豪森药业糖尿病重磅药物恩格列净片获批为该品种国内首仿新京报讯（记者|王卡拉）7月31日

新京报讯（采访人员王卡拉）7月31日，翰森制药发布公告，公司附属公司豪森药业研发的恩格列净片获批，成为该品种国内首仿，并视同通过一致性评价。该药适用于配合饮食控制和运动，改善2型糖尿病患者的血糖控制。

恩格列净属于钠-葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂类药物，拥有独特的不依赖胰岛素的降糖机制，即通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收从尿中直接排糖。

豪森药业糖尿病重磅药物恩格列净片获批为该品种国内首仿。

恩格列净由勃林格殷格翰和礼来联合开发， 2014年8月获美国FDA批准，商品名为Jardiance ，适应症为配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 2016年12月，恩格列净又获FDA批准用于降低2型糖尿病患者心血管风险的新适应症。 2017年，该药获批进入中国，商品名为欧唐静，单药或联合二甲双胍改善2型糖尿病患者的血糖控制。 2018年，欧唐静赢得了国际盖伦奖“最佳药品”的称号，该奖项被认为是制药研究与创新领域的诺贝尔奖。

勃林格殷格翰和礼来的2019年财报显示，恩格列净全球销售额达到33.54亿美元，是全球畅销药物TOP40之一。 2019年，恩格列净在医保谈判中降价进入医保，最新中标价为4.24元/片（10mg），相比医保谈判前（9.75元/片），降价幅度达到56.5% 。

丁香园Insight数据库显示，目前我国已批准进口3个SGLT-2抑制剂药物上市（单方），分别是阿斯利康的达格列净（安达唐）、礼来的恩格列净（欧唐静）、西安杨森的卡格列净（怡可安）。而国产SGLT-2抑制剂获批较少，仍然是原研药占市场主导地位。 2019年12月，豪森药业卡格列净片首仿获批成为首个国产SGLT-2抑制剂。继卡格列净之后，豪森药业此次又拿下恩格列净片国内首仿，翰森制药表示，将进一步丰富和完善集团的糖尿病产品线布局。

校对王心

豪森药业糖尿病重磅药物恩格列净片获批为该品种国内首仿。