「药业」缬沙坦杂质事件再发酵，山德士索赔8亿元，华海到底遭遇了什么？( 二 ) 《科创板日报》（

缬沙坦事件提前计提也导致华海药业当年业绩的大幅缩水。 2018年，公司净利润同比下降81.05%至1.08亿元，其中缬沙坦事件引致的召回损失、存货减值损失、补偿损失等累计计提损失约4.13亿元。然而，相比山德士申请的8亿元仲裁赔偿金额来说，这4亿元计提似乎还是不够。这也导致了公司14日股价的应声大跌。
从行业来看， 2018年末，国家医保局开始试行"4+7"城市药品带量采购试点，迄今已完成三轮、两批药品的集采。而在筹备第二批药品集采时，大品种二甲双胍（包括缓释剂型和口服常释剂型）曾被计划纳入集采，但随后又被剔除。对于背后的原因，业内猜测或与国外药监机构声明将要检测二甲双胍中NDMA的污染情况有关。
也因此，从某种意义上来说，杂质事件或也导致缬沙坦迄今都没有进入集采，药价难以下降。当然，对于华海药业来说， 2018年公司缬沙坦片率先通过一致性评价，如进入集采，公司便能以"光脚者"的优势迅速拿下市场，但现在这种机会已经不在。
公开资料显示，截至目前，国内缬沙坦已过一致性评价的企业共有5家，除了华海药业外，还有乐普医疗（300003.SZ）控股子公司乐普恒久远药业有限公司、华润医药（03320.HK）孙公司华润赛科、千金药业（600479.SH）等。另据《科创板日报》采访人员了解，华海药业缬沙坦已获国家药监局颁发生产工艺变更批件，因此理论上已经可以在国内进行销售。

「药业」缬沙坦杂质事件再发酵，山德士索赔8亿元，华海到底遭遇了什么？( 二 )

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