射的是实验室里生成的病毒遗传密码的一小部分 , 目的一样是激发免疫系统的反应 , 抗击入侵者 。
这个疫苗研发项目3月16日开始临床试验 , 距离新冠病毒基因排序公布只有3个月 。 研发团队表示 , 临床试验有45名健康的成年男女参与 , 6月1日结束 , 结果将于夏季公布 。
这个项目得到美国国立卫生研究院(NIH)资助 。 INO-4800——基于DNA(脱氧核糖核酸)药物平台开发的新冠疫苗 , 是生物制药公司Inovio在圣地亚哥的实验室研发的 。
【技术英媒:全球新冠疫苗研发速度惊人六款领先 中国3款美国2款英国1款】据《洛杉矶时报》报道 , 该公司声称在获得病毒基因序列后3个小时就设计出了疫苗 。 它的着眼点是通过质粒(一个小小的遗传结构)直接向人体细胞注射DNA , 以此生成抗体 。
这家生物科技公司主要从事DNA药物研发 , 新冠疫苗项目得到流行病防范创新联盟(CEPI)和盖茨基金会等机构的赞助 。
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