由于上述的这种担忧 , 再加上金属对金属植入物失败率的不断上升 , 导致部分金属对金属植入物在2010年被召回 。 该界面出现12%的故障率 , 是预期故障率的两倍 , 原因常常与人工关节松动和脱位有关 。
召回往往发生在医疗设备存在缺陷的时候 , 当它可能对人体健康构成威胁时 , 或者当它既存在缺陷又对健康构成风险时 。 医疗器械召回并不总是需要移除和替换 。 召回有时意味着需要检查、监视、调整或修正医疗设备 。 被召回植入物的患者应与骨科医生讨论召回的原因 , 并考虑移除植入物的风险与保留植入物的风险 。
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已经做了金属对金属的病人应该怎么办?
FDA于2011年2月发布的《患者健康通讯》建议 , 做了金属对金属植入物的髋关节置换患者 , 首先需要确定他们接受的植入物的类型 , 并与他们的手术医生进行随访 , 以监控可能出现的任何症状或健康变化 。
少数金属对金属髋关节植入患者出现髋关节/腹股沟区域的疼痛、局部肿胀、麻木或行走能力改变等 , 甚至出现了心脏、神经系统和甲状腺问题等健康问题 。
如果经过手术医生的考虑之后 , 结合患者自身 , 如果确认了出现如感染、脱位或者骨折的时候 , 很大可能需要重新手术 , 更换关节植入物 , 我们也称为“翻修手术” 。
翻修手术跟初次置换 , 手术难度大得多!所用的植入物也可能更复杂!
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3、陶瓷对陶瓷(CoC)陶瓷是21世纪髋关节置换的"新秀" , 它既坚硬又耐用 , 磨损最小 , 而且这种材料被广泛认为:对人体没有毒性或副作用 , 因为陶瓷不像金属那么活跃 , 它很“懒” , 雷打不动!
髋关节植入物可采用陶瓷对超高分子量聚乙烯或陶瓷对陶瓷两种结构 , 下面先讲一下陶瓷对陶瓷的摩擦界面 。
假如你是一个相对年轻的病人(<60岁)或者手术后对活动要求比较高 , 生活中比较活跃的一个人 , 那么你的骨科医生可能会建议你选择一个陶瓷对陶瓷的关节 , 因为它是一个可靠的、使用寿命理论上最长的组合 。
陶瓷对陶瓷这一种摩擦界面最大的优势 , 就是它非常的耐磨 , 来看看下面这个图你就知道了:(动图很长 , 请看久一点!)
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从上图可以看出 , 陶瓷对陶瓷摩擦下来的碎屑是最少的 , 金属对聚乙烯是最多的!
在使用陶瓷对陶瓷的髋关节置换手术中 , 传统的金属球和聚乙烯内衬被高强度陶瓷摩擦界面所取代 , 其因此而具有超低磨损性能的声誉 。 由FDA监测 , 并于1998年开始的临床研究 , 已显示出其优越的性能 。
陶瓷的髋关节存在两个历史性的问题:陶瓷的碎裂和运动时发出的吱吱声 。
陶瓷头术后的粉碎:是大家比较关心的问题 。 毕竟陶瓷嘛 , 在我们眼中都是比较容易碎裂的 , 就跟花瓶一样.......之前确实如此 , 工艺到第三代陶瓷的时候也还频繁的有陶瓷头碎裂的报道 , 但在80年代和90年代 , 产品已大幅改善 , 目前使用最多的第四代粉陶(上图粉红色的这个东西) , 已经能从根本上消除粉碎问题 。
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上图是翻修手术中取出来的陶瓷头(三代陶瓷头)碎片 , 目前四代的粉陶已经很少出现碎裂了!
术后关节内的响声:陶瓷头存在的一个术后问题 , 就是术后陶瓷的摩擦 , 运动后摩擦界面之间可能会发出异响 , 但这一般来说问题不大 , 通常随着时间的推移 , 异响会慢慢减弱 。
也存在部分病例长期存在异响的 , 如果患者对这种异响无法忍受 , 有必要的时候可能再次手术 , 更换为陶瓷对聚乙烯的摩擦界面 。
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