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又一大三甲将中成药拒之门外


又一大三甲将中成药拒之门外文章插图
又一大三甲将中成药拒之门外文章插图
身处低潮期 ， 中成药还会卷土重来？
作者：Chriss
全文2166字 ， 阅读需7分钟
中成药产业坏消息不断 。
12月1日 ， 四川大学华西第二医院公布的接受新药资料申报通知中 ， 中成药被排除在外——不限定新申报品种 ， 但明确规定“不包括中成药” 。
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此前 ， 湘雅二院、华西医院等都曾发文拒绝中药、中药注射剂等进院 。 就在11月份 ， 还有医院药事委员会直接将大批中成药口服制剂、中药注射剂踢出了医院 。
尽管中医药屡受政策鼓励 ， 在临床中却频频遭遇尴尬 。 由于缺少必要的临床数据支撑 ， 业界也往往对中成药的安全有效性有质疑 ， 主要包括：有效成分含量不足、不良反应、禁忌“尚不明确”等 。
另有医务人员告诉健识局 ， 中成药 ， 特别是注射剂因为“大跃进” ， 造成很多过敏反应 ， 甚至肝衰竭、肾衰竭、心脏骤停等 ， 是大医院越来越不爱用相关产品的重要原因 。 他认为 ， 中成药目前处于低潮 。
四川大学华西第二医院又名华西妇产儿童医院 ， 成立于1896年 ， 是全国首屈一指的专科医院之一 。 对于健识局关于中成药不能进院是暂时还是长期决定 ， 其原因是什么等疑问 ， 该院并没有给出答复 。
不过从近年来行业的一系列“变故”却有目共睹 。
可以看到 ， 一大批临床常用的中成药已被要求注明新生儿、婴幼儿、儿童、孕妇禁用、慎用等禁忌项 。 这里面就包括了柴胡注射液、双黄连注射剂、复方蒲公英注射液、清开灵注射液等 。 在口服制剂中 ， 一度被当作“万能药”的蒲地蓝消炎口服液也被列为孕妇慎用 。
从这个意义上讲 ， 安全有效性已经成了决定中成药生死存亡的关键 。 如果相关产品不能“自证清白”还将失去更多市场 。 而在此之前 ， 医保支付、合理用药等已经痛下杀手 。
现代医学当关
一批中成药大品种使用受限
2017年以来 ， 药监部门对中成药规范力度持续加大 ， 说明书修订也成为重要工作 。
据健识局不完全统计 ， 进入2020年以来 ， 已有约50种中成药被要求限时修订说明书 。 大众耳熟能详的川贝枇杷膏、脑心通、复方甘草片、复方丹参滴丸、双黄连颗粒等都在其列 。
根据要求 ， 这些产品需要在规定时间内完成对说明书的修改 ， 增加相应的不良反应、禁忌、注意事项等内容 。 省级药监部门将对此项工作进行监督 ， 如发现违法违规行为将依法予以严厉查处 。
从这些说明书看 ， 除了前述提到的儿童、孕妇 ， 哺乳期妇女、老年人、身体虚弱者、过敏体质者、肝肾功能异常者等 ， 也都往往在慎用或禁用范围内 。 比如 ， 双黄连口服制剂 ， 就对所有对该产品所含成分过敏者禁用 ， 对风寒感冒者禁用 。
这对于一向“百无禁忌”的中成药产品来说 ， 无疑是重大打击 。
以蒲地蓝消炎口服液为例 。 作为济川药业的独家品种 ， 该产品年销售额近30亿元 。 根据国家药品监督管理局南方医药经济研究所的临床用药监测报告 ， 该产品2018年在全国公立医院清热解毒中成药市场的占有率为15.83% ， 排名第一 。
到了2019年 ， 在使用受限等一系列影响下 ， 蒲地蓝销售收入大幅下降 。 根据济川药业2019年年报 ， 受此影响 ， 该公司清热解毒类产品的营业收入减少了26.52% ， 所有产品营业收入整体下降了3.72% 。
尽管中医药界对用西医、西药的标准衡量传统医药的做法一直持反对态度 ， 但是不可否认 ， 在大众对健康越来越关注 ， 获取药品警戒信息越来越便捷的今天 ， 中成药不能证明自身存在价值 ， 不仅不受临床欢迎 ， 还会面临来自患者层面的抵触 。


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