三阴乳腺癌有了经济、有效方案 5年存活率提升了近10%
乳腺癌是我国乃至全球女性发病率最高的恶性肿瘤 。 而随着女性婚育年龄延迟 ， 城市女性工作压力增大、人口老龄化等诸多因素的影响 ， 乳腺癌在我国的发病率、死亡率呈逐年上升趋势 。
【三阴乳腺癌有了经济、有效方案 5年存活率提升了近10%】而在这一恶性肿瘤当中 ， 占比15%的三阴性乳腺癌 ， 因缺乏激素受体和HER2的表达 ， 对内分泌和靶向治疗都不敏感 ， 是乳腺癌中复发率和死亡率最高的亚型 。 传统的化疗是降低早期三阴性乳腺癌复发风险的主要手段 ， 但疗效已达瓶颈 。 临床上急需更有效的手段进一步提高早期三阴性乳腺癌的治愈率 。
近日 ， 中山大学肿瘤防治中心袁中玉、王曦、王树森等乳腺癌团队所完成的“可手术三阴性乳腺癌标准治疗后卡培他滨节拍维持的III期临床研究(SYSUCC-001)”以原创研究形式全文发表于四大国际顶尖医学期刊之一的《美国医学会杂志》 。 内科袁中玉教授为通讯作者 ， 乳腺科王曦教授、内科王树森教授为共同第一作者 。
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研究团队的合影 。
三阴乳腺癌占所有乳腺癌的15%
“节拍化疗”带来新的思路
根据源于中国癌症中心的数据显示 ， 我国女性乳腺癌发病率37.86/10万 ， 近几年年发病呈上升趋势 ， 死亡率9.21/10万 ， 患者的1、3和5年观察生存率分别为90.5%、80.0%和72.70%的 。 在乳腺癌的众多分型当中 ， 三阴乳腺癌并不是最高的 ， 仅仅占比15% ， 但由于其本身对内分泌治疗、靶向治疗不敏感 ， 传统的化疗又已经达到了治疗瓶颈 。 其五年生存期和其他类型乳腺癌相比 ， 差距达到12-20% ， 表现为容易复发转移 ， 急需全新的治疗方案、新的药物来予以突破 ， 以提升该类患者的生存期 。
卡培他滨是一种临床使用多年的经典化疗药 ， 其低剂量、持续口服的“节拍式”给药方法在晚期肿瘤中有良好的有效性和安全性 。 对于早期三阴乳腺癌患者 ， 单纯增加静脉化疗的强度已难以提高疗效 ， 那么在标准化疗结束后继续用卡培他滨“节拍化疗”作为维持治疗能否降低复发风险？
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受此启发 ， 中山大学肿瘤防治中心内科袁中玉、乳腺科王曦、内科王树森教授等带领中肿内、外科团队 ， 于2010年开展了这项多中心、随机对照研究 。 经过国内13家合作单位十年来的共同努力 ， 该研究于今年顺利完成 ， 并取得了令人鼓舞的结果：卡培他滨节拍化疗作为维持治疗 ， 将早期三阴性乳腺癌的复发风险降低了1/3以上 ， 将患者的5年无疾病生存率从73.0%提高至82.8% 。 节拍化疗的安全性良好 ， 83%患者可以顺利完成全程治疗而没有严重毒副反应 。 值得一提的是 ， 卡培他滨维持治疗一年的总费用不足四千元 ， 报销后患者仅需负担一千元左右 ， 其性价比和普及性不言而喻 。
研究成果登上顶级医学期刊
该研究是目前国际上首个将节拍化疗用于三阴乳腺癌标准治疗后的维持治疗并取得阳性结果的大型Ⅲ期临床试验 。 在被称为肿瘤学“奥斯卡”的2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上 ， 王曦教授代表团队口头汇报了该研究的成果 。
近日 ， 该研究又以原创研究形式全文发表于国际顶尖医学期刊《美国医学会杂志》 ， 而该杂志和《柳叶刀》、《新英格兰》、《英国医学期刊》并称四大医学期刊 。 是迄今为止国内乳腺癌临床研究领域所发表的最具影响的学术期刊之一 ， 标志着其创新性、严谨性和有效性得到了国际权威医学组织的一致高度认可 。
据悉 ， 随着中山大学肿瘤防治中心黄埔院区开业在即 ， 新的院区配备乳腺内科、乳腺外科 ， 希望通过院区协调发展进一步缓解华南地区优质医疗资源紧缺、广大乳腺癌患者候诊时间长的问题 。
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