齐鲁又有1类新药来袭，首款口溶膜将获批
原创 桂枝 米内网
精彩内容
1月9日 ， 齐鲁制药的1类新药注射用QLS31901临床申请获得CDE承办受理 。 近年来 ， 齐鲁制药在创新药领域频频发力 ， 多款1类新药相继亮相 ， 2类改良型新药也有新进展 ， 奥氮平口溶膜有望近日获批上市 。
文章插图
1月9日 ， 齐鲁制药的1类新药注射用QLS31901临床申请获得CDE承办受理 ， 受理号为CXSL2100012 。 注射用QLS31901是齐鲁制药2021年首个申报临床的1类新药 。 近年来 ， 齐鲁制药在创新药领域频频发力 ， 2020年共有4款1类新药提交临床申请 ， 均为治疗用生物制品 。
2020年齐鲁制药申报临床的1类新药
文章插图
2类改良型新药齐鲁制药也早就开始布局 ， 即将步入收获期 。 米内网数据显示 ， 齐鲁制药已有5款2.2类新药提交上市申请 ， 分别有他达拉非口溶膜、奥氮平口溶膜、孟鲁司特钠口溶膜、盐酸美金刚口溶膜、阿立哌唑口溶膜 ， 均为口溶膜剂 。 其中 ， 奥氮平口溶膜注册办理状态已变更为“在审批” ， 有望近日获批上市 ， 成为公司首款口溶膜剂 。
齐鲁制药奥氮平口溶膜上市申请情况
文章插图
来源：米内网一键检索
奥氮平主要用于治疗精神分裂症 ， 米内网数据显示 ， 2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端奥氮平销售额超过40亿元 。 目前国内已上市的奥氮平产品有奥氮平片、奥氮平口崩片及奥氮平口溶膜 ， 奥氮平口溶膜仅豪森药业获批 ， 齐鲁制药有望成为国产第2家 。
【齐鲁又有1类新药来袭，首款口溶膜将获批】来源：米内网数据库、CDE
推荐阅读
![[快科技]小米10青春版邀请函图赏：哆啦A梦迷你抓娃娃机](http://ttbs.guangsuss.com/image/3edcbb553cbab8a02c1d1c782772809f)
- 有趣有料有用，权威科普新主张！齐鲁晚报健康视频号上线啦
- 冬季干眼高发，你还在做这些事情么？
- 捷报！滨州市人民医院三人入选2020齐鲁卫生与健康领军人才培训工程
- 人才|济医附院9名青年才俊入选“齐鲁卫生与健康杰出青年人才”
- 山东大学齐鲁医院完成该院首例心脏功能磁共振检查
- 央视彻底掌握收视密码，继美女记者王冰冰后又有甜妹，长相略像秦牛正威
- 齐鲁获批了！抗肿瘤药首仿、注射剂首家过评、7亿品种国内第三家
- 齐鲁壹点
- 滨州邹平：阻击高血压 护卫心脑肾
- 国内第2款CDK4/6抑制剂获批，乳腺癌患者又有治疗新选择