三十年来，人类如何征服了千年丙肝病毒？( 二 )
2011年 ， 特拉匹韦（telaprevir）等首批直接抗丙肝病毒药物经美国FDA批准上市 。 试验结果显示 ， 与此前治疗丙肝的“标准方案”相比 ， 靶向NS3/4A蛋白酶的特拉匹韦具有更高的抗病毒活性及良好的安全性和耐受性 。 在12周的治疗后 ， 特拉匹韦结合干扰素和利巴韦林的三联疗法 ， 使89%的受试者血液内检测不到丙肝病毒（SVR 89%） ， 疗效明显优于使用干扰素和利巴韦林治疗的对照组（SVR 44%） 。 尽管相关疗法依旧存在副作用 ， 但也让丙肝患者首次看到了治愈的希望 。
2013年 ， NS5B抑制剂索非布韦（sofosbuvir）的诞生是科学家在丙肝攻坚史上树立的一座里程碑 。 它是首个无需干扰素就能高效治愈丙肝的直接抗病毒药物 ， 彻底变革了丙肝的治疗 ， 让患者不再受干扰素副作用的困扰 。 在临床试验中索非布韦展示出了对丙肝2型和3型患者100%的治愈率！学界著名期刊《细胞》杂志称其为“这一代人在公共卫生领域取得的最重要成就之一” ， 药明康德也有幸能有机会参与这一重磅新药的发现 。 2017年 ， 索非布韦经CDE优先审评程序通过审批进入中国市场 。开启丙肝治疗新纪元继索非布韦之后 ， 国内外更多DAAs药物被研发上市 ， 让全球丙肝患者看到治愈的希望 。 药明康德也助力了全球丙肝患者治愈的新药研发过程 。 先后帮助默沙东和歌礼将新药择必达（Zepatier）和戈诺卫（Ganovo）带到了丙肝病患的身边 。前者择必达 ， 因为满足了更多不同基因型丙肝患者的治疗需求 ， 被FDA认定为突破性疗法 ， 其研发团队更是获得了由美国化学会颁发的化学英雄奖 ， 这是化学领域最具重量的奖项之一 。 值得一提的是 ， 三位药明康德员工Nigel Liverton博士、胡斌博士和钟滨博士因为在这款新药问世过程中的贡献 ， 也位列获奖名单中 。
▲出席2017“化学英雄”颁奖典礼的Zepatier（elbasvir/grazoprevir）研发团队后者戈诺卫 ， 是首个由中国本土企业开发的直接抗病毒药物 ， 也是中国药品上市许可持有人制度（MAH）试行后首个上市的创新药物 ， 戈诺卫的合作伙伴——药明康德子公司合全药业也因此成为首个支持获批创新药的受托企业 。 2018 ， 戈诺卫经CDE优先审评程序通过审批并上市 ， 成为治愈丙肝的中国力量 。与此同时 ， 如泛基因型丙肝治疗药物“吉三代”丙通沙（sofosbuvir/velpatasvir）等更多具有突破性意义的新药 ， 也在科学家的探索中诞生 ， 成为全球共同努力控制和消除丙肝的基石 。未完待续的征程在医学史上 ， 只有屈指可数的慢性疾病能够被治愈 ， 丙肝正是其中的一种 。 根据《内科学年鉴》上发表的一项新的研究 ， 基于现有的筛查和治疗手段 ， 到2036年 ， 曾经在世界传染病中排名前列的丙肝将成为罕见病 ， 世界卫生组织更是把2030年消灭丙肝作为目标 。
▲现有的丙肝疗法已能在短短2-3个月内 ， 以90%以上的成功率治愈所有主要类型的丙肝！（图片来源：世界卫生组织）与丙型肝炎的斗争似乎已经进入了尾声 ， 但科学家的努力还没有结束 。 目前 ， 甲肝和乙肝都已经有了预防疫苗 ， 但丙肝还没有疫苗 。 与甲肝和乙肝病毒相比 ， 丙肝病毒更容易变异 ， 这给丙肝疫苗开发工作带来了复杂的挑战 。 此外 ， 在全球推广丙肝的直接抗病毒治疗依然任重道远 ， 面对少部分丙肝病患未满足的医疗需求 ， 我们需要继续投入研发力量 ， 同时也需要进一步降低研发成本 ， 让好医好药尽早惠及全球病患 。过去三十年 ， 科研人员和产业人士的共同努力 ， 让我们看到了丙肝治愈的奇迹 ， 也给我们带来了探索前路的勇气 。 未来 ， 还会哪些重磅药物问世？让我们拭目以待 。
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