中国报告大厅中药注射剂行业发展前景
中药注射剂是在传统中药制剂基础上发展起来的现代医药制剂 , 有中药急救的作用 , 和西药优势互补 。 我国中药注射剂市场年复合增长率为6.7% , 中药注射剂用药规模达882亿元 , 以下是中药注射剂行业发展前景分析 。
本文插图
中药注射剂产品可分为心脑血管类、抗肿瘤类、清热解毒类中药注射剂三大类 , 还有一些其他小类 , 如用于治疗风湿性关节炎的黄瑞香注射剂、正清风痛宁注射剂、丁公藤注射剂、健骨注射剂和红茴香注射剂 。 中药注射剂分析指出 , 在中医药科研工作者在改进中药注射剂制备工艺 , 提高中药注射剂质量及其标准 , 确保中药注射剂安全、稳定、可控等方面 , 取得了较大成果 , 中药注射剂因此逐步被人们认识并接受 , 行业发展较快 。
2019年 , 我国中药注射剂销售规模达到882亿元 , 同比增长仅为1.42% , 而同比中成药销售规模增长为7.2% , 即中药注射剂销售增长落后中成药增速近6个百分点 。 中药注射剂行业发展前景指出 , 2019年中药注射剂销售规模TOP20(按终端零售价计算)中 , 有9个品种出现下滑 , 3个品种增速小于5% , 4个品 种增速处于5%-10%之间 , 3个品种增速处于10%-15%之间 , 仅复方苦参注射液增速大于20% 。
截至2019年12月31日 , 我国食品药品监督管理局批准上市中药注射剂979个 , 涉及生产企业两百多家 , 品种138个 。 其中 , 中药注射剂批文数量最多的品种为鱼腥草注射液和香丹注射液 , 分别有113个产品获批生产 。
目前 , 我国中药注射剂现有140多个品种共1252个批文 , 产品竞争无序 。中药注射剂独家品种众多 , 在最常见的40个中药注射剂中 , 独家品种占15个 , 占比为37.5% , 例如参附、喜炎平、丹红等 。 这些品种2020年纳入省级或区域联合谈判的概率较大 , 而对其他非独家品种而言 , 竞争会更加激烈 , 包括柴胡、银杏叶、生脉注射剂等 。
同时 , 我国中药注射剂市场集中度较高 , 前10种产品累计比重在45%左右 , 前20种产品累计比重在70%左右 , 2019年数据分别为47.78%和71.56% 。 排名前20品种中11个为心脑血管类中药注射剂(其中7个为心血管注射剂、4个为脑血管注射剂) , 6个为抗肿瘤注射剂 , 剩余3个为清热解毒注射剂;排名前10品种中7个为心脑血管注射剂(5个心血管注射剂、2个脑血管注射剂) , 2个为抗肿瘤注射剂 , 1个为清热解毒类注射剂 。
中药注射剂行业发展前景指出 , 中药注射剂目前还有些争议 , 有些品种销售很好 , 有些已经停止生产 。 我国目前中药注射剂生产批文有110多个 , 临床上常用的有50多个 , 出现了多个大品种 , 血栓通、丹红、丹参多酚酸盐、疏血通、喜炎平等都已经成为30亿以上大品种 。 潜在大品种主要有天士力丹参多酚酸(2011年获批)、康缘药业的银杏内酯(2012年获批)、海王生物的虎杖苷(三期临床)等 。
中药注射剂使用受限 , 主要是安全性问题和质量问题始终让临床医生心存忌惮 。 目前我国中药注射剂行业发展较快 , 但产品质量参差不齐 , 既有部分产品工艺落后、成分不清、质量控制缺失 , 也有严格按照国家新药规范研究、成分清晰、质量稳定均一、疗效确切、安全可靠的创新品种 。
【中国报告大厅中药注射剂行业发展前景】未来中药注射剂的发展走势:1)优势品种机遇大 , 多厂家生产、质量不稳定的产品将慢慢退出市场;2)新产品上市难 , 特别是复方品种 , 留下来的老品种有很大发展空间 。 3)独家品种有广阔空间 , 成分单一、作用机理明确的独家品种前景看好 , 以上便是中药注射剂行业发展前景分析所有内容了 。
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