卵巢癌又有新药啦!尼拉帕利即将上市,一大优点超越奥拉帕利

备受期待的卵巢癌靶向药奥拉帕利终于进入国家医保 , 价格大幅度降低 , 而且可以医保报销 , 卵巢癌病人皆大欢喜 。 现在 , 卵巢癌又有新药即将上市了!
卵巢癌靶向药尼拉帕利在大陆的上市申请 , 已经变更为"在审批"状态 , 预计将在12月底获批上市 , 卵巢癌病人靶向治疗又有了新的用药选择 。
【卵巢癌又有新药啦!尼拉帕利即将上市,一大优点超越奥拉帕利】尼拉帕利即将获批的适应症为:对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜卵巢癌成人患者维持治疗 。
尼拉帕利是什么药?
尼拉帕利 , 商品名则乐 , 和奥拉帕利一样 , 也属于PARP抑制剂 。
尼拉帕利于2017年3月在美国首次获批上市 , 11月在欧洲获批上市 , 2018年10月在中国香港获批上市 , 2019年6月在澳门获批上市 。 现在终于要在大陆上市了 。
目前全球已经有4款PARP抑制剂获批上市 , 除了奥拉帕利、尼拉帕利 , 还有芦卡帕利、拉唑帕利 , 获批的适应症包括卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌等 。
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尼拉帕利治疗卵巢癌的疗效
尼拉帕利开展了一项大型Ⅲ期临床试验 , 共招募了553位含铂治疗有效的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者 , 包括203位携带BRCA基因突变和350位不携带BRCA突变的患者 , 按照2:1的比例接受尼拉帕利或者安慰剂治疗 。 治疗结果是:
针对gBRCA(胚系BRCA)突变患者:
尼拉帕利组的患者中位无进展生存期(PFS)长达21月 , 安慰剂组为5.5月 , 使用尼拉帕利维持治疗可使疾病进展或死亡风险下降73% 。
针对无gBRCA突变但HRD(同源重组修复缺陷)阳性患者:
尼拉帕利组患者中位PFS为12.9月 , 对比安慰剂组3.8月 , 使用尼拉帕利维持治疗可使疾病进展或死亡风险下降55% 。
针对无gBRCA突变加之HRD阴性患者中:
尼拉帕利组患者中位PFS为9.3月 , 安慰剂组为3.9月 。
从临床试验结果可以看出 , 不管患者是否携带BRCA基因突变 , 使用尼拉帕利维持治疗 , 都能获得显著疗效 , 明显延长无进展生存期 。 因此 , 卵巢癌患者选择尼拉帕利治疗 , 可以不用做基因检测 。
临床试验结果也显示 , 尼拉帕利对携带BRCA基因突变患者的治疗效果 , 明显比不携带BRCA基因突变患者的效果更好 。
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尼拉帕利比奥拉帕利好在哪里?
奥拉帕利和尼拉帕利都属于PARP抑制剂 , 都是治疗卵巢癌的靶向药 , 很多人问这两个药谁的疗效更好 。 目前并没有临床试验直接比较这两个药的疗效 , 所以并没有答案 。
奥拉帕利已经进入医保 , 在价格上相比尼拉帕利有很大的优势 。 尼拉帕利的优势在于 , 它一天只需要服用一次 , 并且受食物和其他药物的影响很小 , 所以尼拉帕利服药更方便 。
至于疗效谁更好 , 我们等待临床试验的比较 。 点下面“了解更多”参加乳腺癌临床研究项目 , 免 费检查和用药


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