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e药环球只需1/5常规周期！预防复发，乳腺癌术后放疗加速“极限”迎来新标准？


▎药明康德内容团队编辑
对于早期乳腺癌 ， 在手术后通常需要放疗以减少复发风险 。 《柳叶刀》最新发表的一项重要研究显示 ， 术后放疗周期有望大幅缩短 ， 从常规3-5周方案压缩到1周 。 这一诊疗技术上的“极限挑战” ， 对于乳腺癌患者来说 ， 大大减轻了治疗负担！
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截图来源：Lancet
数十年来 ， 乳腺癌术后传统常规放疗方案都是5周25次 ， 每次2 Gy（放射剂量单位） 。 近些年 ， 来自英国、中国、丹麦临床试验表明 ， 总剂量更低、周期更短——称为“大分割”方案也同样安全有效 。 目前 ， 为期3周共15次的疗程也已经在国际上作为术后局部放疗标准方案得到应用 。
不过 ， 一些医生科学家仍在探索进一步减轻患者负担的方案 ， 放疗周期还有再加速的空间吗？
在这项名为FAST-Forward的随机3期试验中 ， 来自伦敦癌症研究所的团队评估了两种“超分割”方案——1周放疗 ， 且总剂量进一步减少 ， 及其和3周方案相比的有效性和安全性 。
试验在英国97家医院开展 ， 纳入了接受保乳手术或乳房切除术的浸润性乳腺癌成人患者共4096人 ， 患者随机分组接受15次共40 Gy剂量（3周+） ， 或5次共27 Gy剂量（1周+） ， 或5次共26 Gy剂量（1周+）的全乳或胸壁放疗 。
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图片来源：Unsplash
整体而言 ， 三组患者局部复发、远处复发、无病生存和总生存的情况相似 。
具体来看 ， 中位随访时间近6年（71.5个月） ， 有79例患者出现同侧乳腺肿瘤复发 ， 其中40 Gy组31例 ， 27 Gy组27例 ， 26 Gy组21例 。 相较于3周的40 Gy剂量组 ， 缩短到1周的27 Gy组复发风险降低14% ， 26 Gy组复发风险降低33% ， 统计学上差异不显著 。
再来看5年同侧乳腺肿瘤复发率 ， 40 Gy组为2.1% ， 27 Gy组和26 Gy组的估算绝对复发率分别降低0.3%和0.7% 。
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▲两种超分割放疗方案的复发率更低 ， 但无统计学差异（图片来源：参考资料[1]）
不良事件方面 ， 放疗效应是一个重要的评价指标 。 在放疗后5年时 ， 经医生评估的乳房或胸壁正常组织出现放疗效应 ， 三组中分别有9.9%（98/986）、15.4%（155/1005）和11.9%（121/1020） 。 最常见的中度或显著效应是乳房萎缩 ， 其他包括乳房变形、硬结以及水肿 。
在放疗后1-5年中 ， 所有经医生评估的放疗效应 ， 27 Gy组比40 Gy组风险显著高55% ， 26 Gy组风险高12%但不显著 。 根据患者和影像学评估结果 ， 相较于40 Gy组 ， 27 Gy组的放疗效应有所增加 ， 但26 Gy组没有明显差别 。
基于上述结果 ， 研究团队认为 ， 对于早期乳腺癌术后预防复发 ， 1周5次共26 Gy的超分割放疗方案并不比3周15次共40 Gy的大分割方案差 ， 而且在长达5年的时间内对正常组织都是安全的 。 相较于现有的3周或5周疗程 ， 1周的放疗方案更方便 ， 成本更低 。

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图片来源：123RF
同期刊发的评论文章认为 ， 这项试验带来了有力证据 ， 表明现行的乳腺癌切除术后放疗的疗程尚未被压缩到“极限”；但同时 ， 对复发和不良事件的长期随访也非常重要 ， 既往有数据提示 ， 经过5年的辅助内分泌治疗后（该试验中比例达89.1%） ， 远处复发的风险通常可持续至少15年 ， 心脏毒性也是增大单次放射剂量所需要关注的长期安全性问题 。 此外 ， 另一种缩短乳腺癌术后放疗周期的策略——部分乳腺加速放疗（APBI）的目标患者人群也是相同的 ， 相关研究的更长期结果有助于优化细分患者选择 。


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