拓荒|专访微芯生物董事长鲁先平：创新药“拓荒”19年虽千万人吾往矣( 四 )
据鲁先平介绍 ， 将微阵列基因芯片技术用于药物筛选 ， 通过构建“基于化学基因组学的集成式药物发现与早期评价平台”（以下简称发现与评价平台） ， 可以作为原创新药研究的早期预测手段 。 借助该平台 ， 可有效降低原创新药开发风险 ， 提高成功率 ， 使公司具备持续产出创新药产品的能力 。
一般来说 ， 1万个化合物里只有1个可以最终成为能够上市的新药 。 而且 ， 新药研发的巨额投入往往在II期、III期临床试验 ， 这对于一家高科技生物技术公司来说 ， 是无法承受的风险 。 在融资都很不容易的情况下 ， 如果在临床试验阶段宣布失败 ， 那就是“灭门之灾”了 。
所以 ， 原创新药需要运用新的科学技术来帮助企业发现、甄别或者预判风险 。 鲁先平介绍：“计算机辅助药物设计等技术在（上世纪）90年代末期就逐渐在生命科学领域开始成熟了 。 我们回来创办微芯生物的时候 ， 计算机辅助药物设计、高通量筛选技术有了 ， 组合化学技术有了 ， 基于微阵列的基因芯片技术也有了 。 ”
那么 ， 观察一个设计的药物分子对全基因组的影响 ， 便可以通过这种大数据的分析挖掘 ， 得到很多预判性的结果 ， 这就是“发现与评价平台”的优势所在 。
鲁先平举了一个很贴切的例子 ， 新药研发就像漆黑的夜里 ， 在一个非常复杂的大型城市里找目的地 ， 在没有路灯的情况下便会四处碰壁 ， 如果遇到河沟更是掉下去更加危险 ， 这就是“科学的风险” 。 但如果能站在一个制高点 ， 并且还戴一个红外线眼镜 ， 就可以把街道的布局看得一清二楚 ， 可以避免障碍物或风险 ， 顺利抵达目的地 。
“发现与评价平台”就是这样的红外线眼镜 ， 将其用于新药的筛选和早期研发 ， 在微芯生物十几年来的历程中来看 ， 是非常成功的 。
2015年3月 ， 微芯生物研发的中国首个用于治疗淋巴癌的原创化学新药“西达本胺”获批上市 。 “西达本胺”不仅是全球首个获准上市的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶口服抑制剂 ， 也是鲁先平团队在中国医药行业“拓荒”后得到的第一颗果实 。
从一片荒芜 ， 到开花结果 。 西达本胺从研发到获批上市也经历了漫长的12年时光 。 在这个过程中 ， 微芯生物见证了创新药评审、注册等环节的不断完善 。
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微芯生物子公司成都微芯药业俯瞰图 。 图片来源：受访方提供
“‘西达本胺’作为一款罕见病创新药获批上市 ， 这在中国的药政审批历史上是没有的 。 这不仅是药审中心、药监局共同的改革 ， 为此后中国的创新药评审准则开出了一个新的天地 。 还让很多投资方看到在中国做原创新药是可以成功的 ， 风险资本也开始再度关注原创新药的公司 。 ”鲁先平告诉采访人员 。
在2006年 ， 微芯生物将“西达本胺”的海外专利授权给美国沪亚公司之后 ， 外界看到了微芯生物作为一个创新药研发企业的核心技术的价值和产品研发能力——可以通过调整商业模式来反哺公司研发 。
于是在2009年 ， 微芯生物获得了礼来亚洲基金的500万美元投资（B轮融资） 。 在2012年之后 ， 微芯生物有临床产品递交上市许可申请 ， C轮、D轮融资纷至沓来 。
成为科创板“创新药”第一股
这是一个重要的里程碑 感谢大家的认同
过去 ， 企业如营收有限 ，
则需有意识地控制研发投入 ，
才能满足上市条件 。
而科创板将这一束缚解开 ，
研发投入可以远比以前更多 。
过去中国的资本市场 ， 是以盈利为导向的 ， 简单地按照利润来计算……科创板 ， 则是给创新加上估值 。
纷至沓来的融资 ， 让微芯生物不再为“生计”发愁 ， 新药研发不断推进 ， 但登陆资本市场一直是鲁先平未完成的心愿 。
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