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抄袭中药的日本汉方药将准入美国

抄袭中药的日本汉方药将准入美国：不会化裁 ， 不会炮制 ， 药材从中国进口 ， 却被世界认可？民间传统医学联盟为中医呐喊提起汉方药 ， 相信大家都有耳闻 。国人去日本旅行购物 ， 汉方药是非常火爆的代购品 。在日本 ， 汉方药馆和水果店、便利店一样普遍 ， 看中医比在国内还要方便 。这个源自中国的草药与古老医方 ， 却在日本遍地开花发扬光大 。最近 ， 我听说了一个震惊又痛心的消息：日本最大的“汉方药厂”之一的津村制药称将要在美国上市 。津村制药称 ， 鉴于目前还没有一个植物药制剂通过FDA（美国药监局）认证 ， 如果能够最终获得审批 ， 美国将是日本汉方药“具有极大潜力的一个市场” 。为了进军美国市场 ， 津村制药已经在美国完成了8个临床试验 。更过分的是 ， 日本人竟然大放厥词 ， 要进入中国市场 。社长在媒体面前夸下海口：“汉方药 ， 力争在中国市场上成为最有名的中药品牌 。 ”如果这次 ， 日本汉方药真的可以在美国上市 ， 那不是打了中药一记响亮的耳光？美国该怎么看中药？ 如果汉方药真的进入中国市场 ， 大受欢迎 ， 国人的脸面往哪放？中医中药还如何生存？ 不会化裁 ， 不会炮制 ， 药材从中国进口 ， 却被世界认可？日本汉方药真就比中药好吗？ 最早 ， 日本人根本就不知道“药”为何物 。古代的日本是个除了火山什么都不多的国家 ， 频繁的火山运动给这个国家带来唯一的收获——温泉 。温泉中蕴含的某些矿物质对人体有着特殊的功用 ， 于是古代日本人生病后经常找不同类型的温泉泡着 ， 俗称“汤疗” 。到了唐代 ， 来唐朝访问学习的遣唐使和僧人们发现中国人在生病时会用草药 ， 他们就拼命的在长安学习中医知识 ， 将医书《伤寒论》和《金匮要略》带回了日本 ， 作为看病制药的秘籍 。可很快中医在日本发生了水土不服的现象 。原因出在草药上 ， 医书可以教日本人如何断病 ， 如何开方 ， 可没教日本人如何识别草药 ， 况且很多草药这个小岛上根本不产 。于是中医在日本搁浅了 。到了明朝 ， 经过几百年的探索 ， 日本人对草药的有了一定的了解 。 日本僧人将“阴阳五行”和“经络学说”带回日本后 ， 日本的“汉方医学”才流行起来 。又过了两三百年 ， 美国的坚船利炮打开了日本的国门 ， 日本政府为了向美国学习 ， 规定只有学习西医的人才能考取“医师资格证” ， 学中医的日本医生将得不到政府承认 。严令之下 ， “汉方医学”又迅速衰落了下去 。直到上世纪70 年代 ， 随着日本经济快速现代化 ， 患慢性病、过敏性疾病的国民人数迅速增长 ， 特别是老龄化带来了大量的老年病 。西医对此常常无有效解决 ， 而中医药却往往有出乎意料的效果 ， 日本政府才大力鼓励汉方药 。但日本没有几千年的中医沉淀 ， 没有中医教育 ， 汉方药只是无源之水 ， 无本之木 。 绝大多数药物 ， 都是直接按照古方配置的 。用自然容易 ， 面对复杂的慢性病 ， 日本废医存药 ， 连正经传承都没有 ， 有什么能力去发展、创新？ 除此之外 ， 与中药相比 ， 汉方药都是用生药 ， 没有炮制这一步 。因而对于一些毒性较大的材料 ， 如附子和乌头 ， 在中药的流程中都是应该炮制后方能入药的 。可就是这样的汉方药 ， 大家可能无法想象 ， 它已经占据了多大的市场？ 中国药学会主办的国家级期刊《中草药》曾在2016年发表过一篇文章 ， 文章中表明：目前日本汉方药占据了全世界90%的中药市场 。在海外中药市场上 ， 中国拥有的专利权仅有0.3%,而日韩却占据了中药专利的70%以上 。我们的中药在哪里呢？ 难道我们还不该去反思 ， 去改变吗？从中医之乡 ， 沦为被榨取的药材基地 中成药无法国际化 ， 但我们的很多道地药材产区却沦为外资的药材基地 ， 不断的被别国榨取价值 。毕竟中国才是这些药材土生土长的地方 ， 有些特殊的药材只能生在特定的气候和水文中 。日本津村制药为了确保中药原材料的质量 ， 在中国建立了70余处符合GAP（中药材生产质量管理规范）的药材种植基地 。同仁堂仅具有8处 ， 仅津村药业一家就占有了全国1/3以上 。中国说起来是中药大国 ， 但现在我国中药出口中 ， 比例最高的只是中药材粗加工后的提取液 。出口到日本、韩国等国家后 ， 当即进行深加工 ， 摇身一变成了“高端”的中成药 ， 价格一下翻了十几甚至几十倍 。以而汉方药的价格为例 ， 比国内同类的中成药贵近10倍！在国内对中成药不屑一顾的中国人 ， 走出国门 ， 却会带回来一大堆“汉方药” 。外资药企对国内中药培养企业早有布局 。2004年5月 ， 美国东方生物技能以720万美元收买了以出产中药为主的黑龙江松花江药业100%的股权； 2005年3月 ， 美国日晖集团对华良药业出资1500万美元 ， 专门开发吉林长白山“北药”资源； 2009年7月 ， 中美史克与天津中新药业旗下的达仁堂中药厂展开协作 ， 进入中成药出售范畴 。…… 面对此情此景 ， 个中滋味 ， 难以言表 。我国本是中医的发源地 ， 几千年的实践积累 ， 中医药理论博大精深 ， 现在却沦为日、韩、美药企的药材基地 。他们反对中药的时候 ， 究竟在反对什么？知乎有个问答 ， 叫“要有怎样的知识储备 ， 才能高大上的黑中医？” 其中的一个回答很精辟： 你要黑中医的君臣佐使 ， 你首先要详细的了解什么是君臣佐使；你要黑中医的五行 ， 你至少要先了解中医五行指的是什么 ， 木不是木头 ， 金也不是金属 ， 水不是H2O ， 火不是物质在氧气中的燃烧 ， 土不是土壤也不是PM2.5 。 你需要系统的知道人体内的五行指的是什么 ， 如何相生相克 ， 表现都是什么 ， 哪些符合现代医学的结论 ， 哪些不符合 ， 要做到有的放矢； 你要黑中医的草药 ， 至少常见药材你要知道来龙去脉 ， 哪些植物的哪一部分 ， 中医医书上对其功效是怎么说的 ， 常用药方怎么用的 。如果想做一个全面的中医黑 ， 没有几年的苦功是没办法的 ， 并且真正学贯中西之人往往不会黑中医 。我国作为中医的发源地、“老祖宗” ， 中医发展为什么这么慢？ 我想与中医黑盛行脱不了干系 。 社会上没有尊重中医的风气 ， 国家推行力度不够 ， 也推行不下去 。一提到中医问题 ， 仿佛个个都是专家 ， 但他们真的懂中医吗？他们用过中医吗？ 如果没有 ， 又有什么立场、什么资格大放厥词？ 曲解中医的含义 ， 望文生义 ， 丁香医生的火火相克不就是典型的例子吗？ 作为“最权威”的医学媒体 ， 但凡有一点了解中医 ， 也不会说出这样的话 。可就是这样的不了解 ， 他们却敢不断的黑中医 ， 影响着中国新一代的年轻人 。在大洋的另一面 ， 他们崇拜的日本、美国 ， 却将敞开大门将“舶来品”中药迎入国门 。美国、日本都将中药纳入本国的医疗体系 ， 日本甚至宣布免于临床检验 。美国人、日本人不懂科学吗？把没有效果的草根树皮当作宝贝买给本国人民吃？ 非也 ， 这些经典之所以流传千年 ， 屡屡被禁还能“野蛮生长“自然有它的生命力 。医学为了什么？为了治病救人 ， 最终还是要靠临床验证的 。就像“经络学说”以目前现代医学的认知无法解释它的合理性 ， 但艾灸、针灸就是能治疗很多西医治不了的病 。中医流传了千年 ， 检验了千年 ， 能治病就是好方法 。现代化要在保持民族特色的情况下进行 ， 当一个民族的文化衰落时 ， 不需外国列强坚船利炮 ， 这个民族就会自行瓦解 。中医是我们的民族智慧 ， 早已与我们这个民族紧紧绑在了一起 ， 成了传统文化的一部分 。忘却了传统 ， 就是忘记了中国人自己 。重回世界顶级大国 ， 第一步就是文化自信 ， 就是正视自己的传统 ， 并切实的行动起来 。日本是一个善于学习模仿的民族 ， 但学习模仿的对象基本只限于强者 。 这也是中医药在日本发展的逻辑 。 中医药在日本复兴 明治维新后的几十年里 ， 日本学校不再教汉方医学 。到20世纪70年代后 ， 情况发生了变化 。随着日本经济快速现代化 ， 患慢性病、过敏性疾病的国民人数迅速增长 ， 特别是老龄化带来了大量的老年病 。 西医对此常常无法解决 ， 而中医药（汉方医学）却往往有出乎意料的效果 。中日建交也大大加强了中日文化交流 ， 中国中医药的大量成果再度被介绍到日本 。日本政府也给予了大量支持 。 根据东汉张仲景《伤寒杂病论》中的原方 ， 目前日本有210个处方受到普遍应用 。 1976年 ， 厚生省正式将汉方药列入健康保险 ， 把主要的210个有效方剂及140种生药列为医疗用药 ， 可以进入医疗保险 ， 这样患者个人就只需要承担10%—30%的费用 ， 大大鼓励了汉方药的应用 。随即 ， 中医在日本实现复兴 ， 特别是汉方药取得了巨大的成效 。日本汉方药厂有200家左右 ， 汉方制剂多达2000多种 。89%的日本医生会开汉方药处方 ， 处方用汉方药每年以15%的速度增长 。目前日本6万家药店中 ， 经营汉方制剂的达80%以上 ， 在药局、药妆店的显著位置 ， 基本都能找到汉方药 。日本民众也非常认可汉方药 ， 近80%的日本人认为 ， 汉方医药治疗慢性病十分有效 ， 60%的日本人认为汉方药能促进健康日本“帝国制药”（日本一家制药公司：编者注）生产的贴敷剂出口40多个国家和地区 ， 年产膏体1.8万吨 ， 相当于12亿贴 ， 连接起来可以绕地4.2圈 ， 产量居世界第一 。 日本人为什么走在了前面？ 据说 ， 日本医学权威大肪敬节在弥留之际曾激励弟子们：现在我们向中国学习中医 ， 十年后让中国向我们学习 。核心期刊《中草药》于2016年在一篇文章中提到：目前日本汉方药占据了全世界90%的中药市场销售份额 。日本汉方药如何实现了逆袭？1政府支持除了将汉方药纳入医保体系 ， 减轻患者采用汉方药的药费负担外 ， 日本政府也十分重视汉方医学教育 。 明治政府曾颁布法律废止汉方医学 ， 1972年日本文部省批准综合大学医学部、医科大学、药科大学、齿科大学可开设传统医学教育课程 。 2001年3月 ， 文部科学省发布《教育核心课程设置》 ， 汉方医学教育被纳入其中 。 到2004年 ， 80所医科大学全部开展了汉方医学的教育 。政府还投资建立了一系列汉方医药研究机构 ， 比如北里研究所附属东洋医学研究所、富山医科药科大学和汉药研究所2重视创新 日本的创新主体是企业 。日本制药企业的科技人员占全国科技人员总数的60% ， 其研发费用占整个国家投入的80% 。 日本的三大汉方药生产企业（三共、津村、钟纺）的新药研发费用均占每年销售收入的10%—20% 。日本汉方药大多采取颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液等剂型 ， 摆脱了水煎火熬的传统中药服用方法 。 为最大限度保留药效 ， 药物提取过程采取温浸提取、减压浓缩、喷雾干燥、真空冷冻干燥等技术和设备 。剂型创新 ， 让服用汉方药更加方便 ， 也更加适合现代社会快节奏的生活方式 。在制剂外观和口感上日本企业也进行积极创新：颗粒美观、包装精致、口感好 。 一些汉方药颗粒剂能直接口服 ， 都不需要水送服 ， 一改中药粗糙、苦涩的观感 。企业最能贴近市场 ， 也最有活力 。 比如 ， 日本“小林制药”（日本一家制药公司：编者注）瞅准“雾霾商机”研制出“清肺汤DUSMOCK” ， 大力向中国游客推销 。 因为中国游客爆买 ， “小林制药”计划2017年把“清肺汤”的产量增加30% ， 达到约110万包 。日本在中药“六神丸”的基础上 ， 加入人参、沉香研制的“救心丸” ， 年出口就超过1亿美元 。 3严苛的质量控制中医给人一个很深的印象就是“随意” 。 上海中医药大学曾做过一个实验 ， 邀请十六位资深中医教授进行诊断 ， 结果判断舌质淡红、脉象信息一致性都不到60% 。日本在汉方药的生产过程中 ， 就极力压缩这种“人为”因素 。20世纪80年代末 ， 日本颁布汉方药生产质量管理规范 ， 汉方药都按这个标准生产 。日本还专门出台了药材种植规范 ， 要求生产过程中尽量不用化肥和农药 ， 尽可能降低农药残留和重金属含量 。 对每个环节都有详细记录 ， 以保证原材料的质量 。除了检测性状、干燥减重等项目外 ， 日本对于汉方药中重金属残留量和农药残留量的监控非常严格 。 而且日本汉方药对于鉴别和含量测定的要求非常高 ， 普遍比中国中药标准更为严格 。标准化 ， 是现代生产的显著特征 。 标准化后的汉方药不会与欧美标准发生冲突 ， 显然也更有利于汉方药走出日本国门 ， 被国际市场接受 。比如 ， 津村制药的“六君子汤”就被西方医学界用来进行辅助抗癌治疗 。 4重视传承 中药原料、中医典籍 ， 是中医药的两大法宝 。中药强调“道地药材” 。 “津村药业”先后在中国建立了70多个GAP(中药材生产质量管理规范)药材种植基地 。 国内拥有最多GAP基地的中药企业是同仁堂 ， 而同仁堂GAP基地也才只有8个 。 中国生产的大量药材原料出口到日本 ， 日本进行加工再把成药卖到全世界 。但是近年来日本汉方药企开始加速中药材国产化 。 比如 ， 津村用青森县八户市的废弃小学 ， 进行药用人参栽培国产化种植 ， 在北海道2021年前年栽培量有望增加到2000吨 ， 是2016年的3倍 。重视中医古籍的传承 。 不同于西医 ， 中医的智慧植根于中国传统古籍之中 。 现在日本汉方医籍的藏书量仅次于中国 ， 还有20多家汉方医籍出版和翻译机构 ， 每年出版汉方医药书籍100多种 。 不仅注重古代书籍 ， 日本还特别关注大陆和港台地区最新的中医药研究动态 ， 在大陆和港台地区设立专门机构 ， 收集所有中医药出版物 ， 为其所用 。中医在日本发展也并非尽善尽美 。 比如 ， 日本对中医存在“废医存药”的情况等等 。但这却给了我们很大的赶超机会 ， 毕竟中医是我们中华民族的传家宝 。别人可以急功近利、占其一端、为己所用 ， 而我们必须发扬光大 。世界中药市场 ， 日本、韩国所占份额高达80%-90% ， 日本中药制剂的生产原料75%从我国进口 。 简单一句话就是 ， 让中国的药农为他们种植中草药 ， 种好后 ，低价收购 ， 他们加工一下制成符合国际标准的片剂、胶囊等;再翻很多倍卖出去 ， 重点是卖给中国 。 这就是日本的中药侵略战 ， 在不知不觉中蚕食我们国家的中药 。 还是那句话：“落后就要挨打” ， 谁让国人自个不争气! 日本的汉方馆有数据统计 ， 目前日本是除中国以外 ， 最大的中药生产国与消费国 。 如今日本有汉方药厂200多家 ， 处方用汉方药每年以15%的速度增长 ， 年销售额高达15亿美元 ， 被日本政府批准适用“国民健康保险制度”的中药大约有148种 。一位长期关注中药海外市场的业内人士告诉编者 ， 日本最大的汉方药制药企业——津村药业 ， 是我国中成药国际化最大的竞争对手 。 这家企业在2001年成立上海津 村制药有限公司 ， 2005年大规模进行美国FDA申请 ， 无论是在日本国内市场 ， 还是在美国市场 ， 津村都奠定了极其稳固的市场地位 。 对于津村药业 ， 国内中药 企业并不陌生 ， 其汉方药中的草药 ， 大约80%需从我国进口 ， 津村药业已先后在我国建立了70多个GAP药材种植基地 。在基础研究方面 ， 津村药业也投入大量人力物力在药理、毒理、剂型成分分析的标准化、规范化等方面的研究 ， 津村药业在全面传承了中医药的精髓之后 ， 又科学化地将其与西方医药学接轨 。反观国内中药企业 ， 首先在中药材基地的源头方面 ， 就远不如津村药业的布局 。 同仁堂十几年前进行了药材种植基地的布局 ， 目前同仁堂在国内拥有8个GAP基地 ， 是我国拥有GAP基地最多的中药企业 ， 但较之于津村药业70多个基地 ， 可谓悬殊 。注：中药材生产质量管理规范(简称中药材GAP ， 是Good Agricultural Practice of Medicinal Plants and Animals 的缩写)是从保证中药材质量出发 ， 控制影响中药材质量的各种因子 ， 规范药材各生产环节乃至全过程 ， 以达到药材“优质、稳定、可控”的目的 。1949年 ， 大局已定 ， 苏共代表米高扬来到西柏坡 。 尽管没有什么山珍海味 ， 品尝着汾酒和红烧鱼 ， 堪称美食家的米高扬赞不绝口 。 毛泽东笑道：“我相信 ， 一个中药 ， 一个中国菜 ， 这将是中国对世界的两大贡献 。 ”这番评价 ， 他在1953年又再次重提 。他不会想到 ， 作为中草药的发源地 ， 今天中国大陆拿到的份额 ， 只是世界草药销量的2% ， 日本则以90%的市场份额牢牢占据第一把交椅 。 曾获得日本医师会授予 “最高功勋奖”的日本医学权威大冢敬节 ， 1980年去世前 ， 曾叮嘱弟子：“现在我们向中国学习中医 ， 10年后让中国向我们学习 。 ”不幸言中 。在日本 ， 超市药店中卖得最火的 ， 莫过于汉方药 ， 甚至中国游客来此都会大买特买 ， 带回去分赠亲友 。一杯喝下去 ， 不一会儿就舒服多了 。 现在已经好几年过去 ， 没有再复发过 。 “一位在日本常年出差的中国工程师告诉采访人员 。德国针灸师寻根中国 ， 拜尊然中医陈静院长为师美国方面也不乏”卧底“ 。 一位药界人士告诉采访人员 ， 几年前美国人曾以旅行团的方式到山西运城来治疗结核病 ， 当地有一位老中医有独门绝技 。 他曾公开打擂台：”你 们哪家医院说治不好 ， 最后发了病危通知的 ， 都可以送到我这里 。 我保证一个月好转 ， 三个月出院 。 “而美国病人来此 ， 正是为了拿到他那张治疗结核病的方子 。再比如冠心病 ， 现在是人类的头号杀手 ， 现况是国人现在把国外的支架当宝贝 ， 要知道 ， 支架只是暂时的解决了狭窄问题 ， 后续支架更容易造成血栓 。 殊不知 ， 我们老祖宗给我们丢下来的绝技中 ， 就有治疗冠心病的绝技 ， 只可惜我们捡了芝麻 ， 丢了西瓜 。2008年 ， 美国有关部门又拨款500万元给北京协和医院 ， 委托该院帮其了解我国中药材资源和开发利用情况 。如今中国六七十岁的老中医 ， 到美国去就有可能享受”敞开绿卡“的特殊优待 。一位中医学教授 ， 在国内开不了药店 ， 更开不起医院——他是老师， 没有办法考执业医师 ， 没有处方权 。 开医院则必须有100平方米的地方 ， 配上检验员、药师 ， 以及5名以上的医生 。 63岁那年 ， 他远赴重洋 。 在美国 ， 直接住在儿子家里坐诊 。为了给其他医生也留点饭吃 ， 他的规矩是一天只看30个病人 。 为了避免低劣药材之祸 ， 特意从香港进口药材 。 一个月收入9万多美元 ， 交完税还有6万多 。 在美 国 ， 10万美元就可以买一栋房了 。 ”在美国开诊所什么都不要 ， 但是就一条 ， 每隔一天卫生部门会来检查处方 ， 他们想学东西 。 ”湖南中医学院一位副教授将自己在美国的考察 ， 写成了《美国市场中草药的热销 ， 对我国的中草药研究的反思与建议》一文 。 他在文中谈道：”1994年美国已经通 过一条法规 ， 中草药这样的补充品 ， 不经FDA批准 ， 就可以直接进入美国市场 ， 在有机食品专卖店销售 。 看见美国有机食品专门店的货架上摆满了各种中草药制 剂 ， 真是既高兴 ， 又惭愧 ， 高兴的是中草药制剂在美国这么受欢迎 ， 中医药发展有望 。 惭愧的是在琳琅满目的中草药制剂中 ， 没有一种是中国制造的产品 。韩国的称中医为韩医 ， 所设的中医文化展馆婴儿使用尿不湿有一个副作用 ， 就是很容易患尿布炎 。 将美国加州宝宝公司生产的一种纯中药软膏抹上去 ， 10分钟内红色炎症就会消失 。我国古方”六神丸“ ， 日本拿去改造后 ， 开发出”救心丹“ ， 曾一度风靡全球 ， 被誉为”救命神药“ ， 年销售额1亿多美元 。 日本老牌的汉方药”正露丸“ ， 也已经返 销中国 。 在向中国申请中药专利的国家里 ， 以日本、韩国、美国、德国最热衷 。 2006年底 ， 葡萄牙国立波尔图大学正式开设中医专业 ， 并招收了首批27名学 生 。 来中国研读自然科学的外国留学生中 ， 学习中医药的人数位居第一 。中医药在全世界愈来愈受到重视 ， 但是这一切 ， 都与中国无关 。 我国的贡献 ， 仅在于为日韩等国的汉方药提供原材料 。而国内 ， 我们已经习惯了”三素一汤“ 。 所谓的三素一汤指抗生素、激素、维生素联合 ， 加入葡萄糖注射液静脉给药 。 ”三素一汤“已经成为不少医院治病的”常方“ ， 其后果就是造成细菌耐药 ， 不利于疾病的治疗 。 并且国人的体制越来越差 。


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