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『香港交易所』首批港交所B股上市本土创新药企2019成绩单大公开：谁最令人意外( 二 )


3月26日 ， 基石药业发布2019年财报 ， 报告期内 ， 公司年亏损11.41亿元 ， 主要由研发开支及行政开支增加所致 。 其中 ， 扣除以股份为基础的付款开支后 ， 企业研发开支增长4.62亿至11.89 亿元 ， 同比增长达63.5% ， 主要系公司加大力度投入临床开发试验；行政开支增长73.5%至1.376亿元 。
截至2019年12月31日 ， 基石药业已就10种候选药物递交26项IND/CTA申请 ， 并就10种候选药物取得16项IND/CTA批准 。 该公司预计 ， 2020年底前 ， 将在中国及全球有超过30项正在进行及/或已完成的试验 。
江宁军近日曾公开表示 ， 今年 ， 基石药业启动了9个后期临床研究并进一步加速推进实现商业化转型 。 其中 ， 核心单抗产品CS1001（抗PD-L1)临床取得重大进展 ， 公司在CSCO、ESMO和美国血液学会三个主要大会提交数据表明 ， 该产品在多种实体瘤和淋巴瘤中安全有效 。
基于这些数据 ， 基石药业2019年在中国启动了对晚期胃癌和食道癌患者的注册性试验 ， 截至目前正在进行的CS1001总计有6项注册性试验 。 在这些试验中已经对超过1,100名患者实现给药 ， 该公司预计于2020年下半年取得CS1001联合标准疗法用于治疗一线四阶段鳞状或非鳞状非小细胞肺癌患者的III期试验的关键数据 。
其他产品近日传来利好 ， 格隆汇报道称 ， Blueprint Medcines近日公布全球首款胃肠道间质瘤精准靶向药AYVAKITTM(avapritinib)美国获批上市 ， 以及pralsetinib（用于治疗RET突变的NSCLC、甲状腺髓样癌和其他晚期实体瘤 ， 此前被FDA授予突破性疗法认定）的主要临床试验数据 ， 并已启动美国FDA新药上市滚动申请 。
而基石药业拥有该两项产品的中国独家许可权 。 基石药业也在年报中表示 ， 2020年上半年就avapritinib获批适应证在台湾提交新药申请 ， 同时在中国就该项适应证的药代动力学桥接研究有效时提交NDA ， 另就该项适应证在三线与瑞戈非尼的III期试验 ， 于2020年下半年提交NDA 。
随着研发管线的密集推进 ， 2019年10月 ， 基石药业完成“管线2.0”的升级 ， 并开始商业化阶段转型 。 此前8月 ， 基石药业在苏州工业园区兴建了约100,000平方米的研发中心及生产基地 ， 用于大小分子药物的开发和商业化生产 。 12月 ， 赵萍女士作为大中华区总经理兼商业化负责人加入本公司 ， 领导并扩大商业团队 。
03 复宏汉霖：低价渗透 快速收割 萌生创业想法之前 ， 刘世高在全球最领先的生物制药公司安进担任质量控制总监 ， 管理近百人的团队 ， 并且搬到了自己一直居住的加州 。 因拥有丰富经验和熟练的业务能力 ， 刘世高的工作仅处于“半负荷”状态 ， 用他自己的话说 ， 就是“钱多、事少、离家近” 。
直到2007年 ， 刘世高父亲因癌症去世 ， 备受打击下开始思考人生下一阶段的意义 。 故事另一边的姜伟东更是迫不及待 ， 两人在2008年加州招商引资会上一见如故 ， 复宏汉霖的雏形诞生在一张餐巾纸上 。
3月30日 ， 复星医药和复星国际董事会通过复宏汉霖科创板上市议案 ， 距离2019年9月25日上市仅半年 。 3月23日 ， 复宏汉霖交出上市后第一份成绩单 。 财报显示 ， 2019年度实现营业收入约9090万元 ， 同比增长11.25倍 ， 全年亏损总额8.75亿元 ， 同比下滑77.33%；研发支出约14.07亿元 ， 较2018年增长44.66% 。
对复宏汉霖来说 ， 2019年是重要的年份 。 这一年 ， 复宏汉霖完成了上市 。 这一年 ， 她的首个产品利妥昔单抗注射液（汉利康）获批 ， 成为国内第一个获批上市的生物类似药 ， 同时成为主要收入来源 ， 2019年5月中商业化以来 ， 实现总销售额约1.9亿元 ， 计入复宏汉霖的销售收入7900万元 。
据悉 ， 汉利康的原研药是罗氏业绩“三驾马车”之一的美罗华 ， 价格方面 ， 汉利康上市时1648元/100mg/10ml/瓶 ， 约为美罗华定价的70% ， 2019年7月底汉利康又主动降价到1398元/支 ， 相较于同品规的原研药 ， 价格低了约40% 。


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