中药以其独特的疗效和极少的副作用而受到人们的喜爱 。但是传统的煎药方法往往给患者带来很多不便 。20世纪末，韩国研制成功中药煎药机，解决了这一大难题 。中国紧随其后，于2000年由北京东华源医疗器械有限公司研发出两项具有自主知识产权的中药煎药机专利 。
2009年，ISO成立了中医药国际标准化技术委员会TC249工作组，负责制定中医药领域的国际标准 。这对于我国中药标准的制定是一种消极的趋势 。2010年，北京东华源医疗器械有限公司起草的《中药煎药机》、《中药汤剂包装机》行业标准获得工信部批准并在全国范围内颁布 。在此基础上，《中药煎药机》国家标准于2014年10月正式颁布实施，为中药煎药机国际标准的制定奠定了基础 。
2011年9月，原北京东华总经理姜立斌代表中国赴韩国参加ISO/TC249 WG4第一次会议 。通过这次会议，形成了决议，将中药煎药设备国际标准作为优先发展项目 。几经讨论，2014年5月，在ISO/TC249第五次代表大会上，《草药煎煮设备》国际标准进入国际标准草案(DIS)投票阶段，预计2015年底正式发布实施 。
我国在设备标准方面已经领先，但在标准化操作方面还需要努力 。2014年5月，ISO/TC249第五次代表大会正式将服务贸易国际标准列入ISO/TC249工作计划 。在这次韩国的大会上，《个体诊所中常用草药制剂与制造安全指南》正式提出，并成立了专门的工作组 。该提案涵盖了中药房管理的各个方面，并想夺取中药房管理国际标准的制定权 。为应对这种情况，北京东华最初代表中国向ISO/TC249秘书处提交了建立《中药煎药操作规范》国际标准的申请，并计划在2015年6月ISO/TC249第六次代表大会上正式列入ISO/TC249工作计划 。
【名称:中药煎药机专利】而我国目前没有《中药煎药操作规范》行业标准或国家标准，这将直接影响国际标准项目的应用 。为了不失去中药煎药机操作国际标准的话语权，我国加快制定中药煎药机规范操作相关的国家行业标准迫在眉睫 。
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