#健康直通车#吉威医疗:“王牌产品”开启新征程

人体心脏冠状动脉血管狭窄处 , 直径只有数毫米宽 。 在这方小小舞台上 , 吉威医疗制品有限公司却跳出了别样的精彩——年生产心脏支架近百万条 , 市场份额稳居国内前三;海外市场不断扩张 , 产品远销俄罗斯、巴西等10多个国家 。
#健康直通车#吉威医疗:“王牌产品”开启新征程
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“不光靠专注 , 还要注重研发 。 ”吉威医疗生产运营副总裁刘钦林捻起一枚表面充满雾质感的球囊说 , “这是我们最近研制的‘王牌产品’ 。 别小看这层雾质感 , 我们做了近20年心脏介入产品 , 这是目前技术含量最高的一款!”
技术含量源于药物涂层 , 但药物涂层球囊在国内并不罕见 。 吉威医疗研发的新涂层强在何处?
“这款药物涂层名为‘优美莫司BA9’ , 可以有效抑制人体对支架的排异反应 。 ”刘钦林打了个形象的比方:“像输液会引起静脉炎症、血管鼓包 , 安装心脏支架或球囊后 , 冠状动脉血管也会‘鼓包’ , 且风险更大 。 有了这重新的药物涂层 , 患者就可以消除后顾之忧了!”
从“企业用心”到“患者放心”背后 , 吉威医疗在一条无人涉足的道路上奋力跋涉 。
在国内 , 只要谈起心脏支架的药物涂层 , 几乎只有两个选择——西罗莫司和紫杉醇 。 但两者各有利弊:前者降解速度慢 , 后者毒性较大 。 能不能有一种“两全其美”的药物涂层?
恰在此时 , 吉威医疗获得一条重要线索——企业新加坡总部在西罗莫司基础上合成出新药物 , 降解速度是西罗莫司的10倍 , 安全性则远高于紫杉醇 。
“这不正是我们想推出的产品?”吉威医疗研发团队当即从新加坡引入该药物 , 并开展可行性研究 。 当年4月 , 读完逻辑缜密的“优美莫司BA9”立项可行性报告 , 吉威医疗负责人正式拍板:“把这个作为咱们进军市场的‘王牌产品’!”
一场填补国内空白的技术研发就此开始 。 为让项目尽快面世 , 吉威医疗不仅投入“王牌”研发团队 , 更准备了高达5000万元的项目预算 , 以药物球囊为载体打造“王牌产品” 。
优美莫司BA9药物球囊项目自此跑上了研发“快车道” 。 2018年下半年 , 进入生物学评价阶段;2019年5月 , 进入动物试验阶段;2019年下半年 , 进入人体临床试验阶段……
看似顺利的项目研发 , 其实也并非一帆风顺 。 由于该药物难以与光滑的球囊表面相结合 , 研发进展一度受阻 。
为迅速实现突围 , 吉威医疗继续加大投入、独创配方工艺 , 专门为该涂层“量身定制”出一款“胶水”——亲水聚合物 , 确保药物涂层既能与金属支架紧密结合 , 又能顺利到达病变处发挥药效 , 还能在短时间内排出人体外 , 避免产生副作用 。
截至目前 , “优美莫司BA9”药物摘获两项国内专利 , 累计临床1万多例 , 获美国心脏病协会等国外权威机构高度评价 。
以“优美莫司BA9”作为涂层的药物球囊项目也步入正轨 。 今年 , 吉威医疗300多名生产、研发团队已全员复工 , 非顺应性球囊扩张导管、新一代PTCA球囊扩张导管、EXCROSSAL长支架等4个心脏介入领域的新项目研发同时提上日程 。
【#健康直通车#吉威医疗:“王牌产品”开启新征程】盘算着企业的未来 , 刘钦林满面春风:“预计4到5月份 , 会有一大批订单集中开工 , 哪怕保守一点算 , 今年营业额至少还能增加12% 。 ”(Hi威海客户端采访人员李森蔡君君初佳伦曲黎悦张萌)


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