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欧洲|又刷屏！新药物针对ALK/ROS1/NTRK多种突变癌症有效( 二 )


第一阶段临床试验
在截止至2019年7月22日的第一阶段数据显示 ， 未接受过TKI治疗的ROS1阳性患者的客观缓解率高达91% 。
首次人体I / II期临床试验的早期结果证实：11例可评估的ROS1阳性NSCLC 患者的总体缓解率为82％ ， 每日160mg或更高剂量人群缓解率为83％ 。
令人兴奋的是 ， 颅内反应率为100％ ， 临床受益率为100％ 。 超越目前所有的靶向药 。
有趣的是 ， 先前接受克唑替尼治疗的5名患者再使用repotrectinib治疗 ， 肿瘤均消退 。
第二阶段临床试验
近日最新的2期研究TRIDENT-1的中期数据公布 ， 客观缓解率高达86%！基于此 ， 美国食品药品监督管理局（FDA）有望加快对Repotrectinib的审批上市 。 下面我们一起来看看这项研究的惊艳数据 。
此次公布的是截至2020年7月10日第二阶段最新的中期数据 ， 结果表明：
初治ROS1阳性非小细胞肺癌患者 ， 客观缓解率达到86%；
经过TKI及化疗的非小细胞肺癌患者 ， 客观缓解率达到40%；
经过TKI但未接受化疗的ROS1阳性非小细胞肺癌患者 ， 客观缓解率达到67%；
NTRK阳性TKI经治的晚期实体肿瘤患者 ， 客观缓解率达到50% 。
这项数据非常振奋人心 ， 也使Repotrectinib有潜力成为ROS1或NTRK阳性肿瘤患者的同类最佳治疗方案 ， 包括TKI初治和TKI经治患者 。
广谱抗癌新星对多种癌症有效！目前Repotrectinib在ROS1、NTRK和ALK阳性的各类实体瘤中显示出强大的抗癌活性 。 我们来看下文献中公布的成功案例：
晚期非小细胞肺癌初治
69岁的M女士在确诊为非小细胞肺癌后出现肝转移和多发性脑转移 ， 经过基因检测后发现存在CD74-ROS1重排 ， 于是M女士参加了I期repotrectinib试验 ， 在每天接受一次40 mg repotrectinib治疗后15个月 ， 肿瘤已经缩小了80%！（PR（-80％）） ， 截至文献发表时 ， M女士已经持续缓解20月 。
非小细胞肺癌克唑替尼耐药
一位ROS1+患者在克唑替尼治疗后出现复发 ， 复查时发现脑部有多个无明显症状的脑转移病灶 ， 于是开始接受每天40–240 mg repotrectinib治疗 ， 在16个月时 ， 肿瘤缩小了40%（PR（?40％）） 。

不管是初治还是经治 ， 这两位为患者的持续缓解时间都超过了15个月 。

晚期肺癌完全缓解
49岁的W女士在2012年确诊为ROS1融合IV期NSCLC ， 接受克唑替尼治疗5年出现耐药 ， 2016年检测发现一种新的突变 ， ROS1G2032R ， 于是开始接受保底药物劳拉替尼的治疗 ， 仅4个月就出现耐药 ， 临床上没有适合的治疗方案 ， W女士参加了repotrectinib的临床试验 ， 在用药第二周出现部分缓解 ， 第六周100%的肿瘤全部消退 ， 截至文献发表时仍在接受治疗 。
NTRK融合分泌性唾液腺癌
44岁的C先生于2012年10月出现腮腺肿块 ， 手术后病理确诊为分泌性唾液腺癌（MASC） ， 2015年肿瘤复发 ， 基因检测发现ETV6-NTRK3重排 ， 于是C先生入组了恩曲替尼的临床试验 ， 半年的部分缓解后出现了耐药 ， 于是又参加了repotrectinib（每天一次40 mg）的I期试验中 。 在给药的最初几天内 ， 对repotrectinib的反应迅速而显着 ， 治疗8周后出现部分缓解（PR） ， 多个病灶缩小 ， 包括右脸颊 ， 颈淋巴结 ， 胸壁结节以及肺和胸膜结节 ， 肿瘤缩小了82％ 。 截至文献发表时患者仍在接受治疗已经17个月以上 。

NTRK融合甲状腺癌
68岁的A女士2017年确诊为NTRK融合晚期甲状腺癌 ， 接受全身化疗后 ， 2019年2月开始160 mg QD的剂量使用repotrectinib ， 第6周肿瘤缩小68％ 。

ROS1融合非小细胞肺癌脑转移
41岁的N女士确诊为CD74–ROS1重排非小细胞肺癌 。 2016年6月开始使用克唑替尼治疗 ， 一年后病情出现进展 ， 基因检测后发现CD74–ROS1和新的ROS1 G2032R 变异 。 N女士参加了repotrectinib试验 ， 接受治疗后肿瘤缩小36.6％ ， 反应持续时间为7.4个月 。


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