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『香港交易所』首批港交所B股上市本土创新药企2019成绩单大公开：谁最令人意外

『香港交易所』首批港交所B股上市本土创新药企2019成绩单大公开：谁最令人意外
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【编者按】近日 ， 一批港交所B 股上市的本土创新药企交出了他们2019年度成绩单 ， 大多是上市后首份 。 第一系列的财报盘点包括创新疫苗企业康希诺、主攻肿瘤免疫治疗的基石药业、生物类似药第一企业复宏汉霖、细胞凋亡领头企业亚盛医药、专攻“冷门”抗病毒药企歌礼制药 。 2019年 ， 他们都取得了什么进展？遇到了什么困难？
本文发自E药经理人 ， 作者为Jessie；经亿欧大健康编辑 ， 供行业人士参考 。
经历了2018年港交所生物医药新政的初步试水和2019年一批未盈利生物医药公司赴港上市的热潮 ， 资本市场上对于本土创新药企的态度已经足够明确 。 而随着时间推移以及各家业绩的逐步披露 ， 谁是真正有实力的骄子 ， 谁是水面之下的裸泳者 ， 已经开始初现端倪 。
近日 ， 一批港交所B 股上市的本土创新药企交出了他们2019年度成绩单 ， 大多是上市后首份 。 第一系列的财报盘点包括创新疫苗企业康希诺、主攻肿瘤免疫治疗的基石药业、生物类似药第一企业复宏汉霖、细胞凋亡领头企业亚盛医药、专攻“冷门”抗病毒药企歌礼制药 。 2019年 ， 他们都取得了什么进展？遇到了什么困难？
01 康希诺：冲刺科创板 ， 新冠肺炎疫苗研发走在前列 【『香港交易所』首批港交所B股上市本土创新药企2019成绩单大公开：谁最令人意外】十多年前 ， 宇学峰还是赛诺菲巴斯德最年轻高管之一 ， 拥有全球细菌疫苗开发总监的头衔 。 一次对中国的调研 ， 他看到了生产技术和产业转化上明显的缺口和不足 。 于是 ， 回国创业想法诞生了 ， 他先后找到邱东旭、朱涛和毛慧华 ， 几经讨论 ， 最终在2009年夏天 ， 康希诺生物诞生 。
迄今为止 ， 康希诺生物是第一家也是唯一一家由留学归国人员创办的疫苗企业 。 3月27日 ， 康希诺生物公布2019年财报 ， 报告期内 ， 公司未实现营收 ， 上年同期收入为113.2万元；归属于上市公司股东的净亏损为1.57亿元 ， 同比扩大13.4% 。 研发开支上涨至1.52亿元 ， 同比增长33.5% 。
截至本年报 ， 康希诺拥有1项新药批件、4大重磅候选疫苗品种、13个适应症的16个在研管线以及16项国内专利和2项境外专利 。 其中 ， 旗下已上市产品为埃博拉疫苗Ad5-EBOV ， 于2017年获新药批准 ， 属于国家应急储备 ， 康希诺预计该产品将不会对业务作出重大商业贡献 。
2020年预计获批上市的产品有MCV2和MCV4 ， 其中 ， MCV2于2019年1月31日提交新药申请；MCV4于2019年12月16日被正式纳入优先审评 ， MCV4为国内此类疫苗的首个产品 。 有机构预测 ， MCV4将有望全面替代2价流脑结合疫苗和4价流脑多糖疫苗等产品 ， 且到2024年4价结合疫苗年批签发量将达780万支 。
此外 ， 公司13价肺炎球菌结合疫苗、全年龄段百白破疫苗等十多项产品也在临床试验中 。 值得关注的是 ， 在新冠病毒疫苗的研发上 ， 康希诺走在了前列 ， 其与军事科学院联合研发的新冠疫苗近日在武汉开展I期临床 ， 是全国首款进入临床研究阶段的新冠候选疫苗 。
该疫苗采用腺病毒载体平台技术 ， 该平台曾成功开发出国内首个独立知识产权的埃博拉疫苗 。 针对新冠开发 ， 康希诺和Moderna的相关产品已进入临床I期 。 国元证券预计 ， 两项I期临床研究均有望于年内得到初步结果；大摩预计该疫苗研发成功率为20% ， 但即使成功研发 ， 对2020年的销售贡献也将少于5% 。
不过 ， 大摩还指出私人市场仍是康希诺主要增长引擎 ， 在这方面受宏观环境影响较少 。 资本市场融资方面 ， 康希诺3月19日晚间就科创板上市第一轮问询函进行了回复 ， 若年内上市成功 ， 将大大补充资本金助力研发 。
02 基石药业：研发支出大增63.5% 商业化阶段开始一出现便手握近10亿元融资 ， 且主攻肿瘤免疫领域 ， 创始人江宁军在美国行医接近30年 ， 在赛诺菲任全球副总裁的最后5年 ， 先后领导了80多项亚太地区临床研究 ， 其中30多项获得了多国上市批准 。 基石药业生出来便“含着金钥匙” 。


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