乙肝疫苗|乙肝国产新药TVAX-008近日获批临床，表面抗原清除98%，意味什么
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【乙肝疫苗|乙肝国产新药TVAX-008近日获批临床，表面抗原清除98%，意味什么】
乙肝功能性治愈方向之一——治疗性疫苗
治疗性乙肝疫苗 ， 基于诱导慢性乙肝患者特异性免疫应答 ， 属于主动打破机体免疫耐受 ， 被视为当今医学家实现乙肝治疗功能性治愈方向之一 。 近期 ， 国家药监局药品评审中心中 ， 一种治疗性乙肝疫苗TVAX-008正式获批开展人体临床试验 。
根据药监局评审官网中信息显示 ， 该药为南京远大赛威信生物医药有限公司研发的一种乙肝在研新药 ， 药品类型为治疗用生物制品 ， 注册分类1 ， 申请类型新药 ， 于2020年5月6日承办 。 TVAX-008是一种用于慢性乙型肝炎治疗的注射液 ， 也是国内为数不多的已获批临床的治疗性乙肝疫苗 。 该药曾将临床前动物模型数据和结论发布于Vaccine杂志上 。 通过发表于Vaccine 杂志上关于TVAX-008注射液的临床数据看 ， TVAX-008在促使产生有效免疫应答的细胞和体液 ， 转基因小鼠乙肝表面抗原水平清除率达到98%以上（来自杂志原内容数据） 。
目前 ， 慢性乙肝患者要想实现临床治愈 ， 需要长期服药 。
所谓的治愈 ， 在临床医药学指的是乙肝治疗终点 。 根据新版《慢性乙肝防治指南》 ， 乙肝治疗终点可以分三种方向 ， 包括基本终点、理想终点、满意终点 。 不管为了哪个终点患者都需用药治疗 。
关于治疗性乙肝疫苗 ， 目前全球依然处于不断改良阶段 ， 值得期待 ， 现阶段治疗乙肝的常用药及一线指南用药常驻药物为：恩替卡韦（多数患者在用）、替诺福韦、替诺福韦二代/韦立得（特效新药 ， 低副作用）患者可以听从医生结合自身情况用药 。
近10年 ， 国内现代医学在肝病慢性肝病治疗取得了重大进展 ， 在肝病防止领域也发挥重要作用 。 西药治肝病很直接——抑制病毒 ， 而中医（中医多靶点中药复方治疗）则是根据患者的不同疾病不同体质来调配对应的药剂 ， 排除体内及肝脏病毒 ， 活化全身微循环来加速肝脏清除病毒 ， 有效抑制炎症及病毒变异扩散 ， 可以从根本上解决肝病患者问题 。
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