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快减肥课堂|适应症：缺血性卒中，中国首个进口干细胞新药临床试验即将启动( 二 )


3全球干细胞治疗卒中临床试验进展
作为卒中的特殊治疗手段 ， 干细胞显示出来的良好治疗效果 ， 给脑血管领域专家开辟了新的治疗途径 。
快减肥课堂|适应症：缺血性卒中，中国首个进口干细胞新药临床试验即将启动
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截止2020年7月 ， 在clinicaltrials.gov网站上注册的干细胞治疗脑卒中（包括缺血性脑卒中和出血性脑卒中）的临床研究项目有89项 ， 其中以临床Ⅰ期和Ⅱ期为主 ， 所应用的细胞类型主要是神经干细胞 ， 脐带间充质干细胞、骨髓间充质干细胞 ， 脂肪干细胞、造血干细胞等 。
在国内 ， 研究者主要使用神经干细胞和间充质干细胞对脑卒中患者进行临床治疗研究 ， 取得了一定的进展 。
在国内 ， 解放军总医院第七医学中心（原陆军总医院）徐如祥教授团队开展《神经干细胞脑内移植治疗缺血性脑卒中致瘫的II期临床研究》 。
【快减肥课堂|适应症：缺血性卒中，中国首个进口干细胞新药临床试验即将启动】北京协和医院王任直教授团队开展《神经干细胞脑内精准移植治疗脑卒中的临床研究》 。
2020年2月 ， 针对缺血性脑卒中的一款干细胞新药申请获得临床试验默示许可（受理号JXSL1900126） ， 药品名称为“缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞” 。
需要注意的是 ， 国内干细胞产品IND启动 ， 只是表明药监局允许药品申报企业在合作医院招募临床志愿者开展临床试验 ， 可以申请入组参与治疗 。 但同干细胞临床研究备案项目一样 ， 均不得向参与研究的病人收取费用 。
中国的干细胞药品化在跌跌撞撞中前行 。 在我国 ， 实施干细胞管理新政（类“双轨制”）后 ， 已经有8项干细胞药物临床试验获批 。 在政策逐渐明朗以及产业发展新风向标的指导下 ， 我国干细胞临床转化也必将迎来更大的发展 。
干细胞治疗缺血性卒中临床试验 ， 祝一切顺利！
参考资料来源：
[1]国家食品药品监督管理总局药品审评中心
[2]https://www.clinicaltrials.gov/
[3]九芝堂美科公众号
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雄关漫道：几经波折的干细胞疗法即将上市
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-科普情怀责任-


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