标准化是中医耳鼻喉科发展的重要内涵 。在继承传统、吸收现代研究成果、应用现代科研方法的基础上,迫切需要研究制定一部具有中医特色、科学性强、规范严谨、业内实用、业外广泛接受和认可的诊疗和辨证治疗指南,用以指导中医耳鼻喉科临床诊疗和辨证治疗,促进耳鼻喉科医疗、科研和教学的规范化和发展 。《中医耳鼻咽喉科常见疾病诊疗指南》(以下简称《指南》)收录了耳鼻喉科常见疾病,体现了中医药治疗的特色和优势 。2009年以来,在国家中医药管理局政策法规监管司和中国中医科学院的领导下,中国中医科学院耳鼻喉科分会组织全国耳鼻喉科专家,集中优势力量,开展了耳鼻喉科15种常见病《指南》的制定工作,并于2012年发布 。耳鼻喉科连续4年在全国会议上推广 。目前已在科学研究、临床观察、新药研究相关疾病的诊疗中作为标准使用,并得到本专业的广泛认可 。
《指南》的制定是一项科学规范的工作 。实施前,应收集相关的国际标准、国家标准和行业标准 。在制定《指南》时,所有术语和计量单位应严格符合相关标准 。所有术语都需要标准化 。中医术语符合中国相关国家标准(有国际标准的,如世卫组织制定的《针灸穴位名称标准》),西医术语符合相关国际标准或中国标准 。其他专业术语、术语和名称均为国家自然科学术语委员会公布的术语、术语和名称 。同时,根据我们以往的研究经验,采用以下研究方法 。
文学研究
利用检索工具,采用手工检索与计算机检索、网络检索相结合的方法查找相关文献 。选取中医和中西医结合对15种耳鼻咽喉科常见病的诊疗资料,找出与15种耳鼻咽喉科常见病相关的科研课题总结报告 。系统回顾中医耳鼻喉科主要古代文献,以《中国中医图书联目》为主要参考文献查询历代文献,查询检索本课题组编写的《中医耳鼻咽喉科学古代文献资料数据库》 。系统收集中医药和中西医结合治疗15种常见耳鼻咽喉疾病的临床试验报告,采用严格随机对照临床试验方法和半随机对照临床试验方法进行 。
采用临床流行病学的原则和方法评价文献质量 。对收集文献中15种常见耳鼻咽喉疾病的诊断标准和治疗方案进行逐项分析,并进行分类统计处理 。根据统计学原理,提取的数据可以用定性或定量的方法进行分析 。通过以上研究,形成文献研究综述 。
对文献中15种耳鼻咽喉科疾病的诊断、辨证、治疗资料进行汇总、对比、分析,全面收集现有关于这些疾病的国际标准和国内标准,如《中华人民共和国中医药行业标准中医病证诊断疗效标准》等 。形成本工作中各种疾病的基本信息来源 。
临床研究
临床研究是制定诊疗指南的最佳研究方法 。项目在选择每种疾病的负责人和调查专家时,应尽量选择对该疾病有专门研究并承担过相关科研课题的专家,以充分利用这些专家的有效经验及其临床研究成果 。
专家调查
接受(accept的缩写)
根据上述文献研究结果和专家调查的德尔菲法,耳鼻喉科项目组组织统一要求,各病种负责人起草了第一轮专家问卷,提出了15种耳鼻喉科常见病的诊断、辨证、治疗方案 。第一轮问卷将发送给被邀请的专家,对专家反馈的问卷进行分析和统计处理,形成初稿,即第二轮问卷 。向受邀专家发送第二轮问卷,对专家反馈的问卷进行分析,并进行统计处理,形成《指南》初稿 。
【中医耳鼻咽喉科常见病诊疗指南】邀请业内11位专家组成专家组,集中讨论初稿,讨论有争议的问题,讨论后不能达成共识的问题搁置,不写入指南 。经专家组审议后,各病种负责人整理本行业调查问卷和专家组意见,经项目组审定后,将《指南》终稿提交中国中医药学会初审 。
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