创新靶向药普拉替尼“诞生”打破了甲状腺髓样癌多靶点“撒网”
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中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示 ， 三款新药拟纳入突破性治疗品种 ， 并进入为其一周的公示期 。公示截图
中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示 ， 三款新药拟纳入突破性治疗品种 ， 并进入为其一周的公示期 。公示截图
中新网上海12月22日电 (采访人员 陈静)在中国 ， 甲状腺癌发病率逐年上升 。 其中 ， 甲状腺髓样癌(MTC)恶性程度较高 ， 易发生远处转移 ， 且晚期患者疗效不佳 。
采访人员22日获悉 ， 创新靶向药普拉替尼的“诞生”打破了甲状腺髓样癌(MTC)多靶点“撒网”的局面 。 普拉替尼可以高选择性、精准打击RET突变基因 ， 对携带RET突变的MTC晚期患者具有更广泛和持久的抗肿瘤作用 。 同时 ， 通过抑制原发和继发突变 ， 普拉替尼有望克服和预防临床耐药的发生 。
普拉替尼已被纳入突破性治疗品种 ， 并进入为期一周的公示期 。 与此同时 ， 西奥罗尼胶囊、EGFR抑制剂DZD9008片亦被纳入行列 。 普拉替尼是一种口服、每日一次、强效高选择性RET抑制剂 ， 是每日一次的口服精准疗法 。 据悉 ， 此次纳入预期将加快该款新药在中国的临床审评和上市速度 ， 尽早为国内患者带来福音 。
据悉 ， 建立突破性治疗药物审批通道的意义在于 ， 通过早期临床数据发掘优势产品、集中多方资源重点研发、缩短优势产品研发周期 ， 提高成功获批的数量 ， 减少止步于临床前的新分子实体的数量 ， 从而让患者早日获得更好的治疗 。 当前 ， 突破性疗法俨然已经成为药物获批风向标 ， 代表着药物研发的最新突破 。
此外 ， 美国食品药品监督管理局(FDA)之前已授予普拉替尼“突破性疗法认定” ， 本月初 ， FDA加速批准普拉替尼扩展适应症 ， 用于治疗携带RET变异的甲状腺癌患者 ， 包括12岁以上需要全身治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌MTC患者 。 (完)
【创新靶向药普拉替尼“诞生”打破了甲状腺髓样癌多靶点“撒网”】来源：中国新闻网
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