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控制率|消退实体瘤，疾病控制率100%，这家将CAR与TCR结合的公司有何不同


2020 年 7 月 26 日 ， 美国免疫疗法上市公司 TCR2 Therapeutics（Nasdaq：TCRR）公布了其在研产品 TC-210 靶向间皮素实体瘤的 I/II 期临床试验中期数据：五名患者肿瘤均消退 ， 疾病控制率为 100%（5/5） 。 其中两名患者六个月病情稳定 ， 缓解率为 40%（2/5） ， 仅一名患者出现了可控的毒性反应 。 这些数据进一步证明了 TCR2 Therapeutics 自主研发的 TRuC-T 细胞疗法技术平台所生产的细胞在体内扩增和激活效果显著 。
受此消息影响 ， TCR2 Therapeutics 股价连续两日增长 。 截止 7 月 27 日收盘 ， 报价 16.39 美元 / 股 ， 增长 25.11% 。
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图 | TCR2 Therapeutics 股价 5 天走势图（来源：Nasdaq 网站）
“很高兴看到我们研发的 TC-210 和使用的剂量在 I 期临床试验中达到了肿瘤一致消退的结果 ， 展现了很好的临床效益 。 ”TCR2 Therapeutics 总裁兼 CEO Garry Menzel 博士表示 ， “实体瘤患者的选择非常少 ， 而那些表达间皮素的患者代表着未被满足的医学需求的重要前沿 。 虽然目前所展示的是还需要进一步研究的早期数据 ， 但我们因 TRuC-T 细胞展现出来潜力而备受鼓舞 ， 我们将继续进行试验 ， 快速找到适合 TC-210 II 期临床试验的剂量 。 ”

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图 | TCR2 Therapeutics 管线图（来源：TCR2 Therapeutics 官网）
TC-210 是 TCR2 Therapeutics 目前研发最快的针对实体瘤的药物 ， 使用了 TRuc-T 细胞疗法技术平台 ， 正在开发的适应症是间皮素阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）、卵巢癌、恶性肿瘤胸膜 / 腹膜间皮瘤和胆管癌 。
除了针对实体瘤的疗法外 ， 该公司还研发了一款针对血液瘤的 TRuC-T 细胞产品候选药物 TC-110 ， 目前正在进行 I/II 期临床试验 ， 用以治疗 CD19 阳性的成人急性淋巴细胞白血病（ALL） ， 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）和滤泡性淋巴瘤（FL） 。
与传统的 CAR-T 公司和 TCR-T 公司不同 ， TCR2 Therapeutics 将 CAR 和 TCR 进行结合 ， 研发出了 TRuc-T 细胞疗法技术平台 。

目前 FDA 所批准 CAR-T 疗法在一些血液癌症中展现了显著的缓解率 ， 但在实体瘤方面一直未有明显功效 ， 也存在着较为严重的副作用 。 而利用 TCR 工程生产的 TCR-T 细胞在实体瘤中显示出临床活性 ， 但也体现出很大的局限性 。 一方面 ， TCR-T 细胞需要肿瘤表达 HLA（人类 MHC 糖蛋白）才能与肿瘤抗原结合 。 而癌细胞为了躲避 TCR-T 细胞的杀伤 ， 会 “想办法” 下调 HLA ， 让 TCR-T 细胞找不到它 ， 这时候就会出现肿瘤免疫逃逸的情况；另一方面 ， 每种特定的 TCR-T 细胞疗法只能用于具有几种特定 HLA 亚型之一的患者 。 这些都限制了 TCR-T 疗法的普适性 ， 也增加了招募患者的时间和成本 。
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图 | TRuc-T 细胞疗法技术平台展示图（来源：TCR2 Therapeutics 官网）
而 TRuc-T 细胞疗法技术平台将 CAR 整合到了 TCR 上 ， 用 CAR 进行癌细胞识别 ， 用 TCR 去传递信号通路 ， 这样产生的 TCR 复合物不需要与 HLA 匹配也可以调节 T 细胞功能 ， 对肿瘤细胞进行杀伤 。 据 TCR2 Therapeutics 官网显示 ， TRuC-T 细胞产品候选物在临床前研究中 ， 与带有相同肿瘤抗原结合域的 CAR-T 细胞相比 ， 显示出更好的抗肿瘤活性和更长的持久性 ， 同时还具有更低的细胞因子释放水平 。

目前该公司还在研究两种不同的 TRuC 细胞疗法 ， 一种是针对肿瘤特异性和抗原逃逸的双重 TRuC（靶向两种抗原） ， 同时增强 TRuC 对肿瘤微环境的抵抗能力 。 另一种是通用型 TRuC 。


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