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『香港交易所』首批港交所B股上市本土创新药企2019成绩单大公开：谁最令人意外( 四 )


05 歌礼制药：抗病毒药打开新窗口 从1988年去美国留学 ， 到回国创业前 ， 吴敬梓在GSK担任副总裁 ， 负责艾滋病新药开发 ， 2010年他带着一个6-7人的海外人才团队来到杭州滨江 ， 决定从艾滋病治疗出发 ， 歌礼制药由此诞生 。 2018年 ， 歌礼制药成为港交所IPO新政后第一股 ， 成为港股首家“未盈利”的生物医药上市公司 。 开盘当日破发 ， 给生物医药投资人泼了一盆凉水 ， 上市至今 ， 累计跌幅79.71% ， 总市值仅有31.42亿港元 ， 上市前估值超150亿港元 。
3月24日 ， 歌礼制药发布2019年度报告 。 报告期内 ， 公司实现收入1.73亿元 ， 同比略增4.3% ， 亏损9596.9万元 ， 同比大幅下滑1222.3% 。 2019年 ， 公司的达诺瑞韦（戈诺卫）产生销售收入1.24亿元（+72.2%） ， 派罗欣产生销售收入4763.8万元（+1271.3%） 。 据了解 ， 达诺瑞韦于2018年6月上市 ， 是国内第一个原研丙肝新药 。
派罗欣是一种用于乙肝和丙肝治疗的长效干扰素 ， 歌礼制药于2018年11月从罗氏获得其中国大陆的独家销售和市场推广权 ， 不过该药在华推广应用已超过15年 。 值得关注的是 ， 2019年吉利德在医保谈判中 ， 以平均85%的降幅将丙通沙（索磷布韦维帕他韦）、夏帆宁（来迪派韦索磷布韦）推进医保乙类目录 。
据悉 ， 此次医保谈判“明确仅允许2个全疗程费用最低的药品进入目录 ， 且承诺2年内不再纳入新的同类药品 。 ”且各级地方医保“不得将谈判药品调出目录或调整限定支付范围 ， 统一执行谈判确定的支付标准” 。 这对歌礼来说 ， 并不是个好消息 。
不过 ， 新冠疫情的爆发给歌礼带来了属于自己的高光时刻 。 过去 ， 港交所上市的一众生物科技企业中 ， 都是在抗肿瘤、糖尿病、心血管、神经系统疾病等热门赛道 ， 而是专注“冷门”的抗病毒药物研发 ， 歌礼制药算稀缺的 。
1月23日 ， 洛匹那韦/利托那韦进入公众视野 ， 这是一种抗艾滋病的二线药物 。 被证明对新冠肺炎有效 ， 1月25日 ， 歌礼制药的首仿药利托那韦片 ， 以及1类创新药ASC09F/利托那韦复方片被纳入国家应急审批通道 。
由此 ， 歌礼成为唯一有“国产新药”在开展抗新冠临床试验的本土创新药企 。 3月25日 ， 歌礼公布戈诺卫?（达诺瑞韦）治疗初治和经治的新型冠状病毒肺炎患者的首个临床研究结果 。 在开始接受达诺瑞韦联合利托那韦治疗后 ， 所有患者RT-PCR检测结果首次呈阴性的时间中位数为2天 ， 最小值为1天 ， 最大值为8天；CT影像学结果显示病灶明显吸收的时间中位数为3天 ， 最小值为2天 ， 最大值为4天 。 临床结果显示 ， 达诺瑞韦联合利托那韦有望成为治疗新型冠状病毒肺炎的有效方案 。
『香港交易所』首批港交所B股上市本土创新药企2019成绩单大公开：谁最令人意外
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除上述两项外 ， 歌礼目前有一款慢性丙肝药拉维达韦临近上市 ， 一款慢性乙肝药ASC22和一项非酒精性脂肪肝炎药ASC40在临床2期 ， 一款肝癌药在1期临床 。 歌礼近日宣布将于2020年EASL ILC会上展示ASC40数据 。


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