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药王恒瑞医药研发进展电话会议( 二 )


【药王恒瑞医药研发进展电话会议】I/II期主要是西方人群为主 ， III期以国内人群为主 ， 要和FDA/CFDA有很好的沟通 ， 可以降低临床费用 ， 未来更多药物是中、美、澳、日、韩等共同申报 。
今年瑞士也做了临床研发中心
过去临床做的比较慢 ， 是找CRO来做 ， CRO是打工者的心态来做 ， 恒瑞的速度很快 ， 管理层决定自己建团队 ， 速度更重要 。
公司国内2000人的研发团队是国内最大 ， 海外几十号人 ， 新冠影响比较大 。 如果没有新冠 ， PD-1+阿帕替尼入组速度会快很多 ， 国内比较快 ， 但是国内进展快没用 ， 需要一部分西方人的临床 ， 因为要送到FDA去提交上市 。
7、PD-1+肝癌数据大概什么时候披露？
现在入组不成问题 ， 但还是需要有足够的西方人群进去 ， 西方现在受到临床 ， 明年上半年结束临床 ， 国内的入组如果加速很快就可以结束了 。
8、早期项目研发难度比较高 ， 对研发团队的要求也不一样了 ， 团队能力的变化和人员的变化等？百济神州超大研发投入 ， 百济神州的研发值得借鉴的地方？
现在做的项目靶点越来越前沿 ， 国内做创新药现在的共识要做更多BIC/FIC 。 恒瑞做两件事情 ， 第一是形成靶点发现的团队 ， 招更多的疾病生物学家 ， 每个治疗领域有领头的疾病生物学家 ， 项目立项由他们开始 ， 有假说、内部探索团队做概念印证 ， 公司内部有各种各样技术平台 ， 具体用哪个技术平台来做等；第二是专门成立信息团队 ， 关注海外大小公司研发动向 ， 专利发表的解读 ， 重大发现的解读 ， 反馈给做药物发现的关键岗位人员来解读 。
百济神州在资金上 ， 资本市场对他们支持很大 ， 国际化投入很大 ， 取得成果 ， 泽布替尼在美国上市 ， PD-1在海外临床 ， 值得借鉴的是国际化花了很大力气 ， 但是恒瑞也要看有没有能力烧这么多的钱 ， 百济有百济的模式 ， 资本方的支持 ， 安进等公司的合作非常让人印象深刻的 。
9、目前内部探索团队拓展进展？
项目探索团队是几十人的团队 ， 每年研发投入有预算 。 对于关键疾病领域生物学家的投入是没有限制的 ， 疾病领域领头人物是重要的投入 ， 有行业领头人就会有比较高的自信在这个领域可以做 。
10、CDK4/6开了辅助治疗？
效果和副作用方面还是符合预期的 ， CDK4/6最大的副作用是血液毒性 ， 能管理好的话对患者会有增益 ， 明年会做完准备申报上市 。
CD47关注的很早 。
11、医保谈判价格降的比较多 ， 管线会不会精简 ， 还是200个管线继续推？
对研发应该是不会有影响 。
12、会找CDMO吗？
主要是CMO ， 糖尿病项目API是选择外面的项目 。 现在是商业化会选择外面做 。
会把更多东西外包出去吗？
能耗大、成本高的还是愿意外包出去 。 API ， 新分子也有外包出去的 。 这个是趋势 ， 不过很多政策还在变化 ， 抗体都是内部生产 ， 做的很成熟了 ， 不会外包出去的 。
13、海外基础研究做的很多？
现在海外药企也都没有做基础研究 ， 上世纪七八十年代有些药企做基础研究 。 国内外公司去做靶点发现还是太难了 。


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