从诊断到治疗，有哪些2020年度GIST领域大事件值得收藏？
CSCO GIST
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2020年末 ， 由中国临床肿瘤学会（CSCO）胃肠道间质瘤专家委员会与中国医学论坛报社（CMT）携手举办“胃肠间质瘤领域年度进展评选”活动已经落下帷幕 ， 本次参与评选的20项进展涉及研究、综述、指南及专家共识等方面 。 最终根据网络读者投票结果 ， 投票最多的前十项进展已经新鲜出炉 ， 本期我们选择其中三项“大事件”进行详解 ， 以期为读者呈现出“CSCO-CMT GIST”2020年度最“POWER”的领域热点 。
筑梦GIST未来：2020《CSCO胃肠间质瘤指南》发布
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2020年8月 ， 中国临床肿瘤学会（CSCO）重磅推出《CSCO胃肠间质瘤指南》（简称指南） ， 以期GIST诊疗更好发展 。 在消化道的软组织肉瘤中 ， GIST发病率位列第一 。 GIST可以发生在胃肠道的任何部位 ， 其中以胃和小肠多发 ， 结直肠次之 。 自2008年起 ， 我国成立了中国GIST专家组 ， 囊括胃肠外科、肿瘤内科、病理科等多个科室知名专家的GIST临床协作组 ， 足见中国研究者对GIST的重视程度 ， 在前后共更新过4版的CSCO GIST专家共识基础上 ， 今年重磅推出了《CSCO GIST指南》 ， 使临床诊疗更加有据可循 。
【从诊断到治疗，有哪些2020年度GIST领域大事件值得收藏？】CSCO临床指南是基于系统评价的证据和平衡了不同干预措施的利弊 ， 在此基础上形成能够为患者提供最佳保健服务的推荐意见集合 ， 对疾病的证据质量进行分级 ， 并形成推荐等级 ， 利用表格和注释相结合的方式呈现 ， 使得条块分割清晰、内容简明扼要 。 较之前的专家共识 ， 2020《CSCO GIST指南》病理检测强化了琥珀酸脱氢酶B（SDHB）和分子检测；影像学部分推荐诊断随访首选增强CT扫描 ， 药物治疗疗效评价首选Choi标准；外科治疗部分中细化了对小GIST的处理建议；药物治疗部分强调了精准治疗 ， 在遵循既往按照治疗线数进行药物推荐的同时 ， 纳入最新临床循证 ， 对最新的靶向药物瑞派替尼（Ripretinib ， 暨指南中的瑞普替尼）等进行了推荐 。
瑞派替尼（Ripretinib）治疗进展期GIST的INVICTUS研究：一项双盲、随机、安慰剂对照III期临床研究 （IF 35.386）
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研究背景：临床上已获批的各种受体酪氨酸激酶（KIT）、KIT原癌基因 ， 和血小板衍生生长因子受体α（PDGFRA）抑制剂的耐药性是治疗晚期胃肠道间质瘤患者面临的挑战 。 瑞派替尼是一种全新的开关控制型广谱KIT和PDGFRA酪氨酸激酶抑制剂 。 本研究将其与安慰剂进行对比 ， 旨在评估晚期GIST患者中瑞派替尼作为四线及以上治疗对比安慰剂的疗效和安全性 。
研究方法：在这项双盲、随机、安慰剂对照的III期临床研究中 ， 共纳入了12个国家的29家专科医院的成人患者 。 纳入标准包括：①年龄≥18岁 ， ②至少接受过伊马替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼的治疗后GIST病情依然进展 ， 或经剂量调整后仍对上述治疗无法耐受；③ECOG PS评分为0-2分的GIST患者 。 入组患者以2∶1的比例随机分配接受瑞派替尼（150mg/d）和安慰剂治疗 ， 28天为1个周期 ， 治疗至疾病进展、出现不可接受的毒性反应或撤回知情同意 。 经盲法独立评审中心（BICR）确定患者疾病进展（PD）后 ， 进入开放研究阶段：随机分配到安慰剂组的患者在疾病进展时被允许交叉到瑞派替尼组 。 主要研究终点是经BICR评估的无进展生存期（PFS） ， 主要的次要终点为客观缓解率（ORR） ， 其他次要终点包括总生存期（OS）、至进展时间、至最佳反应时间、研究者评估的PFS、生活质量（QOL）和安全性 。 目前 ， INVICTUS研究入组患者的随访正在进行中 。
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