科创板日报|FDA表态其阿茲海默症药物有望获批，生化基因股价日内涨逾40%
财联社（上海 ， 编辑史正丞）讯 ， 随着FDA正式表态获取足够数据批准实验性阿茲海默症药物Aducanumab上市 ， 引发生化基因（Biogen）股价日内大涨逾40% 。
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（生化基因股价日线图 ， 来源：TradingView）
FDA在网站上发布的审阅文件中表示 ， 该机构认为生化基因对于该药物的后期实验“具有说服力” ， 能够为证明Aducanumab有效性提供主要贡献 。 基于以上考虑 ， 申请人已提供支持批准的有效证据 。 FDA同时表示 ， 该药物的安全性报告足以支持阿茲海默症患者使用 。
Aducanumab是一种单克隆抗体 ， 靶向阿茲海默症病患大脑中发现的淀粉样β ， 以期减少其积累 。 据悉 ， 一个由外部专家组成的小组将在周五开会决定是否向FDA建议批准该药物 。
作为美国人第六大死因 ， FDA至今仅批准一系列缓解阿茲海默症状的药物 ， 这些药物并无法治疗该疾病或延缓疾病的发展 。 生化基因预计 ， Aducanumab上市后全美大约有150万人阿茲海默轻症患者是这款药物的潜在受众 。
2019年3月 ， 在受到外部专家质疑后 ， 生化基因一度撤回了Aducanumab的申请 。 但在同年十月 ， 公司重新宣布谋求FDA批准 ， 理由是经过更大量样本分析后显示该药物在临床上能显著延缓阿茲海默轻症患者的恶化程度 。
【科创板日报|FDA表态其阿茲海默症药物有望获批，生化基因股价日内涨逾40%】据报道 ， FDA将会在明年三月对是否批准该药物作出最终决定 。
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