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两块钱的伟哥去哪买？

两块钱的伟哥去哪买？
作者：林婕彤编辑：高翼支持：远川研究所医药组8月20日 ， 第三批国家集中采购结果出炉 。 很多大家熟悉的药品 ， 譬如布洛芬、二甲双胍、氟西汀等 ， 中标价格的降幅均超过80% 。 西地那非的降幅更是达到了97.5% ， 最终报价为2.082元/片 ， 堪称“骨折式”降价 。你可能不知道西地那非是什么玩意儿 ， 但你一定知道它的另一个名字——“伟哥” 。集采清单刚一公布 ， 自媒体就传得沸沸扬扬 ， “伟哥降价至2元/片” ， “伟哥进医保”……人民群众奔走相告 ， 兴奋之余还有些疑惑：难道医保局真打算为国民的家庭幸福和生育率买单了？是这么回事儿 ， 但又不是这么回事儿 。伟哥的确即将以低价进入公立医院销售 ， 但作为一种处方药 ， 其适应症并不是ED（勃起功能障碍） ， 而是肺动脉高压 。 这种病如果采用进口药物治疗 ， 患者平均每年用药花费可能达到20万元 。此次叫出2元地板价的 ， 是国内仿制药“大户”齐鲁医药 。 这意味着 ， 国内的肺动脉高压患者以后可以花不到3%的价钱吃到国产伟哥 ， 医保还可以报销一部分 。那么想要重振雄风的男士呢？坏消息来了：根据9月1日正式施行的《基本医疗保险用药管理暂行办法》 ， “主要起增强性功能、治疗脱发、减肥、美容、戒烟、戒酒等作用的药品” ， 都不能纳入医保目录 。因此 ， 尽管药是同一种药 ， 但ED患者拿着处方 ， 医生也没法开2块钱一片的伟哥 ， 男士们还是要去找自己的老朋友——128块钱的进口伟哥万艾可 ， 或者67块钱的国产伟哥金戈 。兜兜转转就像一场梦 ， 醒来却一点也不感动 ， 只是钱包有点空 。 那么 ， 药店里的伟哥 ， 到底为什么这么贵？两块钱的伟哥去哪买？
伟哥的诞生 ， 其实是一个意外 。伟哥的有效成分西地那非 ， 原本是用来治疗心血管疾病 ， 缓解高血压和心绞痛的 。 1991年 ， 辉瑞的研发人员在临床试验时发现 ， 西地那非对扩张心血管的药效并不显著 ， 但却在男性实验者身上产生了有趣的副作用——会导致明显的勃起 。于是 ， 辉瑞当机立断 ， 决定调整产品定位 ， 将伟哥用于治疗勃起功能障碍 。1998年3月27日 ， FDA批准辉瑞生产的万艾可上市 ， 成为美国第一个被批准用于治疗ED的口服药物 。 在上市后的第一个季度 ， 万艾可的销售额就达到了4亿美元 ， 成为辉瑞当之无愧的明星产品 ， 并在1998年底登陆了近40个国家的市场 。彼时恰是外资药企大规模进入中国的时期 ， 辉瑞当然也不会忘记这片沃土 。早在1994年 ， 辉瑞就向中国的国家知识产权局申请了万艾可的专利 。 2001年9月 ， 专利终于获批 ， 而在此期间 ， 国内已有12家企业投入伟哥的研发工作 ， 有的已经步入临床试验阶段 ， 有的甚至已经拿到了新药证书 。辉瑞的专利到手 ， 意味着他们前期投入的财力、人力都打了水漂 。几家公司一合计 ， 干脆成立了“伟哥联盟” ， 联名向国家知识产权局提请复议 ， 认为万艾可不具有创造性 ， 请求宣告其专利无效 。 一场轰轰烈烈的“伟哥专利保卫战”就此拉开帷幕 。2004年7月5日 ， 国家知识产权局专利复审委员会作出决议：辉瑞公司的“万艾可”专利无效 ， 原因是“专利说明书公开不充分” 。接到复审结果的辉瑞火冒三丈 ， 反手把国家知识产权局专利复审委告上了法庭 ， 同时还把国内12家企业列为第三人拉上了被告席 。此后 ， 漫长的官司从中院一路打到高院 。 直到2007年10月27日 ， 北京高院终审判决专利复审委撤销“万艾可”专利的决议无效 ， 这场纷争才终于尘埃落定 。 辉瑞的“伟哥专利保卫战”宣告胜利 。此时 ， 距离专利到期只有七年 。在这七年中 ， 中国的ED市场完全由三家原研药企寡头垄断 。 IMS数据显示 ， 2013年 ， 辉瑞万艾可占据了27个城市58.8%的市场份额 ， 礼来希爱力34.6% ， 拜耳艾力达6.6% 。由于没有仿制药企能够进入市场竞争 ， 三家原研巨头即便是打起架来 ， 也非常默契地不从价格入手 ， 只是搞搞营销、争争渠道 。2013年 ， 100mg万艾可的均价在98~126元区间 。 而当年希爱力推出的全新治疗方案是5mg每日一次的小剂量型 ， 最高零售定价为950元/28片 ， 相当于34元/片 ， 价格比万艾可还要高得多 。那一年 ， 辉瑞万艾可和礼来希爱力在中国的销售额分别达到了10亿元和2亿元 ， 赚得盆满钵满 。 伟哥的高价 ， 归根到底 ， 是来自于原研药企的垄断地位 。不过 ， 原研药企的好日子很快就到头了 。 2014年5月 ， 万艾可的专利一到期 ， 仿制药企们便摩拳擦掌 ， 争先恐后地递上申请文件 ， 准备“抢滩”国内市场 。两块钱的伟哥去哪买？
广药集团旗下的白云山制药 ， 成为第一家获得生产批文、推出国产伟哥的仿制药企 。其产品“金戈”的主要成分同样为西地那非 ， 50mg定价为34.5~48元/片 ， 同等剂量下价格比万艾可低20~30% 。 金戈上市之后 ， 销量一路高歌猛涨 。 2015年至2019年 ， 其年销量从1495万片增长至6275万片 ， 五年内翻了4倍有余 。在西地那非这一垂直赛道里 ， 辉瑞不再一家独大 ， 地位受到严重威胁 。 根据米内网数据 ， 2019年 ， 金戈在实体药店的销售额超过了万艾可 ， 由单价推算 ， 其零售销量也已经遥遥领先 。


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