■全球首个提出用氯喹治新冠肺炎的专家差点因缺药完不成临床对照( 二 )
广东省仅有省疾控储备了260片磷酸氯喹 ， 全部调出来了 ， 可到了整个治疗的后期 ， 10个人的持续用药并不够用 。 “最后还是省政府紧急从安徽阜阳市调用了40瓶 ， 赶在有停药风险前 ， 保障了第一阶段小范围的临床验证 。 ”
江山平告诉南都采访人员 ， 制定的用药方案中 ， 规定患者每次的磷酸氯喹摄入量——500毫克 ， 每天二次 ， 这是比常规抗疟疾用药剂量是大的 ， “我们也专门进行过实验室检测 ， 服用这一剂量后 ， 患者的血药浓度是符合抗病毒效应需求的” 。
小范围的验证 ， 观察到的效果还是非常明显的 ， 9个入组的病人很快就出现了病毒转阴 ， 全部10名患者的平均转阴时间只用了6.1天 。 而克立芝组的患者 ， 平均转阴时间则超过10天 。 在抗击新冠病毒方面 ， 氯喹在这组对照中胜出 。
多方找药
在巴基斯坦采购到30万片 广药复产
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疫情期间 ， 广药集团等快速恢复了氯喹的生产 。
结果报告到了省里 ， 引起了高度重视 。 2月7日省科技厅省卫健委联合 ， 请钟南山院士主持 ， 全省10余家医院共同协商多中心协作研究氯喹对新冠肺炎的治疗效应 。 为了解决缺药的问题 ， 广东省一面将采购氯喹的触角延伸到了国外 ， 最后在巴基斯坦找到了生产厂家 。 巴基斯坦的药厂一次性就将超过30万片的库存药物送了过来 。 另一方面 ， 广东也开始指定药品生产企业火速恢复生产磷酸氯喹 。 “工艺、配方、原料药都不复杂 ， 广药集团很快就恢复了这款老药的生产” ， 江山平说 。
氯喹写入全国诊疗方案
第二次120人入组10%有消化道不良反应
有了药物 ， 项目很快进行了更大范围的应用阶段 。 此次入组的120名患者 ， 涵盖了轻型、普通型和少量的重型 ， 氯喹的表现依然抢眼 ， 病毒转阴的时间只用了4.15天 。 “在钟南山院士的主持下 ， 氯喹的这一表现很快就进入到了第六版诊疗方案当中 。 推荐的用药时间是10天 。 而120人入组的结果出来后 ， 第七版就修订为7天 。 ”
至于氯喹的不良反应 ， 课题组也进行了观察 。 “使用500毫克氯喹治疗时 ， 患者出现恶心、腹泻、腹痛的消化道不良反应率是10% 。 但有些氯喹用量加大一倍后 ， 这类消化道不良反应的几率会增加到20% 。 没有严重不良反应发生 。 ”
羟氯喹可能也有效
两种药在我国多省市有应用
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2020年2月24日下午 ， 钟南山院士与武汉前方的广东医疗队ICU治疗团队再次开展远程视频会诊 ， 讨论疑难病例的治疗策略 ， 并磷酸氯喹的使用发表看法 。
江山平告诉南都采访人员 ， 目前在国内云南、河南等兄弟省份肯定是采用了氯喹进行新冠肺炎的抗病毒治疗 。 而在其他不少的兄弟省份 ， 则可能使用的是羟氯喹 ， 而且也能观察到明显好于其他抗病毒药物方案的疗效 。
氯喹（磷酸氯喹）和羟氯喹（硫酸羟氯喹）两种药物原来的用药方向是存在着差别的 。 前者主要用于疟疾治疗 ， 而后者更多用于免疫系统疾病的治疗 。 “虽然都叫氯喹 ， 但前期的理论研究也好 ， 我们的临床验证也罢 ， 都只是证明了氯喹有效 。 ”
在美国时间3月28日 ， 美国FDA紧急授权全美的临床医生 ， 在救治新冠肺炎患者时 ， 可以超说明书范围使用氯喹和羟氯喹 。 而在此前 ， 美国能够享受到这一“待遇”的药物 ， 则是瑞德西韦 。
江山平告诉南都采访人员 ， 虽然我国的疫情已进入了病例数快速下降、本地新增病例数近乎为零的收尾阶段 。 但国际疫情依然严峻 ， 针对新冠病毒的药物研究工作也将持续进行下去 ， “在由宋尔卫院士负责的中山大学医学团队中 ， 也确定了8个攻关方向 ， 新冠药物的研发和作用机理研究 ， 就是其中一大方向 。 ”
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