药王恒瑞医药研发进展电话会议
恒瑞医药研发进展电话会议
2020/11/27
1、恒卡瑞利珠单抗+法米替尼纳入突破性疗法
PD-1+VEGFR从全球来看有验证 ， 公司也做了概念验证 ， 法米替尼与阿帕替尼的疾病谱不一样 。
能做出被药监局批准的产品 ， 要能对患者带来临床增益 。
法米替尼不仅仅是抑制血管生成 ， 还会影响肿瘤微环境 。
2、卡瑞利珠单抗纳入医保目录降价超预期 ， 创新药价格降到很低以后会不会创新药企业不愿意投钱？恒瑞会不会削减研发投入？
卡瑞利珠单抗的降价不是公司决定的 ， 是医保局决定的 。
恒瑞多样化的布局 ， 不只是PD-1单抗 ， 还有其他免疫抑制剂 ， PD-1不是完美的抗体 ， 不能解决所有的问题 ， 对PD-1没有产生应答的患者产生应答是公司想做到的 ， 布局的多样化才能解决更多临床需求 。
做一个药要有价格 ， 没有价格不能做进一步的研发、不能给投资者回报 ， 研发从公司管理层来说今后几年研发投入肯定不会减少 ， 现在正是转型升级把创新药全部铺开的时候 ， 绝对不能回头 ， 如果回头对全行业创新、对国家的影响都是不可想象的 ， 公司还是比较乐观的 。
PD-1以后竞争肯定是很激烈的 ， 但是如果做不出来更好的数据 ， 后面的公司也不会做了 ， 现在看有30多家 ， 但是做出更好的数据的难度越来越大 ， 后面不会这么多公司做的 。
3、恒瑞今年创新药的表现的评价 ， NDA的情况 ， 申报临床数量、海外的情况？
今年成绩单还可以 ， PD-1已经有4个适应症 ， 还有2个已经NDA 。
明年挑战比较大 ， 根据政策形势的变化 ， 现在做的靶点越来越新 ， 研发风险也越来越高 。 恒瑞现在做新药和以前不一样 ， 现在面临几百家生物小公司的竞争 ， 太晚的项目公司不会再去做 ， 可以把小公司作为前期的研发 ， 如果做得好可以引进到公司里 ， 以前小公司做的恒瑞也有 ， 现在不可能所有的公司都去做 ， 内部做的晚的、慢的可以引进到公司里 。
今年IND申报的项目 ， 呼吸管线、自身免疫、ADC等 。
SHR1811进展比较快 ， 是Her2-ADC ， ADC平台在恒瑞内部已经做了很长时间 ， 积累比较多 ， 在ADC平台上会有一系列的产品会申报临床 。
五六年前推崇的双抗这两年终于有所进展 ， 双抗还在针对自身免疫、肿瘤的探索 ， 双抗需要很好的平台支撑 ， 和单抗不太一样 。
国内做大分子的公司多于做小分子的公司 ， 小分子药物开发难度大 ， 每一个小分子的有效性、安全性都是不一样的 。 公司的CDK4/6虽然晚一点 ， 公司在临床上反复调整控制血液毒性和保持效果 ， 做的晚一点就一定要做出差异化 ， 没有差异化就没太大意义 。
现在做的项目越来越新 。 小核酸等新领域也在布局 。 随着行业发展 ， 国内创新药企业的竞争对手一定是国外的大公司 ， 海外对手做的事情公司也要做 ， 提前布局、提前把人才吸引过来 ， mRNA疫苗为什么国内做不起来？没有技术平台去支撑 ， 海外的平台也不是为了新冠疫苗做的 ， 本来是做肿瘤疫苗 ， 技术平台建设对公司的发展非常重要 。
4、怎么看现在热门的小核酸赛道？
小核酸对一些代谢性疾病毫无疑问 ， 公司对小核酸的兴趣在HBV和肿瘤 。
小核酸药物现在成功的都是靶向肝脏 ， 问题如何解决在其他地方 。
5、贝伐珠单抗
国内非小细胞肺癌最多的EGFR阳性 。 结直肠癌除了阿瓦斯汀基本没什么其他品种 。
瘤种的布局上面也在寻求没太多人去做的领域 ， 赛道不会太拥挤的领域 。
IO-IO的治疗 ， 该推的时候会推出来 。
6、国际化 ， 海外波士顿和新泽西两个研发中心
波士顿人才集中 ， 做一些探索性的东西 ， 高风险的东西 。 新泽西做小分子药物 。 这两个都是做比较新的东西 。
新泽西还有临床团队 ， 今年欧美会有很大的进展 ， 一些产品进入临床阶段 。
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