「」河南_干细胞与再生医学的转化医学_郑大中科博生( 二 )


第三个阶段,研究成果向医学实践的转化(translation to practice) , 研究者根据推荐的应用方式探索通常情况下临床实际应用的方法 , 获得在实际工作中有效使用方法的知识 。其主要研究内容是四期临床研究、健康服务研究 , 包括对成果应用的宣传、交流和广泛应用以及临床实际效果的评估研究 。
第四个阶段,研究成果向人群健康的转化(translation to population health) , 主要是研究分析影响人群健康的因素和研究提高人群健康的综合方法 。T4'期研究最终是以提高人类健康水平为目标 。研究内容包括以大人群为基础的效果评估、影响健康的社会因素等 。
生物医学的快速发展已经积累了海量的研究成果 , 大量与疾病过程相关的基因都已经被阐明 。综合各种研究结果,发现很多最新发现的疾病相关基因还是通过已知的信号通路起作用 。因此很多疾病的重要的致病基因已被发现 , 转化医学应当以目前的这些研究成果为基础发展有效的治疗方式 。
转化医学研究是以有充分理论基础的成果为依据 , 探讨基础研究成果的应用方式,就是从已有的基础研究成果中选出有病理生理意义、有应用前景的成果 , 再将其实用化 , 最终转化成临床、社会可用的产品和服务 。因此从研发过程来看 , 转化医学就是从理论到产品和(或)服务的过程 。
转化医学研究的关键是T1期研究 , 特别是动物模型研究及临床前研究 , 也就是在动物模型中验证理论 , 探索适用的技术和药物等 , 并以此为基础进行临床前研究 。这实际上是从基础研究迈向转化医学研究的第一步 , 也是最难的一步 。
转化研究不等同于已往的“产学研结合”的概念 , 体现在它有一个专注于转化医学目标的专门化的研究系统 , 同时又是多学科综合研究的模式 , 需要有多重分析技术平台的集成 , 还要包括一定的市场化运作 。因此 , 在发展转化医学研究时 , 不能单纯地复制我们以前的经验 , 认为建立研究中心,把从事基础和临床研究的科学家集中在一起就能够把转化研究做好 。这里不妨关注一下发达国家的经验 , 以哈佛大学转化医学中心为例(图1-3),该研究中心不是转化研究的主体,不包含特定的课题研究组 。它主要是为转化研究提供信息、技术、知识、人力资源等支持服务 , 同时研究“转化研究”本身可能存在的问题 , 并试图找到解决方案 。他们认为并不需要为转化医学研究本身专门开辟新的研究场所 , 因为开展研究的还是原来进行基础或临床研究的人员 , 他们已经有充足的研究场地 。而促进大家开展转化医学研究的关键是帮助研究人员克服那些阻碍基础医学研究成果向医学实践转化的因素 , 构建有利于转化医学研究的软硬环境,使有基础研究成果、又有兴趣开展转化研究的科学家了解周边可用的人力及技术资源,帮助其整合已有资源 , 并在遇到技术问题时提供参考意见 , 提升他们开展转化研究的能力和效率 。.
因此 , 在成立转化医学研究中心时 , 除了提供一般医学研究的必需条件外,还应该针对转化医学研究自身的特点和需求进行建设 , 并充分利用周边已有的人力及技术资源 , 在避免重复建设的同时,建成一些能提升转化研究的关键技术平台 , 使转化医学研究中心成为促进转化医学研究软硬环境的集成中心 。
二、干细胞与再生医学是全新的转化医学
近年来 , 干细胞研究成果受到全球广泛关注,以干细胞移植治疗为核心的再生医学,将成为继药物治疗、手术治疗的另一种疾病治疗途径 , 将会产生一种全新的转化医学 , 也就是再造人体正常的组织器官 , 从而使人能够用上自己的干细胞或由干细胞所衍生出新的组织器官 , 来替换自身病变或衰老的组织器官 。现在 , 利用造血干细胞移植技术 , 已逐渐成为治疗白血病、各种恶性肿瘤放化疗后引起的造血系统和免疫系统功能障碍等疾病的一种重要手段 。
三、转化医学是干细胞与再生医学实践的桥梁


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