医药健闻|应世生物IN10018单药和联合化疗治疗胃癌的I期临床试验完成首例患者给药
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【医药健闻|应世生物IN10018单药和联合化疗治疗胃癌的I期临床试验完成首例患者给药】医药健闻2020年7月9日讯 ， 应世生物科技（上海）有限公司宣布 ， 公司旗下黏着斑激酶（FAK）抑制剂IN10018单药和联合化疗二线及后线治疗晚期胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌的I期临床试验已在上海同济大学附属东方医院完成首例患者给药 。 这是一项I期、非随机、开放性、多中心临床试验 ， 旨在评估IN10018单药以及联合多西他赛作为二线或后线治疗在局部晚期或转移性胃或GEJ腺癌患者中的安全性、耐受性、抗肿瘤疗效以及药代动力学（PK）特征 。胃癌是全球第五大常见恶性肿瘤 ， 也是全球所有恶性肿瘤中第三大死亡原因 。 胃癌是中国第二大常见恶性肿瘤 ， 也是中国所有恶性肿瘤中第三大死亡原因 。 根据WHO Lauren分型标准 ， 胃癌可以分为肠型、弥漫型以及约10-20%左右的混合型三种 ， 其中弥漫型胃癌占将近一半 ， 其癌细胞分化较差 ， 一般多见于中青年女性 ， 易出现淋巴结和远处转移 ， 预后较差 ， 对目前各种药物治疗反应差 ， 且部分弥漫型胃癌有家族聚集和遗传性 ， 是目前临床上急需解决方案的一种难治癌种 。作为本项目的主要研究者 ， 上海同济大学附属东方医院肿瘤医学部主任、中国临床肿瘤学会（CSCO）前任理事长李进教授表示：“目前胃癌的治疗方案和效果有限 ， 存在着巨大的未满足临床需求 ， 我们将加速IN10018在中国的临床试验进程 ， 期待为更多的癌症患者带来福音 。 ” 应世生物创始人兼首席执行官（CEO）王在琪博士表示：“哈佛大学最新研究显示黏着斑激酶（FAK）是弥漫型胃癌的潜在靶点 。 我们的多项临床前研究表明 ， 应世FAK抑制剂IN10018呈现显著的抑制弥漫型胃癌的效果 。 在多种胃癌肿瘤模型中 ， IN10018与化疗（紫杉烷类 ， 包括多西他赛和紫杉醇）联合治疗已观察到协同效应和持续的抗肿瘤作用 。 我们非常高兴看到IN10018的中国胃癌研究完成首例患者给药 ， 同时也非常高兴能够与中国的知名专家建立临床合作 。 我们期待看到IN10018作为单药和与化疗联合用药能够为晚期胃癌患者带来新的治疗选择 。 ”
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