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风领科技|南微医学：微创诊疗器械领域的行业龙头，值得投资吗？(688029)( 四 )


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目前还是国外巨头占领大多数市场 ， 公司黄金刀走性价比路线 ， 是进口替代的概念 。 目前公司黄金刀主推的是终端指导价2999的单级高频电刀 ， 定价比较接近奥林巴斯 。
2、微波消融领域
肿瘤消融行业保持较高增速 。 肿瘤消融是在影像设备 ， 如超声、CT、MRI等引导下 ， 对肿瘤直接应用化学药物或物理灭活 ， 是一种精准、微创的治疗技术 。 目前最常用的肿瘤消融方式为化学消融和物理消融 。 微波消融作为物理消融手段的一种 ， 属于热消融技术 ， 通过加热使肿瘤组织凝固坏死 。
根据CACANCER J CLIN杂志发表的2018年全球癌症数据显示 ， 2018年全球新增癌症患者1807.90万人 ， 增长势头迅猛 ， 肿瘤消融设备及耗材的市场需求量很大 。 根据Grand View Research的统计数据 ， 2017年全球肿瘤消融设备及耗材相关行业市场规模为9.34亿美元 ， 预计2025年市场规模将会达到21.71亿美元 ， 年复合增长率达到11.12% 。 根据招股书披露数据 ， 2017年中国热消融产品销售额约合7亿元人民币 ， 年复合增长率约20% ， 2018年中国肿瘤消融市场空间约为8.4亿元人民币 ， 预计2020年 ， 我国肿瘤消融市场将会达到11.2亿元 。
①市场格局
公司的肿瘤微博消融设备主要依托控股子公司康友医疗运营（持股51%） ， 核心产品市场竞争力较强 ， 目前覆盖了全国525家医院 ， 得到了301医院、第二军医大学第三附属医院（东方肝胆外科医院 ， 东方肝胆外科研究所）等国内知名肿瘤医院的认可 。
产品市场格局 。 目前国内市场占有率第一的南京亿高微波系统工程有限公司(38%市占率) ， 康友医疗排第二（市占率 23%) ， 以及南京长城医疗设备有限公司(市占率15%)和南京维京九洲医疗器械研发中心(市占率5%) 。
风领科技|南微医学：微创诊疗器械领域的行业龙头，值得投资吗？(688029)
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产品增量市场可期 。 目前公司肿瘤消融产品主要针对肝癌治疗领域 ， 未来增长动力一方面来自于肝癌患者数量的不断增长 ， 另外一方面也来自于应用领域向肺部肿瘤、骨肿瘤、子宫肌瘤、甲状腺结节、乳腺结节等领域的拓展 。 此外公司海外销售的拓展也将带动产品销售的增长 。
3、EOCT 领域—潜在重磅产品
EOCT主要是进行癌症早筛 ， 具有广阔的市场需求 。 近10多年来 ， 我国恶性肿瘤发病率每年保持约3.9％的增幅 。 其中发病率前十的消化道疾病分别占第2 ， 第4 ， 第6及第10位 ， 其中食管癌发病率为6.26%（或24.6万例） ， 占第6位 。 以食道癌为例 ， 早期食道癌的五年存活率可以达到95% ， 而进入二期后就降到了35% ， 扩散后的食管癌不足10% 。 EOCT产品可为内镜下ESD治疗指征提供影像学依据、进行高级别上皮内瘤变及食管早癌的筛查 ， 其具有广阔的市场需求 。
EOCT作为公司重点储备的技术 ， 已于2016年获得美国FDA批准 ， 目前在美国梅奥诊所、斯坦福大学医院等地开展临床试验与合作研究；在国内该产品已于2017年进入国家药监局创新医疗器械审批绿色通道 ， 并在多所三甲医院开展临床试验 ， 目前进展顺利 。 在国内于2020年2月提交了CFDA注册申请 。 根据国家注册常规周期 ， 该产品预计2020年底或2021年初可在国内上市 。
①市场格局
竞争格局良好 ， 有一定优势 。 公司的EOCT产品在国内没有相同或类似的产品 ， 与美国市场上Ninepoint Medical公司的NvisionVLE产品用途类似 。 公司EOCT比NvisionVLE 扫描速度快一倍 ， 大大降低由于食道蠕动造成的图像失真；成像导管规格型号丰富 ， 适用于各种类型病人的检查 。
风领科技|南微医学：微创诊疗器械领域的行业龙头，值得投资吗？(688029)
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②市场空间测算
按照新时代证券的测算 ， 国内EOCT市场超过50亿 。 目前 ， 国际上仅有NvisionVLE公司有EOCT并拿到FDA ， 暂没进入国内市场 ， 其2018年4月-12月八个月销售300万美元 。 以雅培血管内OCT设备出厂口径价格200万参考 ， 假设公司EOCT的出厂价为150万 ， 国内近1500家三甲医院 ， 按照国内三甲医院平均配置1台测算 ， 则国内市场空间是22.5亿；而雅培血管内OCT的一次性耗材出厂价约5000元 ， 假设公司的一次性探头耗材出厂价4000元 ， 按照之前测算国内一年内镜活检的病例约1500万例其中有5%的比例（75万例）选择做EOCT来计算 ， 市场空间计算得30亿元 。 合计则国内消化道EOCT的市场超过50亿 ， 而国际市场的潜力更大 。


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