菠萝因子|盼望50年，新药终出现！K药中国获批食管癌！
文 | 菠萝
（一）
今天爆出重磅消息：K药（帕博利珠单抗）在中国被正式获批用于食管癌治疗！
具体适应证：通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥10）的、既往一线全身治疗失败的、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC） 。
最近正好有读者问我这个问题 。 果然 ， 今天好消息就到了！
中国是食管癌最高发国家之一 ， 发病率远超过欧美发达国家 。 全世界一半的食管癌都在中国！
更麻烦的是 ， 晚期食管癌是最难治的癌症类型之一 ， 一直以来都没有新药上市 ， 基本只有放化疗；目前的5年生存率还不到10% 。
根据国家癌症中心的最新报告 ， 仅2015年 ， 中国就有24.6万人被新诊断为食管癌 ， 18.8万人因此而去世 。 K药获批 ， 对于中国这些患者而言 ， 非常重要 。
对于K药 ， 大家应该不陌生 。 它是全球上市最早 ， 也是应用最广的肿瘤免疫药之一 ， 有超过23个适应证 。 它对食管癌的效果如何呢？
在代号为KEYNOTE-181的全球III期大型对照临床研究中 ， 一线治疗失败的晚期食管癌患者分为两组 ， 一组用标准化疗药 ， 一组用K药 ， 直接头对头PK 。 结果K药取得了胜利！
正因为如此 ， 去年7月 ， 美国FDA批准了它用于食管癌治疗 。 现在 ， 不到一年 ， 它在中国也获批了！
关于食管癌治疗 ， 有一点大家必须知道 ， 那就是亚洲和欧美的食管癌其实不太一样 。 咱们这边鳞癌亚型多 ， 而欧美腺癌更常见 ， 可以说是两种不同的癌症类型 。 所以欧美的结果并不能直接搬到中国来用 。
正因为如此 ， K药的这项研究专门纳入了355名亚洲的患者（很多来自中国） 。 幸运的是 ， 数据显示 ， 对中国高发的鳞癌 ， K药用于二线治疗 ， 整体优于目前的化疗 ， 能显著延长患者生存期 。
如果看整个亚洲患者的数据 ， 疗效最显著的人群是PD-L1阳性（CPS≥10）群体 。 他们的中位生存期从6个月提高到12.5个月 ， 翻了一倍 ， 如果看1年生存率 ， 也从22.8%提升到了54.2% 。 对于一线治疗失败的晚期食管癌患者 ， 50%以上的一年生存率从未见过 ， 是个巨大的突破 。
【菠萝因子|盼望50年，新药终出现！K药中国获批食管癌！】
本文插图
整体来看 ， 食管鳞癌患者死亡风险降低了45% ， 对于PD-L1表达阳性的患者 ， 死亡风险更是大幅下降了66% ， 这是个很少有单个抗癌药能达到的惊艳数字 。
本文插图
无论看哪个角度 ， K药在这些中国患者的二线治疗中都完爆化疗 。
中位总生存：K药12.0个月 ， 化疗 5.3个月 ， K药是两倍；
1年生存率：K药53.1% ， 化疗16.1% ， K药是三倍；
肿瘤显著缩小比例：K药24.0% ， 化疗6.9% ， K药是三倍；
3~5级显著副作用比例：K药21.0% ， 化疗42.4% ， K药仅一半 。
总之 ， 和化疗相比 ， K药不仅疗效好 ， 而且副作用小 ， 患者的生活质量和生存时间都得到提高 。
正因为如此 ， 中国药监局非常快就批准了K药的上市 。 可以想象 ， K药很快有望成为中国食管癌的二线标准疗法 。
（二）
这次批准的适用人群是PD-L1阳性的食管癌患者 。
大家肯定会问：那如果检测结果是阴性或者弱阳性 ， 咋办呢？
这个目前是比较难决定的 ， 因为PD-L1表达量不是一个完美的预测标记物 。
一方面 ， PD-L1阴性患者 ， 单独使用K药起效的概率显著低于阳性患者；但另一方面 ， 这个概率又不是零 ， 确实有检测阴性的患者响应 。
所以 ， 如果其它疗法都不行 ， 家属和医生确实都面临一个困难的抉择：赌不赌一把？
推荐阅读
- 生肖运势风|7月下旬，情深依旧，与前任含情脉脉，盼望前缘回归的4大生肖
- 烹饪|吃货美食：虫草枸杞鸽子汤、菠萝蛋奶露、海米油菜苔的做法
- 美食|美食精选：铁盘焗松茸，白果腐竹瑶柱粥，菠萝鸭，仁茶香鱼米
- 小菠萝|7月中旬开始赚取万贯家产，事业前程光明，万事不求人的三大生肖
- 烹饪|6道菠萝超好吃的做法，味道超棒，越吃越过瘾
- 烹饪|教你在家自己做菠萝罐头没有添加剂，酸甜可口又好吃！
- 烹饪|优选食谱：菠萝果酱、卤五花肉、气浓郁的迷迭薰衣草茶的做法
- 穿搭|咖啡色百搭钩针菠萝开衫编织图解
- 神剧解说|张雨绮真有“奼女感”，用牛仔短裙配菠萝袜，减龄又俏皮
- 烹饪|香煲猪肚汤，红薯炒玉米，糖醋菠萝排骨，手抓饼的做法