『』药明康德细胞免疫疗法暂无进展 营收大涨商誉四年增两倍
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《投资者网》蔡俊
【『』药明康德细胞免疫疗法暂无进展 营收大涨商誉四年增两倍】两百年前 , 美国刮起了一股西部淘金热 。 但事后发现 , 到西部挖矿真正赚大钱的 , 是卖铲子的中间商 。
这些中间商不生产工具 , 他们只是工具的搬运工 。 两百年后 , 淘金热在各行各业上演 , 特别是关乎人类生存的医药界 。
温州人李革 , 在无锡注册了药明康德 , 把公司上市到上海(603259.sh)、香港(2359.hk) , 与不少美国公司合资 。
他的生意经 , 是打造一个共享研发平台 , 让天下没有难做的药 , 是典型的卖铲子 。 后来有了资本 , 也开始下地挖金矿 。
太平洋的金条
药明康德想找的金矿 , 叫细胞免疫疗法 。
2016年 , 公司与美国前上市企业Juno Therapeutics(以下简称“朱诺治疗”)合资成立上海药明巨诺生物科技有限公司(以下简称“药明巨诺”) 。 根据协议 , 药明巨诺研发抗原受体(CAR-T)、细胞受体(TCR)技术 , 一旦实现发展里程碑 , 公司有权选择将朱诺治疗的产品线在中国商业化 。
朱诺治疗 , 总部位于美国西雅图 。 这座诞生了微软、星巴克、亚马逊等伟大公司的城市 , 是19世纪西部淘金热中心之一 。 为了纪念那次运动 , 美国人还以“淘金热”命名了当地一家公园 。
在李革眼中 , 西雅图是一个淘金圣地 , 朱诺治疗就是那块金条 。
金条的含金量 , 在于研发的CAR-T、TCR技术 , 俗称细胞免疫疗法 。 该疗法能在晚期血液肿瘤产生高比例的应答 , 被视为最具前景的精准治疗手段 。 不过 , 金条上市前需要被试炼 , 医学界称为临床试验 , 只有通过严格考核 , 疗法和药品才能推出市场 。
因为全球各国医学技术的良莠不齐 , 我国引进外药 , 一般会先等美国FDA、欧洲EMA等药品管理局通过 , 再自行临床考核 。
早在2014年 , 朱诺治疗的细胞免疫疗法就进入美国FDA临床试验 。 药明康德与其合资 , 赌的就是该疗法能获通过 , 然后负责该产品在中国的上市 。 整个过程 , 公司既不用耗巨资研发 , 但不可避免地积累了商誉 。
甚至在资本市场 , 也刮起了一股投资细胞疗法的东风 , 开能环保(300272.sz)、姚记科技(002605.sz)、中源协和(600645.sh)先后公告 , 与国内科研机构共同开发相关产品 。 握有美国技术的药明康德 , 自然是最耀眼的明星 。
不少投资者欢呼雀跃 , 还有人在股吧兴奋地留言:药明康德秒杀华大基因!然后几年后的现状如何呢?
悄无声息的药明巨诺
2018年底 , 上海张江 , 这里号称中国药谷 , 药明巨诺在此举行了声势浩大的2500平米研发基地落成仪式 。
对于细胞疗法在国内的进展 , 公司现场表示:研发的首款CAR-T药物在中美两国都已进入临床阶段 , 有望2020年上市 。
时间拨回当年5月 。 药明巨诺完成了1亿美元A轮融资 , 领头人不乏淡马锡、红杉资本等大佬 。 一个月后 , 公司宣布新药进入国家药监局的临床试验名单 , 未来将投资3000万美元在苏州建厂生产 。
不过 , 热闹的另一头 , 美国人在大洋彼岸频繁遇阻 。
2016年7月 , 朱诺治疗发布公告 , 称FDA叫停了公司CAR-T免疫细胞疗法JCAR015 II期临床试验 , 试验造成3名白血病患者死亡 。 公告导致公司股价当日暴跌30% , 三天后 , FDA才再次批准公司可继续试验 。
欣赏马云的李革 , 非常认可前者的那句“梦想还是要有的 , 万一实现了呢” 。 有一次年会上 , 他激动地喊道:
努力一定要有结果 , 梦想一定要实现!
只不过 , 率先实现细胞疗法梦想的不是他 , 而是同行复星医药 。 今年2月 , 公司发布公告 , 从Kite Pharma引进的CAR-T产品益基利仑赛注射液 , 已被国家药监局正式受理上市申请 。
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