这 43 个新药,获批临床了( 三 )
药品名称:XTR004 注射液
企业名称:北京先通国际医药科技股份有限公司
本次获批用于正电子发射电脑断层显像(PET) , 静脉注射后 , 通过动态 PET 进行心肌灌注显像与血流定量 , 用于检测心肌缺血 。
药品名称:玻璃体内注射用曲安奈德
企业名称:深圳市罗素医药有限公司;台湾永信制药有限公司
玻璃体手术时的玻璃体可视化 。
药品名称:重组人源化单克隆抗体 MIL93 注射液
企业名称:北京天广实生物技术股份有限公司
根据天广实生物的招股说明书 , MIL93 是一款靶向 Claudin 18.2 的重组人源化单克隆抗体 , 可通过抗体诱导的细胞毒作用(ADCC)和抗体诱导的补体杀伤作用(CDC)杀伤肿瘤 , MIL93 全新的结合表位可以让抗体与肿瘤细胞有更稳定的结合 , 糖基化改造使得该候选药有更强的 ADCC 和 CDC 效应 , 从而产生更好的抗肿瘤效应 。 本次获批局部晚期或转移性实体瘤 。
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