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中药|产业观察｜中医药产业高质量发展还要跨过几道坎？


来自广东省工信厅的数据显示 ， 2019年全省中药工业实现主营业务收入614.27亿元 ， 利润总额79.79亿元 ， 工业增加值160.4亿元 ， 整体规模占全国1/10左右 。
细数广东中医药产业的家底 ， 说“丰厚”毫不为过 。 有全国最大中成药生产企业广药集团 ， 全国最大的中药配方颗粒生产企业一方制药 ， 全国最大中药饮片生产企业康美药业 ， 全国销量第一的饮料品牌广东凉茶 。 国内17个中药材市场有2个位于广东 。 其中 ， 南药的集散地和进出口贸易口岸广州市清平中药材专业市场 ， 日均上市中药材品种超1000种 ， 年交易额达20亿元以上…… 。
中药|产业观察｜中医药产业高质量发展还要跨过几道坎？
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但与中医药产业面临的发展瓶颈一样 ， 广东中医药产业要实现高质量发展 ， 仍然面临几道坎 。
首先是目前仍然缺少符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系 。
广东省中医院副院长卢传坚曾将其表述为：“经过临床长期实践证明有效的中药 ， 需要回到实验室让老鼠点头” 。 这一现状直接导致了中药新药审批速度慢、数量少、通过率低及出口受限等问题 。
 数据显示 ， 2015-2019年全国获批上市中药新药只有14件 ， 其中2015年7件 ， 2016年2件 ， 2017年1件 ， 2018年2件 ， 2019年2件 。 中药新药的审批速度及数量都远远低于化学新药 。 中药新药研发投入大、周期长、风险高 ， 新药的审评通过率低 ， 也造成很多企业和科研机构对中药新药研发望而却步 。
由于标准和评价体系的问题 ， 抗击新冠疫情中进入诊疗方案的中药方以及中成药 ， 在全球抗疫市场仍然难以发挥作用 。 有中医药企反映 ， 海外疫情告急时很多境外单位或个人咨询购买中成药 ， 但大部分中成药尚未能出口到境外 。
 其次 ， 中药材质量控制亟须有效方法 。
广东中药种植面积达575万亩 ， 已形成中国面积最大、体系最完整的南药生产体系 。 而中药饮片走向国际 ， 从源头种植到炮制加工 ， 如何保证安全性、质量均一性、可控性等均是巨大挑战 。 近年来 ， 中国药典的修订大幅提升了硫残留、农药残留、重金属、黄曲霉素等有害物质的限量标准 ， 但市场上中药饮片违规种植、违规加工等现象依然大量存在 。 有害物质限度问题是影响走出全球的首要因素 。 中药材的天然药物属性和种植环节疏于管理 ， 也导致中药材质量均一性差和可控性差 ， 严重影响中药饮片走出国门 。
最后 ， 中药处方限制令也成为中医药产业发展的“紧箍咒” 。
去年7月 ， 国家卫健委官网发布《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）的通知》 。 其中一项要求是西医师未经专门培训将不能开具中药处方 。 业内反映 ， 目前我国临床中超过七成中成药由西医所开 ， 限令的实施也意味着中成药的处方量在未来几年内面临断崖式骤降 。
 从此次抗击新冠肺炎疫情中可见 ， 关于中医药在抗疫中的作用 ， 网友多有论战 ， 显示出社会对中医药的认知、认可、认同程度还不够高 。 不了解中医药、假冒中医药名义营利、缺乏中医药常识、习惯用西医思维衡量中医药等现象时常可见 。
为此 ， 笔者认为 ， 中医药产业未来必须多管齐下 ， 从质量控制、检测标准、评价体系、科研创新上下功夫 ， 逐一破解上述瓶颈 ， 才能真正迎来提速发展 。
 【 采访人员 】严慧芳
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