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[乙肝]走出乙肝神药误区，新药研发需反复试验，NAs或IFN整体可控制乙肝


[乙肝]走出乙肝神药误区，新药研发需反复试验，NAs或IFN整体可控制乙肝
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[乙肝]走出乙肝神药误区，新药研发需反复试验，NAs或IFN整体可控制乙肝
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不得不承认 ， 我国乙肝新药研发能力和美国乃至欧洲国家都有一定距离 ， 所以 ， 最近几年中我国也涌现出一批以抗病毒药物研发为主的制药企业 。 按照目前医疗水平 ， 乙肝可以更好控制 ， 包括核苷酸类似物（NAs）和干扰素（IFN）符合适应症在临床医生指导下都可以很好控制乙肝 。
走出乙肝神药误区 ， 新药研发需反复试验 ， NAs或IFN整体可控制乙肝
【[乙肝]走出乙肝神药误区，新药研发需反复试验，NAs或IFN整体可控制乙肝】NAs和IFN在控制乙肝方向是可圈可点的 ， 但却无法彻底清除体内乙肝病毒 ， 尤其是特指肝细胞核内乙肝病毒 。 小番健康提醒 ， 现在医学界提倡功能性治愈 ， 具体就是各项指标阴转 ， 包括HBV-DNA、e抗原以及表面抗原阴转 ， 还包括乙肝表面抗体转阳 ， 肝功能恢复到正常水平 ， 就可以认定为功能性治愈 。
实际上 ， 目前全球在研新药中不乏新靶点药物 。 例如 ， 我国东阳光药的甲磺酸莫非赛定属于衣壳蛋白抑制剂 ， 就是在NAs和IFN之外的全新靶点 。 甲磺酸莫非赛定属于二氢嘧啶类药物 ， 临床试验各期整体符合抗病毒标准 。 如果从乙肝药品市场来看 ， 高度集中化已经十分明显 ， 去年国内主要集中在正大天晴的核心抗病毒药品恩替卡韦分散片上 。
此外 ， 还有许多跨国药企专利到期 ， 导致仿制药冲击原药 ， 如葛兰素史克的拉米夫定和阿德福韦酯 。 乙肝新药研发方向来看 ， 预防性手段已有显著成效 ， 通过为易感人群接种乙肝疫苗 ， 令体内产生乙肝表面抗体 。 乙肝疫苗是一种预防性疫苗 ， 若是已经感染乙肝病毒病程超过6个月的慢性乙肝患者 ， 再接种乙肝疫苗则无法起效 。
因此 ， 新药研发靶点中存在治疗性乙肝疫苗 ， 未来也同属联合用药来提高功能性治愈率 。 人们对乙肝依然存在诸多误区 ， 乙肝病毒感染后 ， 因个体差异许多情况下不会立即发病 ， 医学上称为免疫耐受期 ， 仅HBV-DNA持续阳性 。 所以 ， 简单的讲感染了乙肝病毒以后 ， 身体短时间不会立即产生任何影响 ， 但是 ， 一旦乙肝发病往往已经提示肝损伤已经有一定进程 ， 多需要持续口服抗病毒药物 ， 并评估肝纤维化评分或进行肝穿刺活检 。
人们更为熟知的是丙肝泛基因药索磷布韦/维帕它韦 ， 覆盖多基因型抗病毒药物已经问世 ， 是由美国的吉利徳科学自主研发 。 但是 ， 乙肝病毒和丙肝病毒半衰期不同 ， 即便在确诊乙肝或丙肝 ， 两者也是天差地别的 。 所以 ， 还是要坚持多一份耐心 ， 乙肝病毒感染后的《慢性乙肝防治指南》推荐抗病毒方案中 ， 总体来看 ， 需要经历短期和长期目标 。
例如 ， HBV-DNA持续性的检测不到 ， 而并非短暂强效抑制 ， 一旦减少剂量或停药即发生反弹 。 在此基础上 ， e抗原发生血清学转换 ， 即e抗原阴转 ， 还要求e抗体转阳 ， 丙氨酸氨基转移酶恢复正常 。 如果可以实现上述目标 ， 最后是乙肝表面抗原阴转 ， 表面抗体转阳 ， 就是乙肝表面抗原消失 ， 想要实现这些目标都不是一朝一夕的 ， 因此 ， 还要结合当前核苷酸类药物特点 ， 进行科学合理用药 。
从国外上市对比国内的抗病毒药物 ， 比如 ， 国内称富马酸丙酚替诺福韦片 ， 即富马酸替诺福韦艾拉酚胺（TAF）在美国2016年就已经批准上市 。 TAF是一种核苷类药物（NAs） ， 也是当前乙肝一线药物 ， 今年纳入医保目录 。 外界传言的神药 ， 实际上主要是该药长期口服极低耐药率和低剂量优势 ， 抗病毒作用比拉米夫定、阿德福韦酯等强效 。 但TAF也有其适应症 ， 应该符合适应症 ， 了解TAF自身特性 ， 尤其是了解TAF长期服用对骨骼安全系数和肾功能的副作用 ， 并按照临床医生指导定期监测 。


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